- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07332065
갱년기 여성에게 미치는 만다라 채색의 효과
2026년 5월 8일 업데이트: Kevser Katkaya, Kahramanmaras Sutcu Imam University
만다라 색칠하기가 폐경기 여성의 갱년기 증상, 성생활 질 및 자존감에 미치는 영향
본 임상 연구의 목적은 만다라 색칠하기가 폐경기 여성의 폐경 증상, 성생활의 질 및 자존감에 미치는 효과를 확인하는 것입니다. 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 만다라 색칠하기가 여성의 폐경 증상 심각도를 감소시키는가?
- 중재 후 만다라 색칠하기에 참여한 여성들 사이에서 자존감 수준이 증가하는가?
- 중재 후 만다라 색칠하기에 참여한 여성들 사이에서 성생활의 질이 증가하는가? 연구자들은 중재 그룹(만다라 색칠하기에 참여한 사람들)과 대조 그룹(어떠한 중재에도 참여하지 않은 사람들)을 비교하여 만다라 색칠하기의 효과를 평가할 것입니다.
참가자
- 중재 그룹의 참가자는 4주 동안 주 1회 30분간의 만다라 색칠 세션에 참석합니다.
- 대조 그룹의 참가자는 동일 기간 동안 어떠한 중재도 받지 않습니다.
- 두 그룹 모두 연구 시작 시와 4주차 말(사전/사후 검사)에 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐경은 여성의 생식 연령이 끝났음을 알리는 자연스러운 생물학적 과정입니다.
모든 여성의 폐경은 고유합니다.
폐경의 경험, 심각도, 지속 시간, 그리고 신체적 및 심리적 영향은 모두 고유합니다.
이 기간 동안 여성들은 노화 과정과 폐경 중에 발생하는 호르몬 변화 모두에 대처해야 합니다.
이러한 변화는 때때로 개인의 삶에 부정적인 영향을 미쳐 삶의 질을 낮출 수 있습니다.
폐경 증상은 종종 마지막 월경 1~2년 전부터 최대 15년 후까지 나타날 수 있습니다.
성욕 감소, 에스트로겐 수준 감소, 기분 장애, 월경 관련 질환, 생식기 감각 감소, 질 건조, 신체적 불편감, 골 손실과 같은 이러한 증상은 성욕 상실을 초래하고 파트너로부터 소외감을 느끼게 할 수 있습니다.
이로 인해 자존감이 감소하고 자신의 특성과 지속적인 신체적 및 심리적 변화에 대한 불편함을 느끼게 됩니다.
결과적으로 개인의 불안 수준이 증가하고 증상에 대처하는 능력이 감소합니다.
연구는 폐경을 겪는 여성들의 불안에 대처하는 대체 방법의 이점을 강조해 왔습니다.
음악 치료와 미술 치료가 그 예입니다.
연구는 또한 미술 치료 활동인 만다라 채색의 치료적 효과를 입증했습니다.
이 연구는 폐경 여성의 폐경 증상, 성생활의 질, 그리고 자존감에 대한 만다라 채색의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kahramanmaraş, 터키 (Türkiye), 46050
- Saçaklızade Family Health Center No. 30
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세에서 65세 사이일 것,
- 최소 1년 이상 월경을 경험하지 않았을 것,
- MSDS에서 15점 이상을 받았을 것(즉, 적어도 중등도의 갱년기 증상을 경험했음을 의미),
- 갱년기 증상을 위한 호르몬 대체 요법을 받지 않았을 것,
- 외과적 갱년기를 경험하지 않았을 것,
- 적어도 한 가지의 혈관운동성 갱년기 증상(홍조, 야간 발한, 갑작스러운 발한 발작, 심계항진, 오한 및 떨림 발작 등)을 경험할 것.
- 터키어를 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있을 것,
- 이전에 만다라 미술 치료 교육을 받거나 정기적으로 만다라 채색을 연습하지 않았을 것,
- 만다라 채색 재료에 알레르기가 없을 것,
- 요가나 명상과 같은 영적 수행을 하지 않을 것,
- 연구에 참여하는 데 동의할 것.
제외 기준:
- 만다라 채색을 방해할 수 있는 신체 증상이 있을 것,
- 의사소통 및 인지 문제가 있을 것,
- 터키어를 이해하거나 말하는 데 어려움이 있을 것,
- 정신 질환을 앓고 있거나 정신과 약물을 복용하고 있을 것,
- 지난 6개월 내에 상실을 경험했을 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만다라 색칠하기
참가자는 4주 동안 주 1회 30분의 만다라 그림 그리기 세션에 참여합니다.
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만다라 채색은 원형과 대칭 패턴으로 구성된 만다라 도형에 색칠을 하는 구조화된 창의적 미술 활동으로, 집중력을 높이고 이완을 촉진합니다.
미술 치료법 중 하나로서 만다라 채색은 개인에게 치료적 효과를 가질 수 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군 참가자에게는 4주 동안 어떠한 중재도 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갱년기 증상
기간: 기간: 등록부터 4주 동안의 중재 종료 시까지.
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본 연구의 주요 결과 측정은 Menopause Rating Scale로 평가된 폐경 증상의 심각도입니다.
이 척도는 폐경 증상의 심각도를 평가하기 위해 Heineman 등(1996)이 개발한 11개 항목 측정 도구입니다.
이 척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 0점이며, 최대 점수는 44점입니다.
이 척도에서 얻은 점수가 증가하면 경험한 불편함의 심각도가 증가함을 나타내며, 동시에 삶의 질이 부정적으로 영향을 받았음을 보여줍니다.
본 연구에서는 이 척도의 터키어 버전에 대한 타당도와 신뢰도는 Can Gürkan(2005)에 의해 수행되었습니다.
이 척도의 터키어 버전이 사용될 예정입니다.
현재 연구의 범위 내에서 만다라 색칠하기에 참여하는 폐경기 여성들은 폐경 증상이 개선될 것으로 예상됩니다.
즉, 실험군 여성들의 Menopause Rating Scale 점수는 만다라 색칠하기를 실천하지 않는 여성들의 점수보다 낮을 것입니다.
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기간: 등록부터 4주 동안의 중재 종료 시까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적 삶의 질
기간: 기간: 등록부터 4주차 중재 종료까지.
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본 연구의 이차 결과 측정은 성적 삶의 질 척도를 사용하여 평가한 성적 삶의 질 수준입니다.
Symonds 외 연구진(2005)이 개발한 이 척도는 여성의 성적 삶의 질을 측정하기 위해 설계된 18개 항목으로 구성되어 있습니다.
참가자들은 지난 4주 동안의 성생활을 바탕으로 항목에 응답할 것으로 예상됩니다.
척도의 최저 가능 점수는 18점이고, 최고 가능 점수는 108점입니다.
척도에서 더 높은 점수는 더 나은 성적 삶의 질을 나타냅니다.
본 연구에서는 성적 삶의 질 척도 - 여성 터키어 양식을 사용할 것입니다.
터키어로의 타당도와 신뢰도는 Gölbaşı(2010)에 의해 수행되었습니다.
현재 연구의 범위 내에서, 만다라 채색을 실천하는 폐경기 여성들의 성적 삶의 질이 향상될 것으로 예상됩니다.
즉, 실험군 여성들의 성적 삶의 질 척도 점수는 만다라 채색을 실천하지 않는 여성들보다 높을 것입니다.
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기간: 등록부터 4주차 중재 종료까지.
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자존감
기간: 시간 범위: 등록부터 4주간 중재 종료까지.
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본 연구의 또 다른 2차 결과 측정치는 자존감 수준으로, 쿠퍼스미스 자존감 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 Stanley Coopersmith(1967)에 의해 개발되었습니다.
이 척도는 "나와 같음" 또는 "나와 다름"과 같은 반대 응답을 포함하는 25개 항목으로 구성됩니다.
내용에는 개인의 삶에 대한 관점, 가족 관계, 사회적 관계 및 회복탄력성이 포함됩니다.
척도의 최저 가능 점수는 0점이고 최고 점수는 25점입니다.
척도에서 낮은 점수는 낮은 자존감을 나타내며, 높은 점수는 높은 자존감을 나타냅니다.
터키어 신뢰도 및 타당도 연구는 Aksoy(1992)와 Pişkin(1997)에 의해 수행되었습니다.
연구 범위 내에서 만다라 색칠을 실천하는 폐경기 여성들은 자존감 수준이 증가할 것으로 예상됩니다.
즉, 실험 그룹의 여성들이 쿠퍼스미스 자존감 척도에서 얻은 점수는 만다라 색칠을 실천하지 않는 여성들의 점수보다 높습니다.
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시간 범위: 등록부터 4주간 중재 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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