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更年期の女性におけるマンダラ塗り絵の効果

2026年5月8日 更新者:Kevser Katkaya、Kahramanmaras Sutcu Imam University

更年期の女性におけるマンダラ塗り絵の効果:更年期症状、性的生活の質、自尊心への影響

この臨床研究の目的は、更年期の女性におけるマンダラ塗り絵の効果を、更年期症状、性的生活の質、自尊心について評価することです。 本研究が解明を目指す主な質問は以下の通りです:

  1. マンダラ塗り絵は女性の更年期症状の重症度を軽減するか?
  2. 介入後にマンダラ塗り絵に参加した女性の自尊心レベルは向上するか?
  3. 介入後にマンダラ塗り絵に参加した女性の性的生活の質は向上するか? 研究者は、マンダラ塗り絵の有効性を評価するため、介入群(マンダラ塗り絵に参加した群)と対照群(介入を受けなかった群)を比較します。

参加者

  • 介入群の参加者は、週1回30分間のマンダラ塗り絵セッションを4週間にわたって受講します。
  • 対照群の参加者は、同期間中いかなる介入も受けません。
  • 両群は、研究開始時および4週間終了時(事前テスト/事後テスト)に質問票を用いて評価されます。

調査の概要

詳細な説明

更年期は、女性の生殖可能な時期の終わりを示す自然な生物学的プロセスです。 すべての女性の更年期はユニークです。 更年期の経験、重症度、持続時間、および身体的・心理的影響はすべてユニークです。 この期間中、女性は加齢のプロセスと更年期に起こるホルモン変化の両方に対処しなければなりません。 これらの変化は、個人の生活に悪影響を及ぼし、生活の質を低下させる可能性があります。 更年期の症状は、最後の月経の1~2年前から15年後に現れることがよくあります。 性欲の低下、エストロゲンレベルの低下、気分障害、月経関連疾患、性器感覚の低下、膣の乾燥、身体的不快感、骨量減少などの症状は、性欲の喪失を引き起こし、パートナーから疎外感を感じさせる可能性があります。 これにより、自尊心の低下、自身の特性や進行中の身体的・心理的変化に対する不安感が生じます。 その結果、個人の不安レベルが増加し、症状に対処する能力が低下します。 研究は、更年期を経験する女性の不安に対処するための代替方法の利点を強調しています。 音楽療法と芸術療法がその例です。 研究はまた、芸術療法活動であるマンダラ塗り絵の治療効果を実証しています。 この研究は、更年期女性におけるマンダラ塗り絵が更年期症状、性生活の質、および自尊心に及ぼす影響を調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kahramanmaraş、トルコ(Türkiye)、46050
        • Saçaklızade Family Health Center No. 30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 40歳から65歳の間であること、
  • 少なくとも1年間月経を経験していないこと、
  • MSDS(更年期症状評価尺度)で15点以上(少なくとも中等度の更年期症状を経験していることを意味する)、
  • 更年期症状に対するホルモン補充療法を受けていないこと、
  • 外科的更年期(卵巣摘出など)を受けていないこと、
  • 少なくとも1つの血管運動性更年期症状(ホットフラッシュ、夜間発汗、突然の発汗発作、動悸、悪寒および震え発作など)を経験していること、
  • トルコ語の読み書き、話し、理解ができること、
  • 以前に曼荼羅アートセラピーのトレーニングを受けたことがない、または定期的に曼荼羅の塗り絵を練習していないこと、
  • 曼荼羅塗り絵の材料に対するアレルギーがないこと、
  • ヨガや瞑想などの精神的実践を行っていないこと、
  • 研究への参加に同意すること。

除外基準:

  • 曼荼羅の塗り絵を妨げる可能性のある身体的症状があること、
  • コミュニケーションおよび知覚の問題があること、
  • トルコ語の理解や話すことが困難であること、
  • 精神疾患がある、または精神科の薬を服用していること、
  • 過去6か月以内に喪失体験を経験したこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:曼荼羅塗り絵
参加者は、4週間にわたって週に1回、30分間のマンダラ絵画セッションに参加します。
マンダラ塗り絵は、円形で対称的なパターンからなるマンダラの形を塗ることに基づいた構造的な創造的アート活動で、集中力を高め、リラクゼーションを促進します。 アートセラピーの一つとして、マンダラ塗り絵は個人に治療効果をもたらすことがあります。
他の名前:
  • 曼荼羅アート活動
介入なし:コントロール群
対照群の参加者には4週間以内に介入は適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
更年期症状
時間枠:期間:登録から4週間後の介入終了まで。
本研究の主要評価項目は、更年期症状評価尺度(Menopause Rating Scale)によって評価される更年期症状の重症度です。 この尺度は、Heinemanら(1996)によって開発された、更年期症状の重症度を評価するための11項目の測定尺度です。 この尺度で得られる最小スコアは0であり、最大スコアは44です。 尺度から得られるスコアが増加することは、経験している訴えの重症度が増加していることを示すとともに、生活の質が悪影響を受けていることも示しています。 本研究では、Can Gürkan(2005)によって、この尺度のトルコ語版における妥当性と信頼性が検証されました。 トルコ語版の尺度が使用されます。 本研究の範囲内では、マンダラ塗り絵を行う更年期女性において、更年期症状の改善が期待されます。 言い換えれば、実験群の女性の更年期症状評価尺度スコアは、マンダラ塗り絵を行わない女性のスコアよりも低くなるでしょう。
期間:登録から4週間後の介入終了まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的生活の質
時間枠:時間枠:登録から4週間の介入終了まで。
本研究では、二次アウトカム指標として、性的生活の質の尺度(Sexual Quality of Life Scale)を用いて評価される性的生活の質のレベルが測定されます。 Symondsら(2005)によって開発されたこの尺度は、女性の性的生活の質を測定するために設計された18項目から構成されています。 参加者は、過去4週間の性生活に基づいて各項目に回答することが期待されています。 この尺度の最低スコアは18、最高スコアは108です。 尺度のスコアが高いほど、性的生活の質が良好であることを示します。 本研究では、性的生活の質尺度 - トルコ語版女性用フォーム(Sexual Quality of Life Scale - Female Turkish Form)が使用されます。 そのトルコ語での妥当性と信頼性は、Gölbaşı(2010)によって検証されています。 現在の研究の範囲内では、マンダラ塗り絵を実践する閉経期の女性は、性的生活の質の向上を示すことが期待されています。 言い換えれば、実験群の女性の性的生活の質尺度スコアは、マンダラ塗り絵を実践しない女性よりも高くなると予想されます。
時間枠:登録から4週間の介入終了まで。
自尊心
時間枠:期間:登録から介入終了(4週間)まで。
本研究におけるもう一つの副次的評価項目は、クーパースミス自尊感情尺度を用いて評価される自尊感情のレベルである。 この尺度はスタンリー・クーパースミス(1967)によって開発された。 「私に似ている」や「私に似ていない」といった対立する回答を含む25項目で構成されている。 内容には、人生観、家族関係、社会関係、およびレジリエンスが含まれる。 尺度における最低得点は0、最高得点は25である。 尺度の低い得点は低い自尊感情を示し、高い得点は高い自尊感情を示す。 トルコ語での信頼性と妥当性の研究は、アクソイ(1992)とピシキン(1997)によって実施された。 本研究の範囲内では、マンダラ塗り絵を実践する更年期の女性は、自尊感情のレベルが向上することが期待される。 言い換えれば、実験群の女性がクーパースミス自尊感情尺度で得た得点は、マンダラ塗り絵を実践しない女性の得点よりも高い。
期間:登録から介入終了(4週間)まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月25日

一次修了 (実際)

2026年2月25日

研究の完了 (実際)

2026年3月25日

試験登録日

最初に提出

2025年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月31日

最初の投稿 (実際)

2026年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月8日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KahramanmaraşSIU-NURSİNG-KK-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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