cT4a 위암에 대한 로봇 대 복강경 위 절제술

포함 기준:

조직학적으로 확인된 위암 또는 Siewert 분류 III형(및 선택된 II형) 위식도 접합부 선암, 조영증강 CT 또는 MRI에서 부종성 림프절 비대가 없는 임상 병기 cT4a 이전에 시행한 신보조 화학요법, 방사선요법 또는 기타 항암요법 없음 위암 전문 외과의사 및 영상의학과 의사가 판단한 R0 절제 가능 종양 ECOG 활동 상태 0-1 예상 생존 기간 ≥ 6개월

다음으로 정의된 적절한 장기 기능:

• ANC ≥ 1.2 × 10⁹/L, 혈소판 ≥ 100 × 10⁹/L, Hb > 8 g/dL (14일 이내 수혈/G-CSF 없음)
• ALT/AST ≤ 2.5 × ULN, 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN (또는 고립된 간접 고빌리루빈혈증)
• 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 × ULN 및 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 60 mL/min
• INR 또는 PT ≤ 1.5 × ULN (치료적 저용량 항응고제 허용)
• 정상 범위 내 또는 임상적으로 무의미한 편차의 TSH 및 유리 T4 BMI ≥ 18.5 kg/m² 또는 체중 ≥ 40 kg 서명된 동의서

제외 기준:

cT4b 질환, 원격 전이, 또는 악성 세포양성 복막 세포검사 D2 박리술을 방해하는 부종성 림프절 군집(단축경 > 3 cm) 또는 N3 질환 5년 이내 과거 위절제술 또는 주요 상복부 수술(합병증 없는 복강경 담낭절제술 제외) 5년 이내 동시성 악성종양(적절히 치료된 기저세포암, 상피내암 또는 I기 종양 제외) 응급 증상(출혈, 천공, 폐색)으로 발생한 위암 비종양학적 적응증으로 계획된 다장기 절제 활성 출혈성 질환; 항응고제 중단 시 INR > 1.5; 4주 이내 등급 ≥ 3 출혈 병력 6개월 이내 동맥 또는 정맥 혈전색전증 임상적으로 유의한 심혈관 질환: NYHA 분류 III-IV 심부전, LVEF < 50 %, 6개월 이내 심근경색증 또는 불안정 부정맥, QTc ≥ 450 ms(남성) 또는 ≥ 470 ms(여성) 중증 만성 폐질환: 예측치의 FEV₁ < 50 % 또는 산소 의존성 조절되지 않은 당뇨병(HbA1c > 8 %), 전신 면역억제가 필요한 활성 자가면역질환, 또는 14일 이내 프레드니손 당량 > 10 mg/일 전신 항생제가 필요한 활성 감염, HIV, B형 간염(HBV DNA ≥ 500 copies/mL), C형 간염 또는 결핵 임신, 수유, 또는 효과적인 피임법 사용을 원하지 않는 가임기 참가자 연구자의 판단에 따라 연구 계획 준수나 안전성을 저해할 수 있는 정신 장애, 약물 남용 또는 기타 상태