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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07329998
본 연구의 목적은 분광광도계를 사용한 난포액 평가가 고품질 난자와 저품질 난자를 구별할 수 있는지 확인하는 것입니다. 난자 품질은 GDF9, BMP15 및 난자 형태학을 사용하여 정의됩니다.
2026년 1월 8일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
분광광도계를 이용한 난모세포 품질 평가
본 연구의 목적은 분광광도계를 이용한 여포액 평가가 고품질 난자와 저품질 난자를 구별할 수 있는지 확인하는 것입니다.
난자 품질은 GDF9, BMP15 및 난자 형태를 사용하여 정의됩니다.
여성의 코티솔 수치와 난자 품질 매개변수 간의 상관관계를 추정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Israel
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Hadera, Israel, 이스라엘, 3881000
- Hille Yaffe Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~40세 여성.
- 체외수정(IVF) 또는 IVF-ICSI 치료를 받고 있는 경우.
- 난자 채취 시 초음파로 최소 5개 이상의 난포가 확인된 경우
- 서면 동의서를 작성할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 40세 초과.
- 난자 채취 시 5개 미만의 난포.
- 기증 난자 사용.
- 난소 기능에 영향을 미치는 중대한 의학적 동반 질환.
- 난소 악성 종양이 알려진 경우 또는 난포 무결성에 중대한 영향을 미치는 이전 난소 수술 경력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분광광도계를 이용한 여포액 평가로 고품질과 저품질 난자를 구별하기
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난자 채취(OPU) 날에는 다음과 같은 혈액 생화학적 마커도 측정됩니다- 혈액 인터루킨 1-6, 사이토카인, 호르몬 프로필, 지질 프로필, 코르티솔. 난자를 채취한 후- 여포액은 다음과 같은 검사를 위해 보내집니다-
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고품질과 저품질 난모세포 간 난포액 적외선 분광분석 프로파일의 차이.
기간: 3년
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난포 채취 시 채취된 난포액의 적외선 분광 측정은 감쇠 전반사 푸리에 변환 적외선 분광법(ATR-FTIR)을 사용하여 수행됩니다.
난자는 사전 정의된 형태학적 기준과 ELISA로 측정된 GDF9 및 BMP15의 난포액 수준에 따라 고품질 또는 저품질로 분류됩니다.
주요 결과는 다변량 분석을 사용한 판별 성능을 포함하여 두 난자 품질 그룹 간의 정규화된 스펙트럼 흡수 특성의 차이로 보고됩니다.
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0069-23-HYMC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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