COPDを伴う2型糖尿病における肺がんリスク：SGLT2阻害薬対スルホニル尿素

研究デザイン： 本研究は、大規模な集団ベースの実世界データ（RWD）を活用した比較有効性研究です。 既存の医療記録からの縦断的データを分析することにより、研究者はターゲットトライアルをエミュレートし、バイアスを最小限に抑え、治療効果の頑健な推定値を提供します。

統計解析計画： 本研究では、結果の妥当性を確保するため、主要解析と複数の感度解析からなる厳格な分析フレームワークを採用します：

主要解析： SGLT2阻害薬とスルホニル尿素薬との比較を、治療切り替え時に打ち切った意向治療（ITT）フレームワークを用いて行い、初期治療選択の効果を推定します。

感度解析1（アクティブコンパレータ）： DPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬との比較を同じITTフレームワーク（切り替え時に打ち切り）を用いて行い、代替の第二選択糖尿病治療薬クラスに対する結果の一貫性を評価します。

感度解析2（アストリーテッド）： SGLT2阻害薬とスルホニル尿素薬との比較をアストリーテッドアプローチを用いて行い、処方間の許容ギャップ（猶予期間）を60日とする継続使用を定義して、アドヒアランスパターンを考慮します。

意義とインパクト 現在の糖尿病管理ガイドラインは、心血管および腎保護を優先しています。 本研究は、以下のことにより臨床エビデンス基盤を拡大することを目指します：

• 糖尿病薬の長期的ながん関連転帰に関する実用的な実世界エビデンス（RWE）を提供する。
• 抗糖尿病薬の選択が、高リスク群（COPD-T2DM）における肺がん予防戦略として機能し得るかどうかを評価する。
• 代謝、心臓、腎臓の健康と並んでがん予防を考慮した包括的な治療ガイドラインの開発に貢献する。