Gastrectomía Robótica vs Laparoscópica para Cáncer Gástrico cT4a

Criterios de inclusión:

Adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica tipo III de Siewert (y tipo II seleccionado) confirmado histológicamente, estadio clínico cT4a sin adenopatías voluminosas en TC con contraste o RMN. Sin quimioterapia neoadyuvante, radioterapia u otro tratamiento anticanceroso previo. Tumor considerado susceptible de resección R0 por un cirujano gástrico y radiólogo certificados. Estado funcional ECOG 0-1. Esperanza de vida estimada ≥ 6 meses.

Función orgánica adecuada definida por:

• ANC ≥ 1.2 × 10⁹/L, plaquetas ≥ 100 × 10⁹/L, Hb > 8 g/dL (sin transfusión/G-CSF en 14 días)
• ALT/AST ≤ 2.5 × LSN, bilirrubina total ≤ 1.5 × LSN (o hiperbilirrubinemia indirecta aislada)
• Creatinina sérica ≤ 1.5 × LSN y aclaramiento de creatinina calculado ≥ 60 mL/min
• INR o TP ≤ 1.5 × LSN (se permite anticoagulación a dosis bajas terapéuticas)
• TSH y T4 libre dentro de límites normales o desviación clínicamente insignificante. IMC ≥ 18.5 kg/m² o peso corporal ≥ 40 kg. Consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

Enfermedad cT4b, metástasis a distancia o citología peritoneal positiva para malignidad. Conglomerados ganglionares voluminosos (> 3 cm eje corto) o enfermedad N3 que impida disección D2. Gastrectomía previa o cirugía mayor abdominal superior (excepto colecistectomía laparoscópica no complicada) en 5 años. Neoplasia concurrente en 5 años (excepto carcinoma basocelular, carcinoma in situ o tumores en estadio I tratados adecuadamente). Cáncer gástrico por presentación de emergencia (hemorragia, perforación, obstrucción). Resección multiorgánica planificada por indicación no oncológica. Diátesis hemorrágica activa; INR > 1.5 sin anticoagulantes; antecedente de hemorragia grado ≥ 3 en 4 semanas. Evento tromboembólico arterial o venoso en 6 meses. Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa: insuficiencia cardíaca clase III-IV NYHA, FEVI < 50 %, infarto de miocardio o arritmia inestable en 6 meses, QTc ≥ 450 ms (hombres) o ≥ 470 ms (mujeres). Enfermedad pulmonar crónica grave: FEV₁ < 50 % del predicho o dependencia de oxígeno. Diabetes no controlada (HbA1c > 8 %), enfermedad autoinmune activa que requiera inmunosupresión sistémica o corticosteroides > 10 mg/día equivalente de prednisona en 14 días. Infección activa que requiera antibióticos sistémicos, VIH, hepatitis B (ADN del VHB ≥ 500 copias/mL), hepatitis C o tuberculosis. Embarazo, lactancia o participantes fértiles que no deseen usar anticoncepción eficaz. Trastorno psicológico, abuso de sustancias o cualquier condición que, en opinión del investigador, comprometa el cumplimiento del protocolo o la seguridad.