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《曼陀罗涂色对更年期女性的影响》

2026年5月8日 更新者:Kevser Katkaya、Kahramanmaras Sutcu Imam University

曼荼罗填色对围绝经期女性更年期症状、性生活质量及自尊的影响

本研究旨在确定曼陀罗绘画对女性更年期症状、性生活质量和自尊心的影响。 研究旨在回答的主要问题如下:

  1. 曼陀罗绘画是否能减轻女性更年期症状的严重程度?
  2. 参与曼陀罗绘画的女性在干预后自尊水平是否有所提高?
  3. 参与曼陀罗绘画的女性在干预后性生活质量是否有所提高? 研究人员将比较干预组(参与曼陀罗绘画者)与对照组(未参与任何干预者),以评估曼陀罗绘画的效果。

参与者

  • 干预组的参与者将每周参加一次30分钟的曼陀罗绘画课程,持续4周。
  • 对照组的参与者在同一时期内不接受任何干预。
  • 两组参与者将在研究开始时和第4周结束时(前测/后测)通过问卷进行评估。

研究概览

详细说明

更年期是一个自然的生物过程,标志着女性生育年龄的结束。 每位女性的更年期都是独特的。 更年期的体验、严重程度、持续时间以及身体和心理影响都是独特的。 在此期间,女性必须同时应对衰老过程和更年期发生的荷尔蒙变化。 这些变化有时会对个人的生活产生负面影响,降低她们的生活质量。 更年期症状通常出现在最后一次月经前一到两年,并可能持续到之后长达15年。 这些症状,如性欲减退、雌激素水平下降、情绪障碍、与月经相关的疾病、生殖器感觉减退、阴道干燥、身体不适和骨质流失,可能导致性欲丧失,并使个人与伴侣疏远。 这进而导致自尊心下降,对自己的特征以及持续的身体和心理变化感到不安。 因此,个体的焦虑水平增加,应对症状的能力下降。 研究强调了替代方法对应对更年期女性焦虑的益处。 音乐疗法和艺术疗法就是例子。 研究还证明了曼陀罗填色这一艺术疗法活动的治疗效果。 本研究旨在探讨曼陀罗填色对更年期女性更年期症状、性生活质量和自尊心的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kahramanmaraş、土耳其(türkiye)、46050
        • Saçaklızade Family Health Center No. 30

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在40至65岁之间,
  • 至少一年没有经历月经,
  • MSDS(更年期症状评分)得分达到15分或更高(意味着至少经历了中度更年期症状),
  • 未因更年期症状接受过激素替代疗法,
  • 未经历过手术绝经,
  • 至少经历一种血管舒缩性更年期症状(潮热、夜间盗汗、突发性出汗发作、心悸、寒战和颤抖发作等)。
  • 能够阅读、书写、口语和理解土耳其语,
  • 之前未接受过曼陀罗艺术疗法培训或定期练习曼陀罗涂色,
  • 对曼陀罗涂色材料不过敏,
  • 不练习瑜伽或冥想等灵性实践,
  • 同意参与研究。

排除标准:

  • 存在可能妨碍曼陀罗涂色的身体症状,
  • 存在沟通和感知问题,
  • 难以理解或说土耳其语,
  • 患有精神疾病或正在服用精神类药物,
  • 在过去6个月内经历过丧亲之痛。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:曼陀罗填色
参与者将参加为期四周的每周一次、每次30分钟的曼陀罗绘画课程。
曼陀罗填色是一种基于圆形对称图案的结构化创意艺术活动,通过填充曼陀罗形状来提升专注力并促进放松。 作为艺术疗法之一,曼陀罗填色可对个体产生治疗效果。
其他名称:
  • 曼陀罗艺术活动
无干预:对照组
对照组参与者在4周内不会接受任何干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
更年期症状
大体时间:时间范围:从入组到干预结束,共4周。
本研究的主要结局指标是通过更年期评定量表评估的更年期症状严重程度。 该量表是由Heineman等人(1996年)开发的包含11个项目的测量工具,用于评估更年期症状的严重程度。 量表可获得的最低分数为0分,最高分数为44分。 量表得分的增加表明所经历症状的严重程度增加,同时也表明生活质量受到了负面影响。 在本研究中,该量表的土耳其语版本的有效性和可靠性由Can Gürkan(2005年)进行验证。 将使用该量表的土耳其语版本。 在当前研究范围内,预计参与曼陀罗填色的更年期女性在更年期症状方面会有所改善。 换句话说,实验组女性的更年期评定量表得分将低于不进行曼陀罗填色的女性。
时间范围:从入组到干预结束,共4周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性生活质量
大体时间:时间范围:从入组至干预结束(4周)。
在本研究中,次要结局指标是使用性生活质量量表评估的性生活质量水平。 该量表由Symonds等人(2005年)开发,包含18个项目,旨在衡量女性的性生活质量。 参与者需要根据过去四周的性生活情况对这些项目做出回应。 该量表的最低可能得分为18分,最高可能得分为108分。 量表得分越高,表明性生活质量越好。 本研究将使用性生活质量量表 - 土耳其语女性版。 其土耳其语版本的有效性和可靠性由Gölbaşı(2010年)进行验证。 在当前研究范围内,预计进行曼陀罗绘画的绝经期女性会表现出性生活质量的提高。 换句话说,实验组女性的性生活质量量表得分高于未进行曼陀罗绘画的女性。
时间范围:从入组至干预结束(4周)。
自尊
大体时间:时间范围:从入组到4周干预结束时。
本研究的另一个次要结局指标是自尊水平,采用库珀史密斯自尊量表(Coopersmith Self-Esteem Inventory Scale)进行评估。 该量表由斯坦利·库珀史密斯(Stanley Coopersmith)于1967年开发。 它包含25个条目,采用“像我”或“不像我”等对立式回答。 内容涵盖个人的人生观、家庭关系、社会关系和心理韧性。 量表最低可能得分为0分,最高为25分。 量表得分低表示自尊水平较低,而得分高则表示自尊水平较高。 土耳其语版本的信效度研究由Aksoy(1992年)和Pişkin(1997年)完成。 在研究范围内,预计进行曼陀罗填色的更年期女性其自尊水平将有所提升。 换言之,实验组女性在库珀史密斯自尊量表上的得分将高于未进行曼陀罗填色的女性。
时间范围:从入组到4周干预结束时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月25日

初级完成 (实际的)

2026年2月25日

研究完成 (实际的)

2026年3月25日

研究注册日期

首次提交

2025年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月31日

首次发布 (实际的)

2026年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月8日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KahramanmaraşSIU-NURSİNG-KK-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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