- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07332065
A mandalaszínező hatása a menopauzán áteső nőkre
2026. május 8. frissítette: Kevser Katkaya, Kahramanmaras Sutcu Imam University
A mandala-színezés hatása a menopauza alatti nők menopauzális tüneteire, szexuális életminőségére és önbecsülésére
A klinikai tanulmány célja annak meghatározása, hogy a mandalaszínezés milyen hatással van a menopauzális tünetekre, a szexuális életminőségre és az önbecsülésre a menopauzális időszakban lévő nőknél. A tanulmány fő kérdései a következők:
- Csökkenti-e a mandalaszínezés a menopauzális tünetek súlyosságát a nőknél?
- Megnő-e az önbecsülés szintje azoknál a nőknél, akik részt vesznek a mandalaszínezésben a beavatkozás után?
- Javul-e a szexuális élet minősége azoknál a nőknél, akik részt vesznek a mandalaszínezésben a beavatkozás után? A kutatók összehasonlítják a beavatkozási csoportot (azok, akik részt vettek a mandalaszínezésben) a kontrollcsoporttal (azok, akik nem vettek részt semmilyen beavatkozásban), hogy értékeljék a mandalaszínezés hatékonyságát.
Résztvevők
- A beavatkozási csoport résztvevői hetente egyszer, 30 perces mandalaszínezési üléseken vesznek részt 4 hétig.
- A kontrollcsoport résztvevői ugyanebben az időszakban nem kapnak semmilyen beavatkozást.
- Mindkét csoportot kérdőívvel értékelik a tanulmány kezdetén és a 4. hét végén (előteszt/utóteszt).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A menopauza egy természetes, biológiai folyamat, amely a nő termékeny éveinek végét jelzi.
Minden nő menopauzája egyedi.
A menopauza tapasztalata, súlyossága, időtartama, valamint fizikai és pszichológiai hatásai mind egyediek.
Ebben az időszakban a nőknek mind az öregedés folyamatával, mind a menopauza során bekövetkező hormonális változásokkal kell megküzdeniük.
Ezek a változások néha negatívan befolyásolhatják az egyén életét, csökkentve életminőségüket.
A menopauza tünetei gyakran egy-két évvel az utolsó menstruáció előtt jelentkezhetnek, és akár 15 évig is fennmaradhatnak utána.
Ezek a tünetek, mint például a csökkent szexuális vágy, csökkent ösztrogénszint, hangulatzavarok, a menstruációhoz kapcsolódó betegségek, csökkent nemi szervi érzékelés, hüvelyi szárazság, fizikai kényelmetlenség és csontvesztés, a szexuális vágy elvesztéséhez vezethetnek, és elidegeníthetik az egyént a partnerétől.
Ez viszont az önbecsülés csökkenéséhez, az egyén saját jellemzőiről és folyamatos fizikai és pszichológiai változásairól való nyugtalanság érzéséhez vezet.
Ennek következtében az egyének szorongásszintje nő, és csökken a tünetekkel való megküzdési képességük.
A tanulmányok rávilágítottak az alternatív módszerek előnyeire a menopauzában lévő nők szorongásával való megküzdésben.
Példák erre a zene- és művészetterápia.
A tanulmányok kimutatták a mandala színezés, egy művészetterápiás tevékenység terápiás hatásait is.
Ez a tanulmány a mandala színezés hatásait vizsgálja a menopauza tüneteire, a szexuális élet minőségére és az önbecsülésre menopauzás nőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Törökország (Türkiye), 46050
- Saçaklızade Family Health Center No. 30
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 40 és 65 év közötti korú,
- Legalább egy éve nem tapasztalt menstruációt,
- Legalább 15 pontot elérő MSDS-eredmény (ami legalább mérsékelt menopauzát jelent),
- Nem kapott hormonpótló kezelést menopauza tüneteire,
- Nem esett át sebészi menopauzán,
- Legalább egy vazomotoros menopauza tünet tapasztalása (hőhullámok, éjszakai izzadás, hirtelen izzadási rohamok, szívdobogás, hidegrázás és reszketési rohamok stb.),
- Képes olvasni, írni, beszélni és megérteni a török nyelvet,
- Nem kapott korábban mandala művészetterápiás képzést vagy nem gyakorol rendszeresen mandala színezést,
- Nincs allergia a mandala színező anyagokra,
- Nem gyakorol olyan spirituális gyakorlatokat, mint a jóga vagy a meditáció,
- Hozzájárul a tanulmányban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Fizikai tünet, amely megakadályozhatja a mandala színezést,
- Kommunikációs és észlelési problémák,
- Nehézségek a török nyelv megértésében vagy beszédében,
- Pszichiátriai betegség vagy pszichiátriai gyógyszer szedése,
- Veszteség tapasztalása az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mandala színezés
A résztvevők hetente egyszer, négy héten át vesznek részt 30 perces mandalafestő üléseken.
|
A mandala színezés egy strukturált kreatív művészeti tevékenység, amely a mandala alakzatok színezésén alapul, amelyek körkörös és szimmetrikus mintákat tartalmaznak, növelve a koncentrációt és elősegítve a relaxációt.
A művészetterápiák egyiként a mandala színezés terápiás hatással lehet az egyénekre.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport résztvevői számára 4 héten belül nem alkalmaznak beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Menopauszális tünetek
Időkeret: Időkeret: A felvételtől a 4 hetes intervenció végéig.
|
A vizsgálat elsődleges eredményváltozója a menopauza tüneteinek súlyossága, amit a Menopauza Értékelési Skálával mérnek.
Ez a skála egy 11 tételből álló mérőeszköz, amelyet Heineman és munkatársai (1996) fejlesztettek ki a menopauza tüneteinek súlyosságának felmérésére.
A skálán elérhető minimális pontszám 0, míg a maximális pontszám 44.
A skálából elért pontszám növekedése a tapasztalt panaszok súlyosságának növekedését jelzi, miközben azt is mutatja, hogy az életminőség negatívan befolyásolódott.
Ebben a vizsgálatban a skála török nyelvű változatának érvényességét és megbízhatóságát Can Gürkan (2005) végezte.
A skála török nyelvű változatát fogják használni.
A jelen vizsgálat keretein belül várható, hogy a mandala festéssel foglalkozó menopauzás nőknél javulnak a menopauza tünetei.
Más szavakkal, a kísérleti csoportba tartozó nők Menopauza Értékelési Skála pontszámai alacsonyabbak lesznek, mint azoké, akik nem űznek mandala festést.
|
Időkeret: A felvételtől a 4 hetes intervenció végéig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális Életminőség
Időkeret: Időkeret: A felvételtől a beavatkozás végéig 4 hét alatt.
|
Ebben a tanulmányban a másodlagos eredményváltozó a szexuális életminőség szintje, amelyet a Szexuális Életminőség Skálával értékelnek.
A Symonds et al. (2005) által kidolgozott skála 18 tételből áll, amelyek a nők szexuális életminőségét mérik.
A résztvevőket arra várják, hogy a tételekre a múlt négy hét szexuális életük alapján válaszoljanak.
A skála legalacsonyabb lehetséges pontszáma 18, a legmagasabb lehetséges pontszám pedig 108.
A skálán magasabb pontszám jobb szexuális életminőséget jelez.
Ebben a tanulmányban a Szexuális Életminőség Skála – Női Török Formát használják.
A török nyelvű változat érvényességét és megbízhatóságát Gölbaşı (2010) végezte.
A jelenlegi tanulmány keretében arra számítanak, hogy a menopauzás nők, akik mandala színezést gyakorolnak, növekedést mutatnak szexuális életminőségükben.
Más szóval, a kísérleti csoport nőinek Szexuális Életminőség Skála pontszámai magasabbak, mint azoké a nőké, akik nem gyakorolnak mandala színezést.
|
Időkeret: A felvételtől a beavatkozás végéig 4 hét alatt.
|
|
Önbecsülés
Időkeret: Időkeret: A regisztrációtól a beavatkozás végéig, ami 4 hét.
|
Egy másodlagos eredményváltozó ebben a tanulmányban az önbecsülés szintje, amelyet a Coopersmith Önbecsülés Leltár Skála segítségével mérnek.
A skálát Stanley Coopersmith (1967) fejlesztette ki.
25 tételből áll, amelyek ellentétes válaszokat tartalmaznak, mint például "Mint én" vagy "Nem mint én."
A tartalom magában foglalja a személy életfelfogását, családi kapcsolatait, társas kapcsolatait és ellenállóképességét.
A skálán a legalacsonyabb lehetséges pontszám 0, a legmagasabb pedig 25.
A skálán alacsony pontszám alacsony önbecsülést jelez, míg magas pontszám magas önbecsülést jelez.
A török megbízhatósági és érvényességi tanulmányokat Aksoy (1992) és Pişkin (1997) végezte.
A tanulmány keretein belül várható, hogy a menopauzában lévő nők, akik mandalaszínezést gyakorolnak, önbecsülésük szintjének növekedését fogják tapasztalni.
Más szóval, a kísérleti csoportban lévő nők által a Coopersmith Önbecsülés Leltár Skálán elért pontszámok magasabbak, mint azoké a nőké, akik nem gyakorolnak mandalaszínezést.
|
Időkeret: A regisztrációtól a beavatkozás végéig, ami 4 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 31.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KahramanmaraşSIU-NURSİNG-KK-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .