Robotkirurgisk versus laparoskopisk gastrektomi for cT4a mavekraft

Inklusionskriterier:

Histologisk bekræftet mave- eller Siewert type III (og udvalgt type II) gastro-øsofageal junction adenokarcinom, klinisk stadium cT4a uden omfangsrig lymfeknudeforstørrelse på kontrastforstærket CT eller MRI Ingen tidligere neoadjuvant kemoterapi, stråleterapi eller anden antikræftbehandling Tumor vurderet egnet til R0-resektion af en specialcertificeret mavekirurg og radiolog ECOG præstationsstatus 0-1 Anslået forventet levetid ≥ 6 måneder

Tilstrækkelig organfunktion defineret ved:

• ANC ≥ 1,2 × 10⁹/L, trombocyt ≥ 100 × 10⁹/L, Hb > 8 g/dL (ingen transfusion/G-CSF inden for 14 dage)
• ALT/AST ≤ 2,5 × ULN, totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN (eller isoleret indirekte hyperbilirubinæmi)
• Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN og beregnet kreatinin clearance ≥ 60 mL/min
• INR eller PT ≤ 1,5 × ULN (terapeutisk lavdosis antikoagulation tilladt)
• TSH og frit T4 inden for normale grænser eller klinisk ubetydelig afvigelse BMI ≥ 18,5 kg/m² eller kropsvægt ≥ 40 kg Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

cT4b-sygdom, fjernmetastase eller peritoneal cytologi positiv for malignitet Omfangsrige lymfeknudekonglomerater (> 3 cm kort akse) eller N3-sygdom, der udelukker D2-dissektion Tidligere gastrektomi eller større øvre abdomenkirurgi (undtagen ukompliceret laparoskopisk kolecystektomi) inden for 5 år Samtidig malignitet inden for 5 år (undtagen adækvat behandlet basalcellekarcinom, carcinoma in situ eller stadium I-tumorer) Mavekræft opstået fra akut præsentation (blødning, perforation, obstruktion) Planlagt multivisceral resektion af ikke-onkologisk indikation Aktiv blødningsdiatese; INR > 1,5 uden antikoagulanter; historie med grad ≥ 3 blødning inden for 4 uger Arteriel eller venøs tromboembolisk hændelse inden for 6 måneder Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom: NYHA klasse III-IV hjertesvigt, LVEF < 50 %, myokardieinfarkt eller ustabil arytmi inden for 6 måneder, QTc ≥ 450 ms (mænd) eller ≥ 470 ms (kvinder) Svær kronisk lungesygdom: FEV₁ < 50 % forventet eller iltafhængig Ukontrolleret diabetes (HbA1c > 8 %), aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk immunsuppression, eller kortikosteroider > 10 mg/dag prednisonækvivalent inden for 14 dage Aktiv infektion, der kræver systemiske antibiotika, HIV, hepatitis B (HBV DNA ≥ 500 kopier/mL), hepatitis C eller tuberkulose Graviditet, amning eller fertile deltagere, der ikke vil bruge effektiv prævention Psykisk lidelse, stofmisbrug eller enhver tilstand, som efter forskerens vurdering vil kompromittere protokolfølgesomhed eller sikkerhed