- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07332065
Os Efeitos da Coloração de Mandalas em Mulheres Durante a Menopausa
8 de maio de 2026 atualizado por: Kevser Katkaya, Kahramanmaras Sutcu Imam University
O Efeito da Coloração de Mandalas nos Sintomas da Menopausa, na Qualidade de Vida Sexual e na Autoestima em Mulheres Durante o Período da Menopausa
O objetivo deste estudo clínico é determinar o efeito da coloração de mandalas nos sintomas da menopausa, na qualidade de vida sexual e na autoestima das mulheres durante o período da menopausa. As principais questões que o estudo pretende responder são as seguintes:
- A coloração de mandalas reduz a gravidade dos sintomas da menopausa nas mulheres?
- Existe um aumento nos níveis de autoestima entre as mulheres que participam na coloração de mandalas após a intervenção?
- Existe um aumento na qualidade da vida sexual entre as mulheres que participam na coloração de mandalas após a intervenção? Os investigadores compararão o grupo de intervenção (os que participaram na coloração de mandalas) com o grupo de controlo (os que não participaram em qualquer intervenção) para avaliar a eficácia da coloração de mandalas.
Participantes
- Os participantes no grupo de intervenção participarão em sessões de coloração de mandalas de 30 minutos, uma vez por semana durante 4 semanas.
- Os participantes no grupo de controlo não receberão qualquer intervenção durante o mesmo período.
- Ambos os grupos serão avaliados através de um questionário no início do estudo e no final da 4ª semana (pré-teste/pós-teste).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A menopausa é um processo biológico natural que marca o fim dos anos férteis de uma mulher.
Cada menopausa é única.
A experiência, gravidade, duração e efeitos físicos e psicológicos da menopausa são todos únicos.
Durante este período, as mulheres têm de lidar tanto com os processos de envelhecimento como com as alterações hormonais que ocorrem durante a menopausa.
Estas alterações podem, por vezes, impactar negativamente a vida de um indivíduo, reduzindo a sua qualidade de vida.
Os sintomas da menopausa podem muitas vezes aparecer um a dois anos antes do último período menstrual e até 15 anos depois.
Estes sintomas, como diminuição do desejo sexual, diminuição dos níveis de estrogénio, perturbações de humor, doenças associadas à menstruação, diminuição da sensação genital, secura vaginal, desconforto físico e perda óssea, podem levar a uma perda de desejo sexual e alienar uma pessoa do seu parceiro.
Isto, por sua vez, leva a uma diminuição da autoestima, a um sentimento de mal-estar acerca das suas próprias características e das contínuas alterações físicas e psicológicas.
Consequentemente, os níveis de ansiedade dos indivíduos aumentam e a sua capacidade de lidar com os sintomas diminui.
Estudos destacaram os benefícios de métodos alternativos para lidar com a ansiedade em mulheres que estão a passar pela menopausa.
A musicoterapia e a arteterapia são exemplos.
Estudos também demonstraram os efeitos terapêuticos da coloração de mandalas, uma atividade de arteterapia.
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos da coloração de mandalas nos sintomas da menopausa, na qualidade da vida sexual e na autoestima em mulheres na menopausa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Turquia (Türkiye), 46050
- Saçaklızade Family Health Center No. 30
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 40 e 65 anos de idade,
- Não ter tido menstruação há pelo menos um ano,
- Ter uma pontuação de 15 ou superior na MSDS (o que significa ter experimentado menopausa pelo menos moderada),
- Não ter recebido terapia de reposição hormonal para sintomas da menopausa,
- Não ter passado por menopausa cirúrgica,
- Experimentar pelo menos um sintoma vasomotor da menopausa (afrontamentos, suores noturnos, ataques súbitos de suor, palpitações, calafrios e ataques de tremores, etc.).
- Ser capaz de ler, escrever, falar e compreender turco,
- Não ter recebido anteriormente formação em terapia de arte mandala ou praticar regularmente coloração de mandalas,
- Não ter alergia a materiais de coloração de mandalas,
- Não praticar práticas espirituais como ioga ou meditação,
- Concordar em participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Ter um sintoma físico que possa impedir a coloração de mandalas,
- Ter problemas de comunicação e perceção,
- Ter dificuldade em compreender ou falar turco,
- Ter uma doença psiquiátrica ou tomar medicação psiquiátrica,
- Ter sofrido uma perda nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coloração de Mandala
Os participantes irão participar em sessões de pintura de mandala de 30 minutos, uma vez por semana, durante quatro semanas.
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A coloração de mandalas é uma atividade artística criativa estruturada baseada na coloração de formas de mandala, que consistem em padrões circulares e simétricos, aumentando o foco e promovendo o relaxamento.
Como uma das terapias artísticas, a coloração de mandalas pode ter um efeito terapêutico nos indivíduos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Nenhuma intervenção será aplicada aos participantes do grupo de controlo dentro de 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas da Menopausa
Prazo: Período de Tempo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 4 semanas.
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A medida de resultado primária neste estudo é a gravidade dos sintomas da menopausa, avaliada pela Escala de Avaliação da Menopausa.
Esta escala é uma medida de 11 itens desenvolvida por Heineman et al. (1996) para avaliar a gravidade dos sintomas da menopausa.
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 0, enquanto a pontuação máxima é 44.
Um aumento na pontuação obtida na escala indica um aumento na gravidade das queixas experienciadas, mostrando também que a qualidade de vida foi afetada negativamente.
Neste estudo, a validade e a fiabilidade da escala em turco foram realizadas por Can Gürkan (2005).
A versão turca da escala será utilizada.
No âmbito do presente estudo, espera-se que as mulheres na menopausa que pratiquem coloração de mandalas mostrem uma melhoria nos sintomas da menopausa.
Por outras palavras, as pontuações da Escala de Avaliação da Menopausa das mulheres no grupo experimental serão inferiores às das mulheres que não praticam coloração de mandalas.
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Período de Tempo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida Sexual
Prazo: Período de Tempo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 4 semanas.
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Neste estudo, a medida de resultado secundária é o nível de qualidade de vida sexual avaliada através da Escala de Qualidade de Vida Sexual.
A escala, desenvolvida por Symonds et al. (2005), consiste em 18 itens concebidos para medir a qualidade de vida sexual das mulheres.
Espera-se que as participantes respondam aos itens com base na sua vida sexual das últimas quatro semanas.
A pontuação mais baixa possível na escala é 18, e a pontuação mais alta possível é 108.
Uma pontuação mais elevada na escala indica uma melhor qualidade de vida sexual.
A Escala de Qualidade de Vida Sexual - Formulário Turco Feminino será utilizada neste estudo.
A sua validade e fiabilidade em turco foram realizadas por Gölbaşı (2010).
No âmbito do presente estudo, espera-se que as mulheres na menopausa que pratiquem coloração de mandala demonstrem um aumento na qualidade da sua vida sexual.
Por outras palavras, as pontuações na Escala de Qualidade de Vida Sexual das mulheres do grupo experimental são superiores às das mulheres que não praticam coloração de mandala.
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Período de Tempo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 4 semanas.
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Autoestima
Prazo: Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 4 semanas.
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Outra medida de resultado secundária neste estudo é o nível de autoestima, avaliado utilizando a Escala de Inventário de Autoestima de Coopersmith.
A escala foi desenvolvida por Stanley Coopersmith (1967).
É composta por 25 itens com respostas opostas, como "Como eu" ou "Não como eu".
O conteúdo inclui a perspetiva da pessoa sobre a vida, as relações familiares, as relações sociais e a resiliência.
A pontuação mínima possível na escala é 0, e a máxima é 25.
Uma pontuação baixa na escala indica baixa autoestima, enquanto uma pontuação alta indica alta autoestima.
Os estudos de fiabilidade e validade turcos foram realizados por Aksoy (1992) e Pişkin (1997).
No âmbito do estudo, espera-se que as mulheres na menopausa que praticam coloração de mandala experimentem um aumento nos seus níveis de autoestima.
Por outras palavras, as pontuações obtidas pelas mulheres do grupo experimental na Escala de Inventário de Autoestima de Coopersmith são superiores às das mulheres que não praticam coloração de mandala.
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Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KahramanmaraşSIU-NURSİNG-KK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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