Roboterassistert versus laparoskopisk gastrektomi for cT4a magekreft

Inklusjonskriterier:

Histologisk bekreftet gastrisk eller Siewert type III (og utvalgte type II) gastroøsofageal overgangsadenokarsinom, klinisk stadium cT4a uten massiv lymfeknuteforstørrelse på kontrastforsterket CT eller MRI Ingen tidligere neoadjuvant kjemoterapi, strålebehandling eller annen kreftbehandling Svulst ansett som egnet for R0-reseksjon av en sertifisert gastrisk kirurg og radiolog ECOG ytelsesstatus 0-1 Anslått leveforventning ≥ 6 måneder

Tilstrekkelig organfunksjon definert av:

• ANC ≥ 1,2 × 10⁹/L, trombocytter ≥ 100 × 10⁹/L, Hb > 8 g/dL (ingen transfusjon/G-CSF innen 14 dager)
• ALT/AST ≤ 2,5 × ULN, totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN (eller isolert indirekte hyperbilirubinemi)
• Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN og beregnet kreatininklaring ≥ 60 mL/min
• INR eller PT ≤ 1,5 × ULN (terapeutisk lavdose antikoagulering tillatt)
• TSH og fritt T4 innenfor normale grenser eller klinisk ubetydelig avvik BMI ≥ 18,5 kg/m² eller kroppsvekt ≥ 40 kg Signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

cT4b sykdom, fjerne metastaser eller peritonealsytologi positiv for malignitet Massiv lymfeknutesammensmelting (> 3 cm kortakse) eller N3 sykdom som utelukker D2-disseksjon Tidligere gastrektomi eller større øvre-abdominal kirurgi (unntatt ukomplisert laparoskopisk kolecystektomi) innen 5 år Samtidig malignitet innen 5 år (unntatt tilstrekkelig behandlet basalcellekarsinom, carcinoma in situ, eller stadium I svulster) Gastrisk kreft som oppstår fra akuttpresentasjon (blødning, perforasjon, obstruksjon) Planlagt multivisceral reseksjon for ikke-onkologisk indikasjon Aktiv blødningsdiatese; INR > 1,5 uten antikoagulanter; historie med grad ≥ 3 blødning innen 4 uker Arteriell eller venøs tromboembolisk hendelse innen 6 måneder Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom: NYHA klasse III-IV hjertesvikt, LVEF < 50 %, hjerteinfarkt eller ustabil arytmi innen 6 måneder, QTc ≥ 450 ms (menn) eller ≥ 470 ms (kvinner) Alvorlig kronisk lungesykdom: FEV₁ < 50 % predikert eller oksygenavhengig Ukontrollert diabetes (HbA1c > 8 %), aktiv autoimmun sykdom som krever systemisk immunosuppresjon, eller kortikosteroider > 10 mg/dag prednisonekvivalent innen 14 dager Aktiv infeksjon som krever systemiske antibiotika, HIV, hepatitt B (HBV DNA ≥ 500 kopier/mL), hepatitt C, eller tuberkulose Graviditet, amming, eller fertile deltakere som ikke er villige til å bruke effektiv prevensjon Psykisk lidelse, rusmisbruk, eller enhver tilstand som etter forskerens vurdering vil kompromittere protokolloverholdelse eller sikkerhet