- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07332065
Les Effets de la Coloration de Mandalas sur les Femmes Pendant la Ménopause
8 mai 2026 mis à jour par: Kevser Katkaya, Kahramanmaras Sutcu Imam University
L'effet de la coloration de mandala sur les symptômes de la ménopause, la qualité de vie sexuelle et l'estime de soi chez les femmes pendant la période de ménopause
L'objectif de cette étude clinique est de déterminer l'effet de la coloration de mandalas sur les symptômes de la ménopause, la qualité de vie sexuelle et l'estime de soi chez les femmes pendant la période de ménopause. Les principales questions auxquelles l'étude cherche à répondre sont les suivantes :
- La coloration de mandalas réduit-elle la sévérité des symptômes de la ménopause chez les femmes ?
- Y a-t-il une augmentation des niveaux d'estime de soi chez les femmes qui participent à la coloration de mandalas après l'intervention ?
- Y a-t-il une amélioration de la qualité de la vie sexuelle chez les femmes qui participent à la coloration de mandalas après l'intervention ? Les chercheurs compareront le groupe d'intervention (celles qui ont participé à la coloration de mandalas) avec le groupe témoin (celles qui n'ont participé à aucune intervention) pour évaluer l'efficacité de la coloration de mandalas.
Participants
- Les participantes du groupe d'intervention assisteront à des séances de coloration de mandalas de 30 minutes une fois par semaine pendant 4 semaines.
- Les participantes du groupe témoin ne recevront aucune intervention pendant la même période.
- Les deux groupes seront évalués à l'aide d'un questionnaire au début de l'étude et à la fin de la 4e semaine (pré-test/post-test).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ménopause est un processus biologique naturel qui marque la fin des années fertiles d'une femme.
Chaque ménopause est unique.
L'expérience, la gravité, la durée et les effets physiques et psychologiques de la ménopause sont tous uniques.
Pendant cette période, les femmes doivent faire face à la fois aux processus de vieillissement et aux changements hormonaux qui surviennent pendant la ménopause.
Ces changements peuvent parfois avoir un impact négatif sur la vie d'un individu, réduisant ainsi sa qualité de vie.
Les symptômes de la ménopause peuvent souvent apparaître un à deux ans avant la dernière période menstruelle et jusqu'à 15 ans après.
Ces symptômes, tels que la diminution du désir sexuel, la baisse des niveaux d'œstrogènes, les troubles de l'humeur, les maladies associées aux menstruations, la diminution de la sensation génitale, la sécheresse vaginale, l'inconfort physique et la perte osseuse, peuvent entraîner une perte de désir sexuel et éloigner une personne de son partenaire.
Cela, à son tour, conduit à une diminution de l'estime de soi, un sentiment de malaise concernant ses propres caractéristiques et les changements physiques et psychologiques en cours.
Par conséquent, les niveaux d'anxiété des individus augmentent et leur capacité à faire face aux symptômes diminue.
Des études ont mis en évidence les avantages des méthodes alternatives pour faire face à l'anxiété chez les femmes en ménopause.
La musicothérapie et l'art-thérapie en sont des exemples.
Des études ont également démontré les effets thérapeutiques de la coloration de mandalas, une activité d'art-thérapie.
Cette étude vise à examiner les effets de la coloration de mandalas sur les symptômes de la ménopause, la qualité de la vie sexuelle et l'estime de soi chez les femmes ménopausées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye), 46050
- Saçaklızade Family Health Center No. 30
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 40 à 65 ans,
- Ne pas avoir eu de menstruations depuis au moins un an,
- Avoir un score de 15 ou plus sur l'échelle MSDS (signifiant avoir vécu une ménopause au moins modérée),
- Ne pas avoir reçu de traitement hormonal substitutif pour les symptômes de la ménopause,
- Ne pas avoir subi de ménopause chirurgicale,
- Présenter au moins un symptôme vasomoteur de la ménopause (bouffées de chaleur, sueurs nocturnes, crises de transpiration soudaines, palpitations, frissons et crises de tremblements, etc.).
- Pouvoir lire, écrire, parler et comprendre le turc,
- Ne pas avoir suivi de formation en art-thérapie par le mandala ou pratiquer régulièrement le coloriage de mandalas,
- Ne pas avoir d'allergie aux matériaux de coloriage de mandalas,
- Ne pas pratiquer d'activités spirituelles telles que le yoga ou la méditation,
- Accepter de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Avoir un symptôme physique pouvant empêcher le coloriage de mandalas,
- Avoir des problèmes de communication et de perception,
- Avoir des difficultés à comprendre ou à parler le turc,
- Avoir une maladie psychiatrique ou prendre des médicaments psychiatriques,
- Avoir vécu un deuil au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coloriage de mandala
Les participants prendront part à des séances de peinture de mandalas de 30 minutes une fois par semaine pendant quatre semaines.
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La coloration de mandala est une activité artistique créative structurée basée sur la coloration de formes de mandala, qui consistent en des motifs circulaires et symétriques, augmentant la concentration et favorisant la relaxation.
En tant que l'une des thérapies par l'art, la coloration de mandala peut avoir un effet thérapeutique sur les individus.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée aux participants du groupe témoin dans un délai de 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de la ménopause
Délai: Période : De l'inclusion à la fin de l'intervention à 4 semaines.
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Le critère d'évaluation principal de cette étude est la sévérité des symptômes de la ménopause, évaluée par l'échelle d'évaluation de la ménopause (Menopause Rating Scale).
Cette échelle est une mesure en 11 items développée par Heineman et al. (1996) pour évaluer la sévérité des symptômes de la ménopause.
Le score minimum pouvant être obtenu sur l'échelle est de 0, tandis que le score maximum est de 44.
Une augmentation du score obtenu à partir de l'échelle indique une augmentation de la sévérité des plaintes ressenties, tout en montrant que la qualité de vie a été affectée négativement.
Dans cette étude, la validité et la fiabilité de l'échelle en turc ont été réalisées par Can Gürkan (2005).
La version turque de l'échelle sera utilisée.
Dans le cadre de la présente étude, il est attendu que les femmes ménopausées qui pratiquent la coloration de mandalas montrent une amélioration des symptômes de la ménopause.
En d'autres termes, les scores de l'échelle d'évaluation de la ménopause des femmes du groupe expérimental seront inférieurs à ceux des femmes qui ne pratiquent pas la coloration de mandalas.
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Période : De l'inclusion à la fin de l'intervention à 4 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de Vie Sexuelle
Délai: Délai : De l'inclusion à la fin de l'intervention à 4 semaines.
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Dans cette étude, le critère de jugement secondaire est le niveau de qualité de vie sexuelle évalué à l'aide de l'Échelle de qualité de vie sexuelle.
L'échelle, développée par Symonds et al. (2005), comprend 18 items conçus pour mesurer la qualité de vie sexuelle des femmes.
Les participantes doivent répondre aux items en fonction de leur vie sexuelle au cours des quatre dernières semaines.
Le score minimal possible sur l'échelle est de 18, et le score maximal possible est de 108.
Un score plus élevé sur l'échelle indique une meilleure qualité de vie sexuelle.
L'Échelle de qualité de vie sexuelle - Version turque féminine sera utilisée dans cette étude.
Sa validité et sa fiabilité en turc ont été établies par Gölbaşı (2010).
Dans le cadre de la présente étude, on s'attend à ce que les femmes ménopausées pratiquant la coloration mandala montrent une amélioration de leur qualité de vie sexuelle.
Autrement dit, les scores à l'Échelle de qualité de vie sexuelle des femmes du groupe expérimental sont plus élevés que ceux des femmes ne pratiquant pas la coloration mandala.
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Délai : De l'inclusion à la fin de l'intervention à 4 semaines.
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Estime de soi
Délai: Délai : De l'inclusion à la fin de l'intervention à 4 semaines.
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Une autre mesure de résultat secondaire dans cette étude est le niveau d'estime de soi, évalué à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Coopersmith.
L'échelle a été développée par Stanley Coopersmith (1967).
Elle se compose de 25 items avec des réponses opposées telles que "Comme moi" ou "Pas comme moi".
Le contenu comprend la vision de la vie de la personne, les relations familiales, les relations sociales et la résilience.
Le score le plus bas possible sur l'échelle est 0, et le plus élevé est 25.
Un score faible sur l'échelle indique une faible estime de soi, tandis qu'un score élevé indique une haute estime de soi.
Les études de fiabilité et de validité turques ont été menées par Aksoy (1992) et Pişkin (1997).
Dans le cadre de l'étude, il est attendu que les femmes en ménopause qui pratiquent la coloration mandala connaissent une augmentation de leurs niveaux d'estime de soi.
En d'autres termes, les scores obtenus par les femmes du groupe expérimental sur l'échelle d'estime de soi de Coopersmith sont plus élevés que ceux des femmes qui ne pratiquent pas la coloration mandala.
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Délai : De l'inclusion à la fin de l'intervention à 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2026
Achèvement primaire (Réel)
25 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2025
Première publication (Réel)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KahramanmaraşSIU-NURSİNG-KK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .