- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07332065
Влияние раскрашивания мандалы на женщин в период менопаузы
8 мая 2026 г. обновлено: Kevser Katkaya, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Влияние раскрашивания мандал на симптомы менопаузы, качество сексуальной жизни и самооценку у женщин в период менопаузы
Цель данного клинического исследования — определить влияние раскрашивания мандал на симптомы менопаузы, качество сексуальной жизни и самооценку у женщин в период менопаузы. Основные вопросы, на которые направлено исследование, следующие:
- Уменьшает ли раскрашивание мандал выраженность симптомов менопаузы у женщин?
- Повышается ли уровень самооценки у женщин, участвующих в раскрашивании мандал, после вмешательства?
- Повышается ли качество сексуальной жизни у женщин, участвующих в раскрашивании мандал, после вмешательства? Исследователи сравнят группу вмешательства (те, кто участвовал в раскрашивании мандал) с контрольной группой (те, кто не участвовал ни в каком вмешательстве), чтобы оценить эффективность раскрашивания мандал.
Участники
- Участники группы вмешательства будут посещать 30-минутные сеансы раскрашивания мандал раз в неделю в течение 4 недель.
- Участники контрольной группы не будут получать никакого вмешательства в течение того же периода.
- Обе группы будут оцениваться с помощью анкеты в начале исследования и в конце 4-й недели (предварительный/послеоперационный тест).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Менопауза — это естественный биологический процесс, который знаменует окончание фертильного периода у женщины.
У каждой женщины менопауза уникальна.
Опыт, тяжесть, продолжительность, а также физические и психологические эффекты менопаузы — все это индивидуально.
В этот период женщины сталкиваются как с процессами старения, так и с гормональными изменениями, происходящими во время менопаузы.
Эти изменения иногда могут негативно влиять на жизнь человека, снижая качество жизни.
Симптомы менопаузы часто могут появляться за один-два года до последней менструации и сохраняться до 15 лет после нее.
Эти симптомы, такие как снижение сексуального желания, снижение уровня эстрогена, расстройства настроения, заболевания, связанные с менструацией, снижение генитальной чувствительности, сухость влагалища, физический дискомфорт и потеря костной массы, могут привести к потере сексуального желания и отдалению от партнера.
Это, в свою очередь, приводит к снижению самооценки, чувству беспокойства по поводу собственных характеристик и продолжающихся физических и психологических изменений.
Следовательно, уровень тревожности у людей возрастает, а способность справляться с симптомами снижается.
Исследования подчеркивают преимущества альтернативных методов борьбы с тревогой у женщин, переживающих менопаузу.
Примеры — музыкальная терапия и арт-терапия.
Исследования также продемонстрировали терапевтические эффекты раскрашивания мандалы, занятия арт-терапией.
Это исследование направлено на изучение влияния раскрашивания мандалы на симптомы менопаузы, качество сексуальной жизни и самооценку у женщин в менопаузе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция (Туркие), 46050
- Saçaklızade Family Health Center No. 30
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 65 лет,
- Отсутствие менструации в течение как минимум одного года,
- Наличие оценки 15 или выше по шкале MSDS (означает наличие как минимум умеренных симптомов менопаузы),
- Отсутствие приёма заместительной гормональной терапии для симптомов менопаузы,
- Отсутствие хирургической менопаузы,
- Наличие как минимум одного вазомоторного симптома менопаузы (приливы, ночная потливость, внезапные приступы потливости, сердцебиение, озноб и приступы дрожи и т.д.).
- Умение читать, писать, говорить и понимать турецкий язык,
- Отсутствие предыдущего обучения мандала-арт-терапии или регулярной практики раскрашивания мандал,
- Отсутствие аллергии на материалы для раскрашивания мандал,
- Отсутствие практики духовных практик, таких как йога или медитация,
- Согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Наличие физического симптома, который может препятствовать раскрашиванию мандал,
- Наличие проблем с общением и восприятием,
- Трудности с пониманием или разговором на турецком языке,
- Наличие психического заболевания или приём психиатрических препаратов,
- Переживание утраты за последние 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раскраска мандалы
Участники будут принимать участие в 30-минутных сессиях рисования мандалы один раз в неделю в течение четырех недель.
|
Раскрашивание мандалы — это структурированная творческая арт-активность, основанная на раскрашивании мандал, которые состоят из круговых и симметричных узоров, повышающих концентрацию и способствующих расслаблению.
Как одна из арт-терапий, раскрашивание мандалы может оказывать терапевтический эффект на людей.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа контроля
Участникам контрольной группы не будет проводиться никакого вмешательства в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Менопаузальные симптомы
Временное ограничение: Временной интервал: От момента включения в исследование до завершения вмешательства через 4 недели.
|
Основным критерием оценки результатов в этом исследовании является тяжесть симптомов менопаузы, оцениваемая по Шкале оценки менопаузы.
Эта шкала представляет собой 11-пунктовый инструмент, разработанный Хайнеманом и др. (1996) для оценки тяжести симптомов менопаузы. Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 0, а максимальный — 44. Увеличение балла, полученного по шкале, указывает на усиление тяжести испытываемых жалоб, а также показывает, что качество жизни было негативно затронуто. В этом исследовании валидность и надежность шкалы на турецком языке были проверены Кан Гюрканом (2005). Будет использоваться турецкая версия шкалы. В рамках текущего исследования ожидается, что у женщин в менопаузе, занимающихся раскрашиванием мандал, произойдет улучшение симптомов менопаузы. Другими словами, баллы по Шкале оценки менопаузы у женщин в экспериментальной группе будут ниже, чем у женщин, которые не практикуют раскрашивание мандал. |
Временной интервал: От момента включения в исследование до завершения вмешательства через 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сексуальной жизни
Временное ограничение: Срок: От включения в исследование до завершения вмешательства через 4 недели.
|
В данном исследовании вторичной мерой результата является уровень качества сексуальной жизни, оцениваемый с помощью Шкалы качества сексуальной жизни.
Шкала, разработанная Symonds et al. (2005), состоит из 18 пунктов, предназначенных для измерения качества сексуальной жизни женщин.
Участникам предлагается отвечать на пункты, основываясь на своей сексуальной жизни за последние четыре недели.
Наименьший возможный балл по шкале составляет 18, а наибольший возможный балл — 108.
Более высокий балл по шкале указывает на лучшее качество сексуальной жизни.
В данном исследовании будет использоваться Шкала качества сексуальной жизни — турецкая форма для женщин.
Её валидность и надежность на турецком языке были проверены Gölbaşı (2010).
В рамках текущего исследования ожидается, что женщины в менопаузе, практикующие раскрашивание мандалы, покажут улучшение качества своей сексуальной жизни.
Другими словами, баллы по Шкале качества сексуальной жизни у женщин в экспериментальной группе выше, чем у женщин, не практикующих раскрашивание мандалы.
|
Срок: От включения в исследование до завершения вмешательства через 4 недели.
|
|
Самооценка
Временное ограничение: Срок: С момента включения в исследование до окончания вмешательства через 4 недели.
|
Еще одним вторичным показателем результата в этом исследовании является уровень самооценки, оцениваемый с использованием Шкалы самооценки Куперсмита.
Шкала была разработана Стэнли Куперсмитом (1967).
Она состоит из 25 пунктов с противоположными ответами, такими как «Похоже на меня» или «Не похоже на меня».
Содержание включает взгляд человека на жизнь, семейные отношения, социальные отношения и устойчивость.
Наименьший возможный балл по шкале — 0, а наивысший — 25.
Низкий балл по шкале указывает на низкую самооценку, а высокий балл — на высокую самооценку.
Турецкие исследования надежности и валидности были проведены Аксоем (1992) и Пишкином (1997).
В рамках исследования ожидается, что у женщин в менопаузе, занимающихся раскрашиванием мандалы, повысится уровень самооценки.
Другими словами, баллы, полученные женщинами в экспериментальной группе по Шкале самооценки Куперсмита, выше, чем у женщин, которые не занимаются раскрашиванием мандалы.
|
Срок: С момента включения в исследование до окончания вмешательства через 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KahramanmaraşSIU-NURSİNG-KK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .