- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07332065
Effektene av mandalafarging på kvinner under overgangsalderen
8. mai 2026 oppdatert av: Kevser Katkaya, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effekten av mandalafarging på menopausale symptomer, seksuell livskvalitet og selvtillit hos kvinner i overgangsalderen
Målet med denne kliniske studien er å bestemme effekten av mandalafarging på overgangsalder-symptomer, seksuell livskvalitet og selvtillit hos kvinner i overgangsalderen. De viktigste spørsmålene studien tar sikte på å besvare er som følger:
- Reduserer mandalafarging alvorlighetsgraden av overgangsalder-symptomer hos kvinner?
- Er det en økning i selvtillitsnivåer blant kvinner som deltar i mandalafarging etter intervensjonen?
- Er det en økning i kvaliteten på seksuallivet blant kvinner som deltar i mandalafarging etter intervensjonen? Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen (de som deltok i mandalafarging) med kontrollgruppen (de som ikke deltok i noen intervensjon) for å evaluere effektiviteten av mandalafarging.
Deltakere
- Deltakere i intervensjonsgruppen vil delta på 30-minutters mandalafargingsøkter en gang i uken i 4 uker.
- Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon i samme periode.
- Begge grupper vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema ved studiens start og ved slutten av 4. uke (pre-test/post-test).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menopause er en naturlig, biologisk prosess som markerer slutten på en kvinnes fruktbare år.
Hver kvinnes menopause er unik.
Opplevelsen, alvorlighetsgraden, varigheten og de fysiske og psykologiske effektene av menopause er alle unike.
I løpet av denne perioden må kvinner takle både aldringsprosessene og de hormonelle endringene som skjer under menopause.
Disse endringene kan noen ganger påvirke en persons liv negativt og redusere livskvaliteten.
Menopausesymptomer kan ofte dukke opp ett til to år før den siste menstruasjonsperioden og opp til 15 år etterpå.
Disse symptomene, som redusert seksuell lyst, reduserte østrogennivåer, stemningslidelser, sykdommer assosiert med menstruasjon, redusert genital følelse, vaginal tørrhet, fysisk ubehag og tap av beinmasse, kan føre til tap av seksuell lyst og fremmedgjøre en person fra sin partner.
Dette fører igjen til en reduksjon i selvtillit, en følelse av ubehag ved egne egenskaper og pågående fysiske og psykologiske endringer.
Som et resultat øker personers angstnivåer, og deres evne til å håndtere symptomer reduseres.
Studier har fremhevet fordelene med alternative metoder for å håndtere angst hos kvinner som gjennomgår menopause.
Musikkterapi og kunstterapi er eksempler.
Studier har også demonstrert de terapeutiske effektene av mandalafarging, en kunstterapiaktivitet.
Denne studien tar sikte på å undersøke effektene av mandalafarging på menopausesymptomer, kvaliteten på seksuallivet og selvtillit hos menopausale kvinner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia (Türkiye), 46050
- Saçaklızade Family Health Center No. 30
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 40 og 65 år,
- Å ikke ha opplevd menstruasjon i minst ett år,
- Å ha en score på 15 eller høyere på MSDS (som betyr å ha opplevd minst moderat overgangsalder),
- Å ikke ha fått hormonbehandling for overgangsalderplager,
- Å ikke ha gjennomgått kirurgisk overgangsalder,
- Å oppleve minst ett vasomotorisk symptom på overgangsalderen (hetetokter, nattesvette, plutselige svetteanfall, hjertebank, frysninger og skjelving, etc.).
- Å kunne lese, skrive, snakke og forstå tyrkisk,
- Å ikke tidligere ha fått mandalakunstterapi-opplæring eller regelmessig fargelegging av mandala,
- Å ikke være allergisk mot mandalafargeleggingsmaterialer,
- Å ikke praktisere åndelige praksiser som yoga eller meditasjon,
- Å samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha et fysisk symptom som kan hindre mandalafargelegging,
- Å ha kommunikasjons- og oppfatningsproblemer,
- Å ha problemer med å forstå eller snakke tyrkisk,
- Å ha en psykiatrisk sykdom eller ta psykiatrisk medisin,
- Å ha opplevd et tap de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mandala-farging
Deltakerne vil delta i 30-minutters mandalamalingsøkter en gang i uken i fire uker.
|
Mandalamaling er en strukturert kreativ kunstaktivitet basert på farging av mandalaformer, som består av sirkulære og symmetriske mønstre som øker konsentrasjonen og fremmer avslapning.
Som en av kunstterapiene kan mandalamaling ha en terapeutisk effekt på individer.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli påført deltakerne i kontrollgruppen innen 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menopausale symptomer
Tidsramme: Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 4 uker.
|
Den primære resultatmålingen i denne studien er alvorlighetsgraden av overgangsalderplager vurdert ved hjelp av Menopause Rating Scale.
Denne skalaen er et 11-spørsmålsmål utviklet av Heineman et al. (1996) for å vurdere alvorlighetsgraden av overgangsalderplager.
Minimumsscoren som kan oppnås på skalaen er 0, mens maksimumsscoren er 44.
En økning i scoreren oppnådd fra skalaen indikerer en økning i alvorlighetsgraden av de opplevde plagene, samtidig som det viser at livskvaliteten er blitt negativt påvirket.
I denne studien ble validiteten og reliabiliteten til skalaen på tyrkisk utført av Can Gürkan (2005).
Den tyrkiske versjonen av skalaen vil bli brukt.
Innenfor rammen av den nåværende studien forventes det at kvinner i overgangsalder som driver med mandalakleuring vil vise forbedring i overgangsalderplager.
Med andre ord vil Menopause Rating Scale-scorene til kvinnene i eksperimentgruppen være lavere enn til kvinnene som ikke praktiserer mandalakleuring.
|
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 4 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sexuell livskvalitet
Tidsramme: Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 4 uker.
|
I denne studien er det sekundære resultatmålet nivået av seksuell livskvalitet vurdert ved hjelp av Sexual Quality of Life Scale.
Skalaen, utviklet av Symonds et al. (2005), består av 18 elementer designet for å måle kvinners seksuelle livskvalitet.
Deltakerne forventes å svare på elementene basert på sitt seksuelle liv de siste fire ukene.
Den laveste mulige poengsummen på skalaen er 18, og den høyeste mulige poengsummen er 108.
En høyere poengsum på skalaen indikerer en bedre seksuell livskvalitet.
Sexual Quality of Life Scale - Female Turkish Form vil bli brukt i denne studien.
Dens validitet og reliabilitet på tyrkisk ble utført av Gölbaşı (2010).
Innenfor rammen av den nåværende studien forventes det at kvinner i overgangsalderen som praktiserer mandalafarging vil vise en økning i sin seksuelle livskvalitet.
Med andre ord er Sexual Life Quality Scale-poengsummene til kvinnene i eksperimentgruppen høyere enn de til kvinner som ikke praktiserer mandalafarging.
|
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 4 uker.
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 4 uker.
|
Et annet sekundært resultatmål i denne studien er selvtillitsnivået, vurdert ved hjelp av Coopersmith Selvtillitsinventarskalaen.
Skalaen ble utviklet av Stanley Coopersmith (1967).
Den består av 25 elementer med motsatte svaralternativer som "Som meg" eller "Ikke som meg."
Innholdet inkluderer personens livssyn, familiære relasjoner, sosiale relasjoner og motstandskraft.
Den laveste mulige poengsummen på skalaen er 0, og den høyeste er 25.
En lav poengsum på skalaen indikerer lav selvtillit, mens en høy poengsum indikerer høy selvtillit.
Tyrkisk pålitelighets- og validitetsstudier ble utført av Aksoy (1992) og Pişkin (1997).
Innenfor rammen av studien forventes det at kvinner i overgangsalder som praktiserer mandalafarging vil oppleve en økning i selvtillitsnivåene.
Med andre ord er poengsummene kvinnene i eksperimentgruppen oppnådde på Coopersmith Selvtillitsinventarskalaen høyere enn for kvinner som ikke praktiserer mandalafarging.
|
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
25. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KahramanmaraşSIU-NURSİNG-KK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .