Gastrectomia Robótica vs Laparoscópica para Cancro Gástrico cT4a

Critérios de Inclusão:

Adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica de Siewert tipo III (e tipo II selecionado) confirmado histologicamente, estadio clínico cT4a sem aumento volumoso de gânglios linfáticos em TC com contraste ou RMN Sem quimioterapia, radioterapia ou outra terapia anti-cancerígena neoadjuvante prévia Tumor considerado passível de ressecção R0 por um cirurgião gástrico e radiologista certificados Estado de desempenho ECOG 0-1 Expectativa de vida estimada ≥ 6 meses

Função orgânica adequada definida por:

• ANC ≥ 1,2 × 10⁹/L, plaquetas ≥ 100 × 10⁹/L, Hb > 8 g/dL (sem transfusão/G-CSF nos últimos 14 dias)
• ALT/AST ≤ 2,5 × LSN, bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN (ou hiperbilirrubinémia indireta isolada)
• Creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN e depuração de creatinina calculada ≥ 60 mL/min
• INR ou TP ≤ 1,5 × LSN (anticoagulação em dose baixa terapêutica permitida)
• TSH e T4 livre dentro dos limites normais ou desvio clinicamente insignificante IMC ≥ 18,5 kg/m² ou peso corporal ≥ 40 kg Consentimento informado assinado

Critérios de Exclusão:

Doença cT4b, metástase à distância ou citologia peritoneal positiva para malignidade Conglomerados linfonodais volumosos (> 3 cm de eixo curto) ou doença N3 que impeçam dissecção D2 Gastrectomia prévia ou cirurgia abdominal superior maior (exceto colecistectomia laparoscópica não complicada) nos últimos 5 anos Neoplasia concomitante nos últimos 5 anos (exceto carcinoma basocelular, carcinoma in situ ou tumores estadio I adequadamente tratados) Cancro gástrico resultante de apresentação de emergência (hemorragia, perfuração, obstrução) Ressecção multi-visceral planeada por indicação não oncológica Diátese hemorrágica ativa; INR > 1,5 sem anticoagulantes; antecedente de hemorragia de grau ≥ 3 nas últimas 4 semanas Evento tromboembólico arterial ou venoso nos últimos 6 meses Doença cardiovascular clinicamente significativa: insuficiência cardíaca classe III-IV da NYHA, FEVE < 50 %, enfarte do miocárdio ou arritmia instável nos últimos 6 meses, QTc ≥ 450 ms (homens) ou ≥ 470 ms (mulheres) Doença pulmonar crónica grave: VEF₁ < 50 % do previsto ou dependente de oxigénio Diabetes não controlada (HbA1c > 8 %), doença autoimune ativa que requeira imunossupressão sistémica ou corticosteroides > 10 mg/dia de equivalente de prednisona nos últimos 14 dias Infeção ativa que requeira antibióticos sistémicos, VIH, hepatite B (DNA do VHB ≥ 500 cópias/mL), hepatite C ou tuberculose Gravidez, lactação ou participantes férteis não dispostos a utilizar contraceção eficaz Perturbação psicológica, abuso de substâncias ou qualquer condição que, na opinião do investigador, comprometa a conformidade com o protocolo ou a segurança