Lungekreftrisiko ved type 2-diabetes med KOLS: SGLT2-hemmere mot sulfonylurea

Studiedesign: Dette er en sammenlignende effektivitetsstudie som benytter storskala, befolkningsbaserte Real-World Data (RWD). Gjennom analyse av longitudinale data fra eksisterende medisinske journaler, vil forskere emulere et målrettet forsøk for å minimere skjevheter og gi robuste estimater av behandlingseffekten.

Statistisk analyseplan: Studien benytter en streng analytisk ramme som består av en primæranalyse og flere sensitivitetsanalyser for å sikre funnenes gyldighet:

Primæranalyse: En sammenligning av SGLT2-hemmere versus sulfonylurea ved bruk av et Intention-To-Treat (ITT) rammeverk, med oppfølging sensurert ved behandlingsbytte for å estimere effekten av det første behandlingsvalget.

Sensitivitetsanalyse 1 (Aktiv sammenligner): En sammenligning av DPP-4-hemmere versus SGLT2-hemmere ved bruk av samme ITT-rammeverk (sensurering ved bytte) for å vurdere resultatenes konsistens mot en alternativ antidiabetisk klasse i andre linje.

Sensitivitetsanalyse 2 (As-Treated): En sammenligning av SGLT2-hemmere versus sulfonylurea ved bruk av en As-Treated-tilnærming, som definerer kontinuerlig bruk med et tillatt gap (frist) på 60 dager mellom resepter for å ta hensyn til følgeforhold.

Betydning og innvirkning: Nåværende retningslinjer for diabetesbehandling prioriterer kardiovaskulær og renal beskyttelse. Denne studien har som mål å utvide det kliniske evidensgrunnlaget ved:

• Å tilby anvendelig Real-World Evidence (RWE) om langtids kreftrelaterte utfall av diabetesmedisiner.
• Å evaluere om valg av antidiabetiske midler kan tjene som en strategi for lungekreftforebygging i høyt risikogrupper (KOLS-T2DM).
• Å bidra til utviklingen av omfattende behandlingsretningslinjer som vurderer kreftforebygging sammen med metabolisk, kardiell og renal helse.