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Gli Effetti della Colorazione dei Mandala sulle Donne Durante la Menopausa

8 maggio 2026 aggiornato da: Kevser Katkaya, Kahramanmaras Sutcu Imam University

L'Effetto della Colorazione dei Mandala sui Sintomi della Menopausa, sulla Qualità della Vita Sessuale e sull'Autostima nelle Donne Durante il Periodo della Menopausa

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare l'effetto della colorazione dei mandala sui sintomi della menopausa, sulla qualità della vita sessuale e sull'autostima nelle donne durante il periodo della menopausa. Le principali domande a cui lo studio mira a rispondere sono le seguenti:

  1. La colorazione dei mandala riduce la gravità dei sintomi della menopausa nelle donne?
  2. C'è un aumento dei livelli di autostima tra le donne che partecipano alla colorazione dei mandala dopo l'intervento?
  3. C'è un aumento della qualità della vita sessuale tra le donne che partecipano alla colorazione dei mandala dopo l'intervento? I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento (coloro che hanno partecipato alla colorazione dei mandala) con il gruppo di controllo (coloro che non hanno partecipato a nessun intervento) per valutare l'efficacia della colorazione dei mandala.

Partecipanti

  • I partecipanti al gruppo di intervento parteciperanno a sessioni di colorazione dei mandala di 30 minuti una volta alla settimana per 4 settimane.
  • I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento durante lo stesso periodo.
  • Entrambi i gruppi saranno valutati utilizzando un questionario all'inizio dello studio e alla fine della 4a settimana (pre-test/post-test).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La menopausa è un processo biologico naturale che segna la fine degli anni fertili di una donna. Ogni menopausa è unica. L'esperienza, la gravità, la durata e gli effetti fisici e psicologici della menopausa sono tutti unici. Durante questo periodo, le donne devono affrontare sia i processi di invecchiamento che i cambiamenti ormonali che si verificano durante la menopausa. Questi cambiamenti a volte possono influire negativamente sulla vita di un individuo, riducendone la qualità della vita. I sintomi della menopausa possono spesso comparire da uno a due anni prima dell'ultimo ciclo mestruale e fino a 15 anni dopo. Questi sintomi, come la diminuzione del desiderio sessuale, la diminuzione dei livelli di estrogeni, i disturbi dell'umore, le malattie associate alle mestruazioni, la diminuzione della sensazione genitale, la secchezza vaginale, il disagio fisico e la perdita ossea, possono portare a una perdita del desiderio sessuale e allontanare una persona dal proprio partner. Ciò, a sua volta, porta a una diminuzione dell'autostima, a una sensazione di disagio riguardo alle proprie caratteristiche e ai cambiamenti fisici e psicologici in corso. Di conseguenza, i livelli di ansia degli individui aumentano e la loro capacità di far fronte ai sintomi diminuisce. Gli studi hanno evidenziato i benefici dei metodi alternativi per affrontare l'ansia nelle donne in menopausa. La musicoterapia e l'arteterapia ne sono esempi. Gli studi hanno anche dimostrato gli effetti terapeutici della colorazione dei mandala, un'attività di arteterapia. Questo studio mira a esaminare gli effetti della colorazione dei mandala sui sintomi della menopausa, sulla qualità della vita sessuale e sull'autostima nelle donne in menopausa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turchia (Türkiye), 46050
        • Saçaklızade Family Health Center No. 30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 40 e i 65 anni,
  • Non aver avuto mestruazioni per almeno un anno,
  • Avere un punteggio di 15 o superiore sulla MSDS (significa aver sperimentato almeno una menopausa moderata),
  • Non aver ricevuto terapia ormonale sostitutiva per i sintomi della menopausa,
  • Non aver subito una menopausa chirurgica,
  • Sperimentare almeno un sintomo vasomotore della menopausa (vampate di calore, sudorazioni notturne, attacchi di sudorazione improvvisi, palpitazioni, brividi e attacchi di tremore, ecc.).
  • Essere in grado di leggere, scrivere, parlare e comprendere il turco,
  • Non aver precedentemente ricevuto formazione sulla terapia artistica mandala o praticare regolarmente la colorazione dei mandala,
  • Non avere allergia ai materiali per la colorazione dei mandala,
  • Non praticare attività spirituali come yoga o meditazione,
  • Accettare di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere un sintomo fisico che potrebbe impedire la colorazione dei mandala,
  • Avere problemi di comunicazione e percezione,
  • Avere difficoltà a comprendere o parlare il turco,
  • Avere una malattia psichiatrica o assumere farmaci psichiatrici,
  • Aver subito una perdita negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mandala da colorare
I partecipanti prenderanno parte a sessioni di pittura di mandala di 30 minuti una volta alla settimana per quattro settimane.
Altro: Colorazione Mandala
La colorazione dei mandala è un'attività artistica creativa strutturata basata sulla colorazione di forme mandala, che consistono in motivi circolari e simmetrici, aumentando la concentrazione e promuovendo il rilassamento. Come una delle terapie artistiche, la colorazione dei mandala può avere un effetto terapeutico sugli individui.
Altri nomi:
  • Attività artistica del mandala
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà applicato ai partecipanti nel gruppo di controllo entro 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi della menopausa
Lasso di tempo: Periodo: Dalla randomizzazione alla fine dell'intervento a 4 settimane.
L'outcome primario di questo studio è la gravità dei sintomi della menopausa, valutata tramite la Menopause Rating Scale. Questa scala è una misura di 11 item sviluppata da Heineman et al. (1996) per valutare la gravità dei sintomi della menopausa. Il punteggio minimo ottenibile sulla scala è 0, mentre il punteggio massimo è 44. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica un aumento della gravità dei disturbi sperimentati, mostrando anche che la qualità della vita è stata influenzata negativamente. In questo studio, la validità e l'affidabilità della scala in turco sono state condotte da Can Gürkan (2005). Sarà utilizzata la versione turca della scala. Nell'ambito dello studio attuale, ci si aspetta che le donne in menopausa che praticano la colorazione dei mandala mostrino un miglioramento nei sintomi della menopausa. In altre parole, i punteggi della Menopause Rating Scale delle donne nel gruppo sperimentale saranno inferiori a quelli delle donne che non praticano la colorazione dei mandala.
Periodo: Dalla randomizzazione alla fine dell'intervento a 4 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della Vita Sessuale
Lasso di tempo: Tempo di osservazione: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane.
In questo studio, la misura dell'esito secondario è il livello della qualità della vita sessuale valutato utilizzando la Scala della Qualità della Vita Sessuale. La scala, sviluppata da Symonds et al. (2005), è composta da 18 elementi progettati per misurare la qualità della vita sessuale delle donne. Si prevede che i partecipanti rispondano agli elementi in base alla loro vita sessuale nelle ultime quattro settimane. Il punteggio minimo possibile sulla scala è 18 e il punteggio massimo possibile è 108. Un punteggio più alto sulla scala indica una migliore qualità della vita sessuale. In questo studio verrà utilizzata la Scala della Qualità della Vita Sessuale - Forma Turca Femminile. La sua validità e affidabilità in turco sono state condotte da Gölbaşı (2010). Nell'ambito dello studio attuale, ci si aspetta che le donne in menopausa che praticano la colorazione mandala mostrino un aumento della qualità della loro vita sessuale. In altre parole, i punteggi della Scala della Qualità della Vita Sessuale delle donne nel gruppo sperimentale sono più alti di quelli delle donne che non praticano la colorazione mandala.
Tempo di osservazione: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane.
Autostima
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane.
Un'altra misura di esito secondaria in questo studio è il livello di autostima, valutato utilizzando la Scala dell'Inventario dell'Autostima di Coopersmith. La scala è stata sviluppata da Stanley Coopersmith (1967). Consiste di 25 elementi con risposte opposte come "Come me" o "Non come me". Il contenuto include la visione della vita della persona, le relazioni familiari, le relazioni sociali e la resilienza. Il punteggio più basso possibile sulla scala è 0 e il più alto è 25. Un punteggio basso sulla scala indica una bassa autostima, mentre un punteggio alto indica un'alta autostima. Gli studi di affidabilità e validità turchi sono stati condotti da Aksoy (1992) e Pişkin (1997). Nell'ambito dello studio, ci si aspetta che le donne in menopausa che praticano la colorazione dei mandala sperimentino un aumento dei loro livelli di autostima. In altre parole, i punteggi ottenuti dalle donne nel gruppo sperimentale sulla Scala dell'Inventario dell'Autostima di Coopersmith sono più alti di quelli delle donne che non praticano la colorazione dei mandala.
Periodo di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KahramanmaraşSIU-NURSİNG-KK-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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