Celem badania jest sprawdzenie, czy ocena płynu pęcherzykowego za pomocą spektrofotometru może odróżnić oocyty wysokiej jakości od oocytów niskiej jakości. Jakość oocytów zostanie zdefiniowana za pomocą GDF9, BMP15 i morfologii oocytów.
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Ocena Jakości Oocytów z Wykorzystaniem Spektrofotometru
Celem badania jest sprawdzenie, czy ocena płynu pęcherzykowego za pomocą spektrofotometru może odróżnić oocyty wysokiej jakości od oocytów niskiej jakości.
Jakość oocytów zostanie zdefiniowana przy użyciu GDF9, BMP15 i morfologii oocytów.
Oszacowana zostanie korelacja między poziomem kortyzolu u kobiet a parametrami jakości oocytów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Israel
-
Hadera, Israel, Izrael, 3881000
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 20-40 lat.
- Poddawane leczeniu IVF lub IVF-ICSI.
- Co najmniej pięć pęcherzyków widocznych w badaniu ultrasonograficznym w czasie pobrania komórek jajowych.
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek >40 lat.
- Mniej niż pięć pęcherzyków w czasie pobrania komórek jajowych.
- Użycie dawczych komórek jajowych.
- Znaczne choroby współistniejące wpływające na czynność jajników.
- Znany nowotwór jajnika lub wcześniejsza operacja jajników znacząco wpływająca na integralność pęcherzyków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ocena płynu pęcherzykowego przy użyciu spektrofotometru do różnicowania oocytów wysokiej i niskiej jakości
|
W dniu punkcji jajników (OPU) zostaną również zmierzone następujące biochemiczne markery krwi - interleukiny krwi 1-6, cytokiny, profil hormonalny, profil lipidowy, kortyzol. Po pobraniu oocytów - płyn pęcherzykowy zostanie wysłany do następujących badań -
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w spektrofotometrycznych profilach podczerwieni płynu pęcherzykowego między oocytami wysokiej i niskiej jakości.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Pomiary spektrofotometryczne w podczerwieni płynu pęcherzykowego pobranego podczas pobierania oocytów będą uzyskiwane przy użyciu spektroskopii w podczerwieni z transformacją Fouriera z tłumionym całkowitym odbiciem (ATR-FTIR).
Oocyty zostaną sklasyfikowane jako wysokiej lub niskiej jakości na podstawie wcześniej określonych kryteriów morfologicznych oraz poziomów GDF9 i BMP15 w płynie pęcherzykowym mierzonych metodą ELISA.
Główny wynik zostanie przedstawiony jako różnice w znormalizowanych cechach absorbancji widmowej między dwiema grupami jakości oocytów, w tym wydajność dyskryminacji przy użyciu analizy wielowymiarowej.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0069-23-HYMC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .