Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kolorowania mandali na kobiety w okresie menopauzy

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Kevser Katkaya, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Wpływ kolorowania mandali na objawy menopauzalne, jakość życia seksualnego i samoocenę u kobiet w okresie menopauzy

Celem tego badania klinicznego jest określenie wpływu kolorowania mandali na objawy menopauzalne, jakość życia seksualnego i samoocenę u kobiet w okresie menopauzy. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, są następujące:

  1. Czy kolorowanie mandali zmniejsza nasilenie objawów menopauzalnych u kobiet?
  2. Czy występuje wzrost poziomu samooceny u kobiet uczestniczących w kolorowaniu mandali po interwencji?
  3. Czy występuje poprawa jakości życia seksualnego u kobiet uczestniczących w kolorowaniu mandali po interwencji? Badacze porównają grupę interwencyjną (tych, którzy uczestniczyli w kolorowaniu mandali) z grupą kontrolną (tych, którzy nie uczestniczyli w żadnej interwencji), aby ocenić skuteczność kolorowania mandali.

Uczestnicy

  • Uczestnicy grupy interwencyjnej będą uczestniczyć w 30-minutowych sesjach kolorowania mandali raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
  • Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą otrzymywać żadnej interwencji w tym samym okresie.
  • Obie grupy będą oceniane za pomocą kwestionariusza na początku badania i na koniec 4. tygodnia (przedtest/pottest).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Menopauza to naturalny, biologiczny proces, który oznacza koniec płodnych lat kobiety. Każda menopauza u kobiety jest wyjątkowa. Doświadczenie, nasilenie, czas trwania oraz fizyczne i psychiczne skutki menopauzy są wyjątkowe. W tym okresie kobiety muszą zmierzyć się zarówno z procesami starzenia, jak i zmianami hormonalnymi zachodzącymi podczas menopauzy. Te zmiany mogą czasami negatywnie wpływać na życie jednostki, obniżając jakość jej życia. Objawy menopauzalne często mogą pojawić się od jednego do dwóch lat przed ostatnią miesiączką i do 15 lat po niej. Te objawy, takie jak zmniejszone pożądanie seksualne, obniżony poziom estrogenu, zaburzenia nastroju, choroby związane z miesiączką, zmniejszone odczuwanie genitaliów, suchość pochwy, dyskomfort fizyczny i utrata masy kostnej, mogą prowadzić do utraty pożądania seksualnego i alienacji osoby od partnera. To z kolei prowadzi do spadku samooceny, uczucia niepokoju dotyczącego własnych cech oraz trwających zmian fizycznych i psychicznych. W konsekwencji poziom lęku jednostki wzrasta, a zdolność radzenia sobie z objawami maleje. Badania podkreśliły korzyści alternatywnych metod radzenia sobie z lękiem u kobiet przechodzących menopauzę. Przykładami są muzykoterapia i arteterapia. Badania wykazały również terapeutyczne efekty kolorowania mandali, aktywności arteterapeutycznej. To badanie ma na celu zbadanie wpływu kolorowania mandali na objawy menopauzalne, jakość życia seksualnego i samoocenę u kobiet w okresie menopauzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye), 46050
        • Saçaklızade Family Health Center No. 30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 40 do 65 lat,
  • Brak miesiączki przez co najmniej rok,
  • Wynik co najmniej 15 punktów w skali MSDS (co oznacza doświadczanie co najmniej umiarkowanych objawów menopauzy),
  • Brak wcześniejszej hormonalnej terapii zastępczej na objawy menopauzy,
  • Brak przebytej menopauzy chirurgicznej,
  • Doświadczanie co najmniej jednego objawu naczynioruchowego menopauzy (uderzenia gorąca, nocne poty, nagłe ataki pocenia się, kołatanie serca, dreszcze i ataki drżenia itp.),
  • Umiejętność czytania, pisania, mówienia i rozumienia języka tureckiego,
  • Brak wcześniejszego szkolenia z arteterapii mandali lub regularnego praktykowania kolorowania mandali,
  • Brak alergii na materiały do kolorowania mandali,
  • Brak praktykowania praktyk duchowych, takich jak joga lub medytacja,
  • Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie objawu fizycznego, który może uniemożliwić kolorowanie mandali,
  • Problemy z komunikacją i percepcją,
  • Trudności w rozumieniu lub mówieniu po turecku,
  • Choroba psychiczna lub przyjmowanie leków psychiatrycznych,
  • Doświadczenie straty w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mandala kolorowanka
Uczestnicy wezmą udział w 30-minutowych sesjach malowania mandali raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
Mandala coloring to strukturalna twórcza aktywność artystyczna oparta na kolorowaniu kształtów mandali, które składają się z okrągłych i symetrycznych wzorów, zwiększających koncentrację i promujących relaks. Jako jedna z terapii artystycznych, kolorowanie mandali może mieć terapeutyczny wpływ na jednostki.
Inne nazwy:
  • Mandala aktywność artystyczna
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnikom w grupie kontrolnej nie będzie zastosowana żadna interwencja w ciągu 4 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy menopauzy
Ramy czasowe: Okres: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach.
Podstawową miarą wyniku w tym badaniu jest nasilenie objawów menopauzalnych oceniane za pomocą Skali Oceny Menopauzy. Skala ta jest 11-punktowym narzędziem opracowanym przez Heinemana i in. (1996) do oceny nasilenia objawów menopauzalnych. Minimalny wynik, jaki można uzyskać w tej skali, to 0, natomiast maksymalny to 44. Wzrost wyniku uzyskanego w skali wskazuje na zwiększenie nasilenia odczuwanych dolegliwości, a także pokazuje, że jakość życia została negatywnie wpłynięta. W tym badaniu ważność i rzetelność skali w języku tureckim przeprowadził Can Gürkan (2005). Zostanie użyta turecka wersja skali. W ramach obecnego badania oczekuje się, że kobiety w okresie menopauzy, które angażują się w kolorowanie mandali, wykazują poprawę w zakresie objawów menopauzy. Innymi słowy, wyniki Skali Oceny Menopauzy u kobiet z grupy eksperymentalnej będą niższe niż u kobiet, które nie praktykują kolorowania mandali.
Okres: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość Życia Seksualnego
Ramy czasowe: Czas trwania: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach.
W tym badaniu drugorzędowym miernikiem wyniku jest poziom jakości życia seksualnego oceniany za pomocą Skali Jakości Życia Seksualnego. Skala, opracowana przez Symonds i in. (2005), składa się z 18 pozycji zaprojektowanych do pomiaru jakości życia seksualnego kobiet. Uczestniczki są proszone o udzielenie odpowiedzi na pozycje w oparciu o swoje życie seksualne z ostatnich czterech tygodni. Najniższy możliwy wynik na skali to 18, a najwyższy możliwy wynik to 108. Wyższy wynik na skali wskazuje na lepszą jakość życia seksualnego. W tym badaniu zostanie użyta Skala Jakości Życia Seksualnego - Turecka Forma dla Kobiet. Jej trafność i rzetelność w języku tureckim zostały przeprowadzone przez Gölbaşı (2010). W ramach obecnego badania oczekuje się, że kobiety w okresie menopauzy, które praktykują kolorowanie mandali, wykażą wzrost jakości swojego życia seksualnego. Innymi słowy, wyniki Skali Jakości Życia Seksualnego kobiet w grupie eksperymentalnej są wyższe niż kobiet, które nie praktykują kolorowania mandali.
Czas trwania: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach.
Poczucie Własnej Wartości
Ramy czasowe: Okres czasu: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach.
Kolejną drugorzędną miarą wyniku w tym badaniu jest poziom samooceny, oceniany przy użyciu Skali Samooceny Coopersmitha. Skala została opracowana przez Stanleya Coopersmitha (1967). Składa się z 25 pozycji z przeciwstawnymi odpowiedziami, takimi jak "Jak ja" lub "Nie jak ja". Treść obejmuje nastawienie osoby do życia, relacje rodzinne, relacje społeczne i odporność. Najniższy możliwy wynik w skali to 0, a najwyższy to 25. Niski wynik w skali wskazuje na niską samoocenę, podczas gdy wysoki wynik wskazuje na wysoką samoocenę. Tureckie badania rzetelności i trafności przeprowadzili Aksoy (1992) i Pişkin (1997). W ramach badania przewiduje się, że kobiety w okresie menopauzy, które praktykują kolorowanie mandali, doświadczą wzrostu poziomu swojej samooceny. Innymi słowy, wyniki uzyskane przez kobiety z grupy eksperymentalnej w Skali Samooceny Coopersmitha są wyższe niż wyniki kobiet, które nie praktykują kolorowania mandali.
Okres czasu: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KahramanmaraşSIU-NURSİNG-KK-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolorowanka mandala

Subskrybuj