- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07332065
Mandala-värityksen vaikutukset naisiin vaihdevuosina
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Kevser Katkaya, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Mandala-värityksen vaikutus vaihdevaiheen oireisiin, seksuaaliseen elämänlaatuun ja itsetuntoon vaihdevaiheessa olevilla naisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää mandalojen värityksen vaikutus vaihdevuosioireisiin, seksuaaliseen elämänlaatuun ja itsetuntoon naisilla vaihdevuosien aikana. Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin pääkysymyksiin:
- Vähentääkö mandalojen väritys vaihdevuosioireiden vakavuutta naisilla?
- Onko itsetunnon tasoissa nousua naisilla, jotka osallistuvat mandalojen väritykseen interventioiden jälkeen?
- Onko seksuaalisen elämän laadussa nousua naisilla, jotka osallistuvat mandalojen väritykseen interventioiden jälkeen? Tutkijat vertailevat interventioryhmää (ne, jotka osallistuivat mandalojen väritykseen) kontrolliryhmään (ne, jotka eivät osallistuneet mihinkään interventioon) arvioidakseen mandalojen värityksen tehokkuutta.
Osallistujat
- Interventioryhmän osallistujat osallistuvat 30-minuuttisiin mandalojen värityssessioihin kerran viikossa 4 viikon ajan.
- Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään interventiota saman ajanjakson aikana.
- Molempia ryhmiä arvioidaan kyselylomakkeella tutkimuksen alussa ja 4. viikon lopussa (esitestaus/jälkitestaus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menopaussi on luonnollinen biologinen prosessi, joka merkitsee naisen hedelmällisten vuosien päättymistä.
Jokaisen naisen menopaussi on ainutlaatuinen.
Menopaussin kokemus, vakavuus, kesto sekä fyysiset ja psykologiset vaikutukset ovat kaikki ainutlaatuisia.
Tänä aikana naisten on kohdattava sekä ikääntymisen prosessit että menopaussin aikana tapahtuvat hormonaaliset muutokset.
Nämä muutokset voivat joskus vaikuttaa negatiivisesti yksilön elämään ja heikentää elämänlaatua.
Menopaussin oireet voivat usein ilmetä yhdestä kahden vuoden ajanjaksoa ennen viimeistä kuukautistaan ja jopa 15 vuotta sen jälkeen.
Nämä oireet, kuten vähentynyt seksuaalinen halu, alentunut estrogeenitaso, mielialahäiriöt, kuukautisiin liittyvät sairaudet, vähentynyt sukuelimien tunto, emättimen kuivuminen, fyysinen epämukavuus ja luukato, voivat johtaa seksuaalisen halun menettämiseen ja erottaa henkilön kumppanistaan.
Tämä puolestaan johtaa itsetunnon laskuun ja epämukavuuden tunteeseen omia ominaisuuksia ja jatkuvia fyysisiä ja psykologisia muutoksia kohtaan.
Tämän seurauksena yksilöiden ahdistustaso nousee ja heidän kyky selviytyä oireista heikkenee.
Tutkimukset ovat korostaneet vaihtoehtoisten menetelmien hyötyjä ahdistukseen selviytymisessä menopaussia käyvillä naisilla.
Esimerkkejä ovat musiikkiterapia ja taideterapia.
Tutkimukset ovat myös osoittaneet mandaloiden värjäyksen, joka on taideterapiaaktiviteetti, terapeuttiset vaikutukset.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella mandaloiden värjäyksen vaikutuksia menopaussin oireisiin, seksuaalisen elämän laatuun ja itsetuntoon menopaussin aikana olevilla naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye), 46050
- Saçaklızade Family Health Center No. 30
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40–65 vuotta,
- Kuukautisten puuttuminen vähintään vuoden ajan,
- Vähintään 15 pistettä MSDS-asteikolla (eli kohtalainen vaihdevaiheen oireilu),
- Ei ole saanut hormonihoitoa vaihdevuosioireisiin,
- Ei ole käynyt läpi kirurgista vaihdevuosia,
- Kokee vähintään yhden vaihdevuosien vasomotorisen oireen (kuumia aaltoja, yöhikoja, äkillisiä hikoilukohtauksia, sydämentykytystä, vilunväristyksiä ja väristyskohtauksia jne.),
- Osaa lukea, kirjoittaa, puhua ja ymmärtää turkkia,
- Ei ole aiemmin saanut mandalataideterapiaa eikä väritä mandaloita säännöllisesti,
- Ei ole allerginen mandalavärimateriaaleille,
- Ei harjoita hengellisiä käytäntöjä kuten joogaa tai meditaatiota,
- Sopiaa osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen oire, joka saattaa estää mandalan värittämisen,
- Viestintä- ja hahmottamisongelmat,
- Vaikeuksia turkin ymmärtämisessä tai puhumisessa,
- Psyykkinen sairaus tai psykiatristen lääkkeiden käyttö,
- Menetys viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mandala väritys
Osallistujat osallistuvat 30 minuutin mandalamaalausistuntoihin kerran viikossa neljän viikon ajan.
|
Mandala-väritys on rakenteellinen luova taidetoiminta, joka perustuu mandala-muotojen väritykseen. Mandalat koostuvat pyöreistä ja symmetrisistä kuvioista, jotka lisäävät keskittymistä ja edistävät rentoutumista.
Yhtenä taideterapioista mandala-värityksellä voi olla terapeuttinen vaikutus yksilöihin.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujille ei kohdisteta mitään interventiota 4 viikon sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihdevuosioireet
Aikaikkuna: Aikaväli: Rekrytoinnista interventiopäättymiseen 4 viikon kohdalla.
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen lopputulosmittari on vaihdevuosioireiden vakavuus, jota arvioidaan Menopause Rating Scale -asteikolla.
Tämä asteikko on 11 kohteen mitta, jonka kehittivät Heineman et al. (1996) vaihdevuosioireiden vakavuuden arvioimiseksi.
Asteikolla saavutettava vähimmäispistemäärä on 0, kun taas enimmäispistemäärä on 44.
Asteikolta saadun pistemäärän kasvu osoittaa kokemusten valitusten vakavuuden kasvua, samalla kun se osoittaa, että elämänlaatu on kärsinyt negatiivisesti.
Tässä tutkimuksessa asteikon validiteetti ja luotettavuus turkiksi toteutettiin Can Gürkan (2005).
Tutkimuksessa käytetään asteikon turkkilaista versiota.
Nykyisen tutkimuksen puitteissa odotetaan, että vaihdevuosissa olevat naiset, jotka harjoittavat mandalaväritystä, osoittavat parannusta vaihdevuosioireissa.
Toisin sanoen koehenkilöryhmän naisten Menopause Rating Scale -pistemäärät ovat alhaisemmat kuin niiden naisten, jotka eivät harjoita mandalaväritystä.
|
Aikaväli: Rekrytoinnista interventiopäättymiseen 4 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Aikataulu: Ilmoittautumisesta interventiojakson loppuun 4 viikon kohdalla.
|
Tässä tutkimuksessa toissijainen lopputulosmittari on seksuaalisen elämänlaadun taso, jota arvioidaan käyttämällä Seksuaalisen Elämänlaadun Mittaria.
Mittarin, jonka kehittivät Symonds et al. (2005), muodostavat 18 kysymystä, jotka on suunniteltu mittaamaan naisten seksuaalista elämänlaatua.
Osallistujien odotetaan vastaavan kysymyksiin perustuen heidän seksuaalielämäänsä viimeisten neljän viikon aikana.
Mittarin alin mahdollinen pistemäärä on 18 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 108.
Korkeampi pistemäärä mittarilla osoittaa parempaa seksuaalista elämänlaatua.
Tässä tutkimuksessa käytetään Seksuaalisen Elämänlaadun Mittaria - Naisten Turkinkielinen Muoto.
Sen pätevyys ja luotettavuus turkin kielellä on testannut Gölbaşı (2010).
Nykyisen tutkimuksen puitteissa odotetaan, että vaihdevuosia käyvät naiset, jotka harjoittavat mandalaväritystä, näkevät parannusta seksuaalisessa elämänlaadussaan.
Toisin sanoen kokeellisen ryhmän naisten Seksuaalisen Elämänlaadun Mittarin pistemäärät ovat korkeammat kuin niillä naisilla, jotka eivät harjoita mandalaväritystä.
|
Aikataulu: Ilmoittautumisesta interventiojakson loppuun 4 viikon kohdalla.
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Aikataulu: Ilmoittautumisesta interventiojakson loppuun 4 viikon kohdalla.
|
Toinen toissijainen lopputulosmittari tässä tutkimuksessa on itsetunnon taso, joka arvioidaan Coopersmithin itsetunnon inventaarioasteikolla.
Asteikon kehitti Stanley Coopersmith (1967).
Se koostuu 25 kohteesta vastakkaisilla vastauksilla, kuten "Kuin minä" tai "Ei kuin minä".
Sisältö kattaa henkilön elämänkatsomuksen, perhesuhteet, sosiaaliset suhteet ja resilienssin.
Asteikon alin mahdollinen pistemäärä on 0 ja ylin 25.
Matala pistemäärä asteikolla osoittaa alhaista itsetuntoa, kun taas korkea pistemäärä osoittaa korkeaa itsetuntoa.
Turkkilaiset luotettavuus- ja validiteettitutkimukset suorittivat Aksoy (1992) ja Pişkin (1997).
Tutkimuksen puitteissa odotetaan, että vaihdevuosia läpikäyvillä naisilla, jotka harjoittavat mandalaväritystä, tulee olemaan nousu itsetunnon tasoissaan.
Toisin sanoen kokeellisen ryhmän naisten Coopersmithin itsetunnon inventaarioasteikolla saamat pisteet ovat korkeammat kuin niillä naisilla, jotka eivät harjoita mandalaväritystä.
|
Aikataulu: Ilmoittautumisesta interventiojakson loppuun 4 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KahramanmaraşSIU-NURSİNG-KK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .