Gastrectomie robotique vs laparoscopique pour le cancer gastrique cT4a

Critères d'inclusion :

Adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne de type Siewert III (et certains types II) confirmé histologiquement, stade clinique cT4a sans adénopathie volumineuse sur scanner avec injection ou IRM Aucune chimiothérapie néoadjuvante, radiothérapie ou autre traitement anticancéreux antérieur Tumeur considérée comme résécable R0 par un chirurgien digestif certifié et un radiologue État général ECOG 0-1 Espérance de vie estimée ≥ 6 mois

Fonction organique adéquate définie par :

• PNN ≥ 1,2 × 10⁹/L, plaquettes ≥ 100 × 10⁹/L, Hb > 8 g/dL (pas de transfusion/G-CSF dans les 14 jours)
• ALT/AST ≤ 2,5 × LSN, bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN (ou hyperbilirubinémie indirecte isolée)
• Créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN et clairance de la créatinine calculée ≥ 60 mL/min
• INR ou TP ≤ 1,5 × LSN (anticoagulation à faible dose thérapeutique autorisée)
• TSH et T4 libre dans les limites normales ou déviation cliniquement non significative IMC ≥ 18,5 kg/m² ou poids corporel ≥ 40 kg Consentement éclairé signé

Critères d'exclusion :

Maladie cT4b, métastases à distance, ou cytologie péritonéale positive pour malignité Conglomérats ganglionnaires volumineux (> 3 cm petit axe) ou maladie N3 empêchant un curage D2 Gastrectomie ou chirurgie abdominale haute majeure antérieure (sauf cholécystectomie laparoscopique non compliquée) dans les 5 ans Tumeur maligne concomitante dans les 5 ans (sauf carcinome basocellulaire, carcinome in situ ou tumeurs de stade I correctement traitées) Cancer gastrique survenant lors d'une présentation d'urgence (hémorragie, perforation, obstruction) Résection multiviscérale programmée pour indication non oncologique Diathèse hémorragique active ; INR > 1,5 sans anticoagulants ; antécédent de saignement de grade ≥ 3 dans les 4 semaines Événement thrombo-embolique artériel ou veineux dans les 6 mois Maladie cardiovasculaire cliniquement significative : insuffisance cardiaque NYHA classe III-IV, FEVG < 50 %, infarctus du myocarde ou arythmie instable dans les 6 mois, QTc ≥ 450 ms (hommes) ou ≥ 470 ms (femmes) Maladie pulmonaire chronique sévère : VEMS₁ < 50 % prédit ou dépendance à l'oxygène Diabète non contrôlé (HbA1c > 8 %), maladie auto-immune active nécessitant une immunosuppression systémique, ou corticostéroïdes > 10 mg/jour équivalent prednisone dans les 14 jours Infection active nécessitant des antibiotiques systémiques, VIH, hépatite B (ADN VHB ≥ 500 copies/mL), hépatite C ou tuberculose Grossesse, allaitement ou participants fertiles refusant d'utiliser une contraception efficace Trouble psychologique, abus de substances ou toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait l'observance du protocole ou la sécurité