cT4a胃がんに対するロボット支援下胃切除術と腹腔鏡下胃切除術

適格基準：

組織学的に確認された胃がんまたはSiewert分類III型（および選択されたII型）胃食道接合部腺がん、造影CTまたはMRIでバルキーリンパ節腫大のない臨床病期cT4a 術前化学療法、放射線療法、またはその他の抗がん療法の既往なし 認定胃がん外科医および放射線科医によってR0切除可能と判断された腫瘍 ECOG performance status 0-1 推定余命 ≥ 6ヶ月

適切な臓器機能として以下を定義：

• ANC ≥ 1.2 × 10⁹/L、血小板 ≥ 100 × 10⁹/L、Hb > 8 g/dL（14日以内の輸血/G-CSFなし）
• ALT/AST ≤ 2.5 × ULN、総ビリルビン ≤ 1.5 × ULN（または単離間接高ビリルビン血症）
• 血清クレアチニン ≤ 1.5 × ULN、計算クレアチニンクリアランス ≥ 60 mL/min
• INRまたはPT ≤ 1.5 × ULN（治療的低用量抗凝固療法は可）
• TSHおよびfree T4が正常範囲内、または臨床的に無視できる逸脱 BMI ≥ 18.5 kg/m²または体重 ≥ 40 kg 署名入りインフォームドコンセント

除外基準：

cT4b病変、遠隔転移、または悪性細胞陽性の腹腔細胞診 バルキーリンパ節塊（短径 > 3 cm）またはD2郭清を妨げるN3病変 過去5年以内の胃切除術または主要な上腹部手術（合併症のない腹腔鏡下胆嚢摘出術を除く） 過去5年以内の併存悪性腫瘍（適切に治療された基底細胞がん、上皮内がん、またはステージI腫瘍を除く） 緊急症状（出血、穿孔、閉塞）から発生した胃がん 非腫瘍学的適応による計画的多臓器切除 活動性出血素因；抗凝固薬非使用時INR > 1.5；4週間以内のgrade ≥ 3出血の既往 6ヶ月以内の動脈または静脈血栓塞栓症 臨床的に有意な心血管疾患：NYHA class III-IV心不全、LVEF < 50％、6ヶ月以内の心筋梗塞または不安定不整脈、QTc ≥ 450 ms（男性）または ≥ 470 ms（女性） 重症慢性肺疾患：予測値のFEV₁ < 50％または酸素依存 コントロール不良の糖尿病（HbA1c > 8％）、全身性免疫抑制を必要とする活動性自己免疫疾患、または14日以内のプレドニゾン換算 > 10 mg/日のコルチコステロイド 全身性抗菌薬を必要とする活動性感染症、HIV、B型肝炎（HBV DNA ≥ 500 copies/mL）、C型肝炎、または結核 妊娠、授乳、または効果的な避妊法を使用しない意思のある妊娠可能な参加者 精神疾患、薬物乱用、または試験責任医師の判断でプロトコル遵守または安全性を損なう可能性のある状態