De effecten van mandalakleuren op vrouwen tijdens de overgang
8 mei 2026 bijgewerkt door: Kevser Katkaya, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Het effect van mandalakleuren op menopauzale symptomen, seksuele levenskwaliteit en zelfwaardering bij vrouwen tijdens de menopauze
Het doel van deze klinische studie is om het effect van mandalakleuren op overgangssymptomen, seksuele levenskwaliteit en zelfrespect bij vrouwen tijdens de overgangsperiode te bepalen. De belangrijkste vragen die de studie wil beantwoorden zijn als volgt:
- Vermindert mandalakleuren de ernst van overgangssymptomen bij vrouwen?
- Is er een toename in zelfrespectniveaus bij vrouwen die deelnemen aan mandalakleuren na de interventie?
- Is er een toename in de kwaliteit van het seksuele leven bij vrouwen die deelnemen aan mandalakleuren na de interventie? Onderzoekers zullen de interventiegroep (degenen die deelnamen aan mandalakleuren) vergelijken met de controlegroep (degenen die niet deelnamen aan enige interventie) om de effectiviteit van mandalakleuren te evalueren.
Deelnemers
- Deelnemers in de interventiegroep zullen één keer per week gedurende 4 weken 30-minuten durende mandalakleursessies bijwonen.
- Deelnemers in de controlegroep zullen gedurende dezelfde periode geen interventie ontvangen.
- Beide groepen zullen worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst aan het begin van de studie en aan het einde van de 4e week (pre-test/post-test).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De overgang is een natuurlijk, biologisch proces dat het einde van de vruchtbare jaren van een vrouw markeert.
De overgang van elke vrouw is uniek.
De ervaring, ernst, duur en de fysieke en psychologische effecten van de overgang zijn allemaal uniek.
Gedurende deze periode moeten vrouwen zowel het verouderingsproces als de hormonale veranderingen die tijdens de overgang optreden, het hoofd bieden.
Deze veranderingen kunnen soms een negatieve invloed hebben op het leven van een individu, waardoor hun kwaliteit van leven afneemt.
Overgangssymptomen kunnen vaak één tot twee jaar voor de laatste menstruatie verschijnen en tot 15 jaar daarna.
Deze symptomen, zoals verminderd seksueel verlangen, verlaagde oestrogeenspiegels, stemmingsstoornissen, aandoeningen geassocieerd met menstruatie, verminderde genitale sensatie, vaginale droogheid, fysiek ongemak en botverlies, kunnen leiden tot verlies van seksueel verlangen en een persoon vervreemden van hun partner.
Dit leidt op zijn beurt tot een afname van het zelfvertrouwen, een gevoel van onbehagen over de eigen kenmerken en de voortdurende fysieke en psychologische veranderingen.
Dientengevolge nemen de angstniveaus van individuen toe en neemt hun vermogen om met symptomen om te gaan af.
Studies hebben de voordelen van alternatieve methoden voor het omgaan met angst bij vrouwen die de overgang doormaken, benadrukt.
Muziektherapie en kunsttherapie zijn voorbeelden.
Studies hebben ook de therapeutische effecten van mandalakleuren, een kunsttherapieactiviteit, aangetoond.
Deze studie heeft tot doel de effecten van mandalakleuren op overgangssymptomen, kwaliteit van seksueel leven en zelfvertrouwen bij vrouwen in de overgang te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkije (Türkiye), 46050
- Saçaklızade Family Health Center No. 30
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 tot 65 jaar oud zijn,
- Minstens één jaar geen menstruatie hebben gehad,
- Een score van 15 of hoger hebben op de MSDS (wat betekent dat men ten minste matige overgangsklachten heeft ervaren),
- Geen hormoonvervangende therapie hebben gekregen voor overgangssymptomen,
- Geen chirurgische menopauze hebben ondergaan,
- Ten minste één vasomotorisch symptoom van de overgang ervaren (opvliegers, nachtzweten, plotselinge zweetaanvallen, hartkloppingen, koude rillingen en beverigheid, enz.).
- Turks kunnen lezen, schrijven, spreken en begrijpen,
- Geen eerdere mandala-kunsttherapie-opleiding hebben gehad of regelmatig mandala-kleuren beoefenen,
- Geen allergie hebben voor mandala-kleurmateriaal,
- Geen spirituele praktijken zoals yoga of meditatie beoefenen,
- Instemmen met deelname aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Een fysiek symptoom hebben dat mandala-kleuren kan verhinderen,
- Communicatie- en perceptieproblemen hebben,
- Moeite hebben met het begrijpen of spreken van Turks,
- Een psychiatrische aandoening hebben of psychiatrische medicatie gebruiken,
- In de afgelopen 6 maanden een verlies hebben ervaren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mandala kleuren
Deelnemers nemen gedurende vier weken één keer per week deel aan 30 minuten durende mandala-schildersessies.
|
Mandala kleuren is een gestructureerde creatieve kunstactiviteit gebaseerd op het inkleuren van mandalavormen, die bestaan uit cirkelvormige en symmetrische patronen, wat de concentratie verhoogt en ontspanning bevordert.
Als een van de kunsttherapieën kan mandala kleuren een therapeutisch effect hebben op individuen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt binnen 4 weken geen interventie toegepast op deelnemers in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menopauzale symptomen
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 4 weken.
|
De primaire uitkomstmaat in deze studie is de ernst van overgangsklachten zoals beoordeeld door de Menopause Rating Scale.
Deze schaal is een 11-items maatstaf ontwikkeld door Heineman et al. (1996) om de ernst van overgangsklachten te beoordelen.
De minimumscore die op de schaal kan worden behaald is 0, terwijl de maximumscore 44 is.
Een toename van de score die uit de schaal wordt verkregen, duidt op een toename van de ernst van de ervaren klachten, terwijl ook wordt aangetoond dat de kwaliteit van leven negatief is beïnvloed.
In deze studie zijn de validiteit en betrouwbaarheid van de schaal in het Turks uitgevoerd door Can Gürkan (2005).
De Turkse versie van de schaal zal worden gebruikt.
Binnen het kader van de huidige studie wordt verwacht dat vrouwen in de overgang die mandala kleuren verbetering zullen vertonen in overgangsklachten.
Met andere woorden, de Menopause Rating Scale-scores van vrouwen in de experimentele groep zullen lager zijn dan die van vrouwen die geen mandala kleuren.
|
Tijdsbestek: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 4 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksuele Kwaliteit Van Leven
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 4 weken.
|
In deze studie is de secundaire uitkomstmaat het niveau van seksuele levenskwaliteit, beoordeeld met behulp van de Seksuele Levenskwaliteitsschaal.
De schaal, ontwikkeld door Symonds et al. (2005), bestaat uit 18 items die zijn ontworpen om de seksuele levenskwaliteit van vrouwen te meten.
Van de deelnemers wordt verwacht dat ze op de items reageren op basis van hun seksuele leven in de afgelopen vier weken.
De laagst mogelijke score op de schaal is 18 en de hoogst mogelijke score is 108.
Een hogere score op de schaal duidt op een betere kwaliteit van het seksuele leven.
De Seksuele Levenskwaliteitsschaal - Turkse Vrouwenvorm zal in deze studie worden gebruikt.
De validiteit en betrouwbaarheid in het Turks werden uitgevoerd door Gölbaşı (2010).
Binnen het kader van de huidige studie wordt verwacht dat vrouwen in de menopauze die mandalakleuring beoefenen een toename in hun seksuele levenskwaliteit zullen vertonen.
Met andere woorden, de scores op de Seksuele Levenskwaliteitsschaal van de vrouwen in de experimentele groep zijn hoger dan die van vrouwen die geen mandalakleuring beoefenen.
|
Tijdsbestek: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 4 weken.
|
|
Zelfwaardering
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 4 weken.
|
Een andere secundaire uitkomstmaat in deze studie is het niveau van zelfwaardering, beoordeeld met behulp van de Coopersmith Self-Esteem Inventory Scale.
De schaal is ontwikkeld door Stanley Coopersmith (1967).
Het bestaat uit 25 items met tegengestelde antwoorden zoals "Zoals ik" of "Niet zoals ik".
De inhoud omvat de kijk van de persoon op het leven, familierelaties, sociale relaties en veerkracht.
De laagst mogelijke score op de schaal is 0 en de hoogste is 25.
Een lage score op de schaal duidt op een lage zelfwaardering, terwijl een hoge score duidt op een hoge zelfwaardering.
Turkse betrouwbaarheids- en validiteitsstudies zijn uitgevoerd door Aksoy (1992) en Pişkin (1997).
Binnen het kader van de studie wordt verwacht dat vrouwen in de menopauze die mandala kleuren een toename zullen ervaren in hun zelfwaardering.
Met andere woorden, de scores die de vrouwen in de experimentele groep behalen op de Coopersmith Self-Esteem Inventory Scale zijn hoger dan die van vrouwen die geen mandala kleuren.
|
Tijdsbestek: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KahramanmaraşSIU-NURSİNG-KK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .