Роботическая vs лапароскопическая гастрэктомия при cT4a раке желудка

Критерии включения:

Гистологически подтвержденная аденокарцинома желудка или гастроэзофагеального перехода типа III по Siewert (и выбранные случаи типа II), клиническая стадия cT4a без массивного увеличения лимфатических узлов на контрастной КТ или МРТ Отсутствие предшествующей неоадъювантной химиотерапии, лучевой терапии или другого противоопухолевого лечения Опухоль, признанная подходящей для R0-резекции сертифицированным хирургом-гастрологом и рентгенологом Общее состояние по шкале ECOG 0-1 Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 6 месяцев

Адекватная функция органов, определяемая:

• АЧН ≥ 1,2 × 10⁹/л, тромбоциты ≥ 100 × 10⁹/л, Hb > 8 г/дл (без переливания/Г-КСФ в течение 14 дней)
• АЛТ/АСТ ≤ 2,5 × ВГН, общий билирубин ≤ 1,5 × ВГН (или изолированная непрямая гипербилирубинемия)
• Сывороточный креатинин ≤ 1,5 × ВГН и расчетный клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин
• МНО или ПВ ≤ 1,5 × ВГН (допускается терапевтическая низкодозовая антикоагуляция)
• ТТГ и свободный Т4 в пределах нормы или клинически незначимое отклонение ИМТ ≥ 18,5 кг/м² или масса тела ≥ 40 кг Подписанное информированное согласие

Критерии исключения:

Заболевание cT4b, отдаленные метастазы или положительная перитонеальная цитология на злокачественность Массивные конгломераты лимфатических узлов (> 3 см по короткой оси) или заболевание N3, препятствующее D2-диссекции Предыдущая гастрэктомия или обширная операция на верхнем отделе брюшной полости (кроме неосложненной лапароскопической холецистэктомии) в течение 5 лет Сопутствующее злокачественное заболевание в течение 5 лет (кроме адекватно пролеченной базальноклеточной карциномы, карциномы in situ или опухолей I стадии) Рак желудка, возникший в результате экстренного обращения (кровотечение, перфорация, непроходимость) Планируемая мультивисцеральная резекция по неонкологическим показаниям Активный геморрагический диатез; МНО > 1,5 без антикоагулянтов; история кровотечения степени ≥ 3 в течение 4 недель Артериальное или венозное тромбоэмболическое событие в течение 6 месяцев Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание: сердечная недостаточность III-IV класса по NYHA, ФВЛЖ < 50 %, инфаркт миокарда или нестабильная аритмия в течение 6 месяцев, QTc ≥ 450 мс (мужчины) или ≥ 470 мс (женщины) Тяжелое хроническое заболевание легких: ОФВ₁ < 50 % от прогнозируемого или зависимость от кислорода Неконтролируемый диабет (HbA1c > 8 %), активное аутоиммунное заболевание, требующее системной иммуносупрессии, или кортикостероиды > 10 мг/сутки в пересчете на преднизолон в течение 14 дней Активная инфекция, требующая системных антибиотиков, ВИЧ, гепатит B (ДНК HBV ≥ 500 копий/мл), гепатит C или туберкулез Беременность, лактация или фертильные участники, не желающие использовать эффективную контрацепцию Психологическое расстройство, злоупотребление психоактивными веществами или любое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу соблюдение протокола или безопасность