Cílem studie je zjistit, zda hodnocení folikulární tekutiny pomocí spektrofotometru dokáže rozlišit vysoce kvalitní oocyty od nízkokvalitních oocytů. Kvalita oocytů bude definována pomocí GDF9, BMP15 a morfologie oocytů.
8. ledna 2026 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Hodnocení kvality oocytů pomocí spektrofotometru
Cílem studie je zjistit, zda hodnocení folikulární tekutiny pomocí spektrofotometru dokáže rozlišit kvalitní oocyty od nekvalitních oocytů.
Kvalita oocytů bude definována pomocí GDF9, BMP15 a morfologie oocytů.
Bude odhadnuta korelace mezi hladinami kortizolu u žen a parametry kvality oocytů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Israel
-
Hadera, Israel, Izrael, 3881000
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 20–40 let.
- Podstupující léčbu IVF nebo IVF-ICSI.
- Při odběru vajíček je na ultrazvuku viditelných nejméně pět folikulů.
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Věk >40 let.
- Méně než pět folikulů v době odběru vajíček.
- Použití darovaných vajíček.
- Významné zdravotní komorbidity ovlivňující funkci vaječníků.
- Známý maligní nádor vaječníků nebo předchozí operace vaječníků výrazně ovlivňující integritu folikulů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hodnocení folikulární tekutiny pomocí spektrofotometru k rozlišení oocytů vysoké a nízké kvality
|
V den OPU (odběru oocytů) budou rovněž změřeny následující biochemické markery v krvi – interleukiny 1–6, cytokiny, hormonální profil, lipidový profil, kortizol. Po odebrání oocytů bude folikulární tekutina odeslána na následující testy:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v infračervených spektrofotometrických profilech folikulární tekutiny mezi vysoce kvalitními a nízkokvalitními oocyty.
Časové okno: 3 roky
|
Infračervená spektrofotometrická měření folikulární tekutiny odebrané při odběru oocytů budou provedena pomocí Fourierovy transformační infračervené spektroskopie s utlumeným úplným odrazem (ATR-FTIR).
Oocyty budou klasifikovány jako vysoce kvalitní nebo nízkokvalitní na základě předem stanovených morfologických kritérií a hladin GDF9 a BMP15 ve folikulární tekutině měřených metodou ELISA.
Primární výsledek bude vyjádřen jako rozdíly v normalizovaných spektrálních absorpčních charakteristikách mezi dvěma skupinami kvality oocytů, včetně diskriminační schopnosti pomocí multivariační analýzy.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
16. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0069-23-HYMC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .