- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07332065
Die Auswirkungen von Mandala-Ausmalen auf Frauen in den Wechseljahren
8. Mai 2026 aktualisiert von: Kevser Katkaya, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Die Wirkung des Mandala-Ausmalens auf Wechseljahrsbeschwerden, sexuelle Lebensqualität und Selbstwertgefühl bei Frauen während der Wechseljahre
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung des Mandala-Ausmalens auf Wechseljahresbeschwerden, die sexuelle Lebensqualität und das Selbstwertgefühl von Frauen während der Wechseljahre zu bestimmen. Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, lauten wie folgt:
- Verringert das Mandala-Ausmalen die Schwere der Wechseljahresbeschwerden bei Frauen?
- Steigt das Selbstwertgefühl bei Frauen, die am Mandala-Ausmalen teilnehmen, nach der Intervention?
- Verbessert sich die Qualität des Sexuallebens bei Frauen, die am Mandala-Ausmalen teilnehmen, nach der Intervention? Die Forscher werden die Interventionsgruppe (diejenigen, die am Mandala-Ausmalen teilnahmen) mit der Kontrollgruppe (diejenigen, die an keiner Intervention teilnahmen) vergleichen, um die Wirksamkeit des Mandala-Ausmalens zu bewerten.
Teilnehmer
- Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen einmal pro Woche für 4 Wochen an 30-minütigen Mandala-Ausmalsitzungen teil.
- Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten im gleichen Zeitraum keine Intervention.
- Beide Gruppen werden zu Beginn der Studie und am Ende der 4. Woche (Pre-Test/Post-Test) mittels eines Fragebogens bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Menopause ist ein natürlicher, biologischer Prozess, der das Ende der fruchtbaren Jahre einer Frau markiert.
Jede Menopause einer Frau ist einzigartig.
Die Erfahrung, Schwere, Dauer sowie die körperlichen und psychologischen Auswirkungen der Menopause sind alle einzigartig.
Während dieser Zeit müssen Frauen sowohl mit den Alterungsprozessen als auch mit den hormonellen Veränderungen während der Menopause umgehen.
Diese Veränderungen können sich manchmal negativ auf das Leben einer Person auswirken und ihre Lebensqualität verringern.
Menopausale Symptome können oft ein bis zwei Jahre vor der letzten Menstruationsperiode und bis zu 15 Jahre danach auftreten.
Diese Symptome, wie vermindertes sexuelles Verlangen, verringerte Östrogenspiegel, Stimmungsstörungen, mit der Menstruation verbundene Erkrankungen, verminderte Genitalempfindung, vaginale Trockenheit, körperliches Unbehagen und Knochenschwund, können zu einem Verlust des sexuellen Verlangens führen und eine Person von ihrem Partner entfremden.
Dies führt wiederum zu einer Abnahme des Selbstwertgefühls, einem Gefühl der Unruhe über die eigenen Eigenschaften und die anhaltenden körperlichen und psychologischen Veränderungen.
Folglich steigt das Angstniveau der Personen und ihre Fähigkeit, mit den Symptomen umzugehen, nimmt ab.
Studien haben die Vorteile alternativer Methoden zur Bewältigung von Angstzuständen bei Frauen in der Menopause hervorgehoben.
Musiktherapie und Kunsttherapie sind Beispiele.
Studien haben auch die therapeutischen Wirkungen des Mandala-Ausmalens, einer Kunsttherapieaktivität, nachgewiesen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Mandala-Ausmalens auf menopausale Symptome, die Qualität des Sexuallebens und das Selbstwertgefühl bei Frauen in den Wechseljahren zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kahramanmaraş, Türkei (türkiye), 46050
- Saçaklızade Family Health Center No. 30
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 40 und 65 Jahren,
- Keine Menstruation seit mindestens einem Jahr,
- Ein Wert von 15 oder höher auf der MSDS (bedeutet mindestens moderate Wechseljahresbeschwerden),
- Keine Hormonersatztherapie für Wechseljahresbeschwerden erhalten,
- Keine operative Menopause durchgeführt,
- Mindestens ein vasomotorisches Symptom der Wechseljahre erleben (Hitzewallungen, Nachtschweiß, plötzliche Schweißausbrüche, Herzklopfen, Schüttelfrost und Zitterattacken usw.).
- In der Lage sein, Türkisch zu lesen, schreiben, sprechen und zu verstehen,
- Keine vorherige Mandala-Kunsttherapie-Ausbildung oder regelmäßige Mandala-Ausmalpraxis,
- Keine Allergie gegen Mandala-Ausmalmaterialien,
- Keine spirituellen Praktiken wie Yoga oder Meditation ausüben,
- Einverstanden sein, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Ein physisches Symptom haben, das das Mandala-Ausmalen verhindern könnte,
- Kommunikations- und Wahrnehmungsprobleme haben,
- Schwierigkeiten haben, Türkisch zu verstehen oder zu sprechen,
- Eine psychiatrische Erkrankung haben oder psychiatrische Medikamente einnehmen,
- In den letzten 6 Monaten einen Verlust erlebt haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mandala-Ausmalen
Die Teilnehmer werden einmal pro Woche über vier Wochen hinweg an 30-minütigen Mandala-Malsitzungen teilnehmen.
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Mandala-Ausmalen ist eine strukturierte kreative Kunstaktivität, die auf dem Ausmalen von Mandala-Formen basiert, die aus kreisförmigen und symmetrischen Mustern bestehen, die die Konzentration steigern und Entspannung fördern.
Als eine der Kunsttherapien kann Mandala-Ausmalen eine therapeutische Wirkung auf Individuen haben.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird innerhalb von 4 Wochen keine Intervention angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechseljahresbeschwerden
Zeitfenster: Zeitraum: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen.
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Das primäre Ergebnisziel dieser Studie ist die Schwere der Wechseljahrsbeschwerden, bewertet durch die Menopause Rating Scale.
Diese Skala ist ein 11-Punkte-Messinstrument, das von Heineman et al. (1996) entwickelt wurde, um die Schwere von Wechseljahrsbeschwerden zu bewerten.
Der Mindestwert, der auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 0, während der Höchstwert 44 beträgt.
Ein Anstieg des auf der Skala erzielten Wertes zeigt eine Zunahme der Schwere der erlebten Beschwerden an, während er auch zeigt, dass die Lebensqualität negativ beeinflusst wurde.
In dieser Studie wurden die Validität und Reliabilität der Skala in türkischer Sprache von Can Gürkan (2005) durchgeführt.
Die türkische Version der Skala wird verwendet.
Im Rahmen der aktuellen Studie wird erwartet, dass Frauen in den Wechseljahren, die Mandala-Malerei betreiben, eine Verbesserung der Wechseljahrsbeschwerden zeigen.
Mit anderen Worten, die Menopause Rating Scale-Werte der Frauen in der Versuchsgruppe werden niedriger sein als die der Frauen, die keine Mandala-Malerei praktizieren.
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Zeitraum: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sexuelle Lebensqualität
Zeitfenster: Zeitrahmen: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen.
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In dieser Studie ist das sekundäre Ergebnisziel das Niveau der sexuellen Lebensqualität, bewertet mithilfe der Sexual Quality of Life Scale.
Die Skala, entwickelt von Symonds et al. (2005), besteht aus 18 Items, die die sexuelle Lebensqualität von Frauen messen sollen.
Die Teilnehmerinnen werden gebeten, die Items basierend auf ihrem Sexualleben der letzten vier Wochen zu beantworten.
Der niedrigstmögliche Wert auf der Skala ist 18, und der höchstmögliche Wert ist 108.
Ein höherer Wert auf der Skala zeigt eine bessere Qualität des Sexuallebens an.
In dieser Studie wird die Sexual Quality of Life Scale – Female Turkish Form verwendet.
Ihre Validität und Reliabilität im Türkischen wurden von Gölbaşı (2010) durchgeführt.
Im Rahmen der aktuellen Studie wird erwartet, dass Frauen in den Wechseljahren, die Mandala-Ausmalen praktizieren, eine Steigerung ihrer sexuellen Lebensqualität zeigen.
Mit anderen Worten, die Sexual Life Quality Scale-Werte der Frauen in der Experimentalgruppe sind höher als die der Frauen, die kein Mandala-Ausmalen praktizieren.
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Zeitrahmen: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen.
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Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Zeitraum: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen.
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Ein weiteres sekundäres Ergebnisziel in dieser Studie ist das Selbstwertgefühl, das mithilfe der Coopersmith-Selbstwertgefühls-Inventar-Skala bewertet wird.
Die Skala wurde von Stanley Coopersmith (1967) entwickelt.
Sie besteht aus 25 Items mit gegensätzlichen Antworten wie „Wie ich“ oder „Nicht wie ich“.
Der Inhalt umfasst die Lebenseinstellung der Person, familiäre Beziehungen, soziale Beziehungen und Resilienz.
Die niedrigste mögliche Punktzahl auf der Skala ist 0 und die höchste ist 25.
Eine niedrige Punktzahl auf der Skala deutet auf ein geringes Selbstwertgefühl hin, während eine hohe Punktzahl auf ein hohes Selbstwertgefühl hinweist.
Türkische Zuverlässigkeits- und Validitätsstudien wurden von Aksoy (1992) und Pişkin (1997) durchgeführt.
Im Rahmen der Studie wird erwartet, dass Frauen in den Wechseljahren, die Mandala-Ausmalen praktizieren, eine Steigerung ihres Selbstwertgefühls erleben.
Mit anderen Worten, die von den Frauen in der Versuchsgruppe auf der Coopersmith-Selbstwertgefühls-Inventar-Skala erzielten Punktzahlen sind höher als die von Frauen, die kein Mandala-Ausmalen praktizieren.
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Zeitraum: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KahramanmaraşSIU-NURSİNG-KK-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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