- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07332065
Wpływ kolorowania mandali na kobiety w okresie menopauzy
8 maja 2026 zaktualizowane przez: Kevser Katkaya, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Wpływ kolorowania mandali na objawy menopauzalne, jakość życia seksualnego i samoocenę u kobiet w okresie menopauzy
Celem tego badania klinicznego jest określenie wpływu kolorowania mandali na objawy menopauzalne, jakość życia seksualnego i samoocenę u kobiet w okresie menopauzy. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, są następujące:
- Czy kolorowanie mandali zmniejsza nasilenie objawów menopauzalnych u kobiet?
- Czy występuje wzrost poziomu samooceny u kobiet uczestniczących w kolorowaniu mandali po interwencji?
- Czy występuje poprawa jakości życia seksualnego u kobiet uczestniczących w kolorowaniu mandali po interwencji? Badacze porównają grupę interwencyjną (tych, którzy uczestniczyli w kolorowaniu mandali) z grupą kontrolną (tych, którzy nie uczestniczyli w żadnej interwencji), aby ocenić skuteczność kolorowania mandali.
Uczestnicy
- Uczestnicy grupy interwencyjnej będą uczestniczyć w 30-minutowych sesjach kolorowania mandali raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
- Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą otrzymywać żadnej interwencji w tym samym okresie.
- Obie grupy będą oceniane za pomocą kwestionariusza na początku badania i na koniec 4. tygodnia (przedtest/pottest).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Menopauza to naturalny, biologiczny proces, który oznacza koniec płodnych lat kobiety.
Każda menopauza u kobiety jest wyjątkowa.
Doświadczenie, nasilenie, czas trwania oraz fizyczne i psychiczne skutki menopauzy są wyjątkowe.
W tym okresie kobiety muszą zmierzyć się zarówno z procesami starzenia, jak i zmianami hormonalnymi zachodzącymi podczas menopauzy.
Te zmiany mogą czasami negatywnie wpływać na życie jednostki, obniżając jakość jej życia.
Objawy menopauzalne często mogą pojawić się od jednego do dwóch lat przed ostatnią miesiączką i do 15 lat po niej.
Te objawy, takie jak zmniejszone pożądanie seksualne, obniżony poziom estrogenu, zaburzenia nastroju, choroby związane z miesiączką, zmniejszone odczuwanie genitaliów, suchość pochwy, dyskomfort fizyczny i utrata masy kostnej, mogą prowadzić do utraty pożądania seksualnego i alienacji osoby od partnera.
To z kolei prowadzi do spadku samooceny, uczucia niepokoju dotyczącego własnych cech oraz trwających zmian fizycznych i psychicznych.
W konsekwencji poziom lęku jednostki wzrasta, a zdolność radzenia sobie z objawami maleje.
Badania podkreśliły korzyści alternatywnych metod radzenia sobie z lękiem u kobiet przechodzących menopauzę.
Przykładami są muzykoterapia i arteterapia.
Badania wykazały również terapeutyczne efekty kolorowania mandali, aktywności arteterapeutycznej.
To badanie ma na celu zbadanie wpływu kolorowania mandali na objawy menopauzalne, jakość życia seksualnego i samoocenę u kobiet w okresie menopauzy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye), 46050
- Saçaklızade Family Health Center No. 30
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 40 do 65 lat,
- Brak miesiączki przez co najmniej rok,
- Wynik co najmniej 15 punktów w skali MSDS (co oznacza doświadczanie co najmniej umiarkowanych objawów menopauzy),
- Brak wcześniejszej hormonalnej terapii zastępczej na objawy menopauzy,
- Brak przebytej menopauzy chirurgicznej,
- Doświadczanie co najmniej jednego objawu naczynioruchowego menopauzy (uderzenia gorąca, nocne poty, nagłe ataki pocenia się, kołatanie serca, dreszcze i ataki drżenia itp.),
- Umiejętność czytania, pisania, mówienia i rozumienia języka tureckiego,
- Brak wcześniejszego szkolenia z arteterapii mandali lub regularnego praktykowania kolorowania mandali,
- Brak alergii na materiały do kolorowania mandali,
- Brak praktykowania praktyk duchowych, takich jak joga lub medytacja,
- Zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie objawu fizycznego, który może uniemożliwić kolorowanie mandali,
- Problemy z komunikacją i percepcją,
- Trudności w rozumieniu lub mówieniu po turecku,
- Choroba psychiczna lub przyjmowanie leków psychiatrycznych,
- Doświadczenie straty w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mandala kolorowanka
Uczestnicy wezmą udział w 30-minutowych sesjach malowania mandali raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Mandala coloring to strukturalna twórcza aktywność artystyczna oparta na kolorowaniu kształtów mandali, które składają się z okrągłych i symetrycznych wzorów, zwiększających koncentrację i promujących relaks.
Jako jedna z terapii artystycznych, kolorowanie mandali może mieć terapeutyczny wpływ na jednostki.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnikom w grupie kontrolnej nie będzie zastosowana żadna interwencja w ciągu 4 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy menopauzy
Ramy czasowe: Okres: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach.
|
Podstawową miarą wyniku w tym badaniu jest nasilenie objawów menopauzalnych oceniane za pomocą Skali Oceny Menopauzy.
Skala ta jest 11-punktowym narzędziem opracowanym przez Heinemana i in. (1996) do oceny nasilenia objawów menopauzalnych.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać w tej skali, to 0, natomiast maksymalny to 44.
Wzrost wyniku uzyskanego w skali wskazuje na zwiększenie nasilenia odczuwanych dolegliwości, a także pokazuje, że jakość życia została negatywnie wpłynięta.
W tym badaniu ważność i rzetelność skali w języku tureckim przeprowadził Can Gürkan (2005).
Zostanie użyta turecka wersja skali.
W ramach obecnego badania oczekuje się, że kobiety w okresie menopauzy, które angażują się w kolorowanie mandali, wykazują poprawę w zakresie objawów menopauzy.
Innymi słowy, wyniki Skali Oceny Menopauzy u kobiet z grupy eksperymentalnej będą niższe niż u kobiet, które nie praktykują kolorowania mandali.
|
Okres: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość Życia Seksualnego
Ramy czasowe: Czas trwania: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach.
|
W tym badaniu drugorzędowym miernikiem wyniku jest poziom jakości życia seksualnego oceniany za pomocą Skali Jakości Życia Seksualnego.
Skala, opracowana przez Symonds i in. (2005), składa się z 18 pozycji zaprojektowanych do pomiaru jakości życia seksualnego kobiet.
Uczestniczki są proszone o udzielenie odpowiedzi na pozycje w oparciu o swoje życie seksualne z ostatnich czterech tygodni.
Najniższy możliwy wynik na skali to 18, a najwyższy możliwy wynik to 108.
Wyższy wynik na skali wskazuje na lepszą jakość życia seksualnego.
W tym badaniu zostanie użyta Skala Jakości Życia Seksualnego - Turecka Forma dla Kobiet.
Jej trafność i rzetelność w języku tureckim zostały przeprowadzone przez Gölbaşı (2010).
W ramach obecnego badania oczekuje się, że kobiety w okresie menopauzy, które praktykują kolorowanie mandali, wykażą wzrost jakości swojego życia seksualnego.
Innymi słowy, wyniki Skali Jakości Życia Seksualnego kobiet w grupie eksperymentalnej są wyższe niż kobiet, które nie praktykują kolorowania mandali.
|
Czas trwania: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach.
|
|
Poczucie Własnej Wartości
Ramy czasowe: Okres czasu: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach.
|
Kolejną drugorzędną miarą wyniku w tym badaniu jest poziom samooceny, oceniany przy użyciu Skali Samooceny Coopersmitha.
Skala została opracowana przez Stanleya Coopersmitha (1967).
Składa się z 25 pozycji z przeciwstawnymi odpowiedziami, takimi jak "Jak ja" lub "Nie jak ja".
Treść obejmuje nastawienie osoby do życia, relacje rodzinne, relacje społeczne i odporność.
Najniższy możliwy wynik w skali to 0, a najwyższy to 25.
Niski wynik w skali wskazuje na niską samoocenę, podczas gdy wysoki wynik wskazuje na wysoką samoocenę.
Tureckie badania rzetelności i trafności przeprowadzili Aksoy (1992) i Pişkin (1997).
W ramach badania przewiduje się, że kobiety w okresie menopauzy, które praktykują kolorowanie mandali, doświadczą wzrostu poziomu swojej samooceny.
Innymi słowy, wyniki uzyskane przez kobiety z grupy eksperymentalnej w Skali Samooceny Coopersmitha są wyższe niż wyniki kobiet, które nie praktykują kolorowania mandali.
|
Okres czasu: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KahramanmaraşSIU-NURSİNG-KK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kolorowanka mandala
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Istanbul Medeniyet UniversityZakończonyGniew | Osoby starsze | Terapia sztuką | Lęk przed śmiercią | Kolorowanie mandalaTurcja (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityZakończonyPoród | Proces PorodowyTurcja (Türkiye)
-
Kırklareli UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyChirurgia | Rola pielęgniarki | Malowanie mandaliTurcja (Türkiye)
-
Gazi UniversityZakończonyOsoby starszeTurcja (Türkiye)
-
Selcuk UniversityRekrutacyjny
-
Artvin Coruh UniversityRekrutacyjny
-
Atlas UniversityZakończonyDializa | Dbanie o zdrowie : samoopieka | ObjawyIndyk
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes University; Kayseri City HospitalJeszcze nie rekrutacjaPo porodzie | Kolorowanie mandalaTurcja (Türkiye)