Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longkankerrisico bij Type 2 Diabetes met COPD: SGLT2-remmers versus Sulfonylureumderivaten

12 januari 2026 bijgewerkt door: Danbee Kang, Samsung Medical Center

Incidentie van longkanker bij patiënten met diabetes type 2 en COPD: een retrospectieve cohortstudie in de praktijk die SGLT2-remmers en sulfonylureumderivaten vergelijkt

Het doel van deze observationele studie is om te onderzoeken of een specifiek diabetesmedicijn het risico op longkanker kan verlagen bij mensen met diabetes type 2 en chronische obstructieve longziekte (COPD).

De belangrijkste vraag die deze studie wil beantwoorden is:

- Verlaagt het gebruik van medicijnen genaamd SGLT2-remmers de kans op het krijgen van longkanker in vergelijking met medicijnen genaamd sulfonylureumderivaten?

Onderzoekers zullen de medische dossiers van mensen die SGLT2-remmers gebruiken vergelijken met die van mensen die sulfonylureumderivaten gebruiken, om te zien of de SGLT2-groep minder gevallen van longkanker heeft.

Deelnemers hoeven voor deze studie geen arts te bezoeken of nieuwe medicijnen te gebruiken. Onderzoekers zullen informatie uit bestaande medische dossiers gebruiken om de onderzoeksvraag te beantwoorden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieopzet: Dit is een onderzoek naar vergelijkende effectiviteit dat gebruikmaakt van grootschalige, populatiegebaseerde Real-World Data (RWD). Door longitudinale gegevens uit bestaande medische dossiers te analyseren, zullen onderzoekers een doeltrial nabootsen om vertekening te minimaliseren en robuuste schattingen van het behandelingseffect te geven.

Statistisch analyseplan: De studie hanteert een rigoureus analytisch kader bestaande uit een primaire analyse en meerdere gevoeligheidsanalyses om de validiteit van de bevindingen te waarborgen:

Primaire analyse: Een vergelijking van SGLT2-remmers versus sulfonylureumderivaten met een Intention-To-Treat (ITT)-kader, waarbij follow-up wordt gecensureerd bij behandelingsoverstap om het effect van de initiële behandelingkeuze te schatten.

Gevoeligheidsanalyse 1 (Actieve vergelijker): Een vergelijking van DPP4-remmers versus SGLT2-remmers met hetzelfde ITT-kader (censurering bij overstap) om de consistentie van de resultaten ten opzichte van een alternatieve tweede-lijns antidiabetische klasse te beoordelen.

Gevoeligheidsanalyse 2 (As-Treated): Een vergelijking van SGLT2-remmers versus sulfonylureumderivaten met een As-Treated-benadering, waarbij continue gebruik wordt gedefinieerd met een toelaatbare onderbreking (respijtperiode) van 60 dagen tussen voorschriften om rekening te houden met therapietrouwpatronen.

Betekenis en impact: Huidige richtlijnen voor diabetesmanagement geven prioriteit aan cardiovasculaire en renale bescherming. Deze studie beoogt de klinische bewijsbasis uit te breiden door:

  • Bruikbaar Real-World Evidence (RWE) te verschaffen over de langetermijn-uitkomsten van diabetesmedicatie gerelateerd aan kanker.
  • Te evalueren of de keuze van antidiabetische middelen kan dienen als strategie voor longkankerpreventie in hoogrisicogroepen (COPD-T2DM).
  • Bij te dragen aan de ontwikkeling van uitgebreide behandelrichtlijnen die kankerpreventie naast metabole, cardiale en renale gezondheid overwegen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21692

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte volwassenen van ≥40 jaar met een eerdere geschiedenis van COPD (gescreend vanaf 2009) en nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 die tussen 1 januari 2014 en 31 december 2023 met behandeling begonnen met sulfonylureumderivaten of SGLT2-remmers. Diabetes type 2 werd gedefinieerd als het hebben van twee of meer diagnoserecords binnen één jaar met behulp van ICD-10-codes E10-E14. COPD werd gedefinieerd door de aanwezigheid van ICD-10-codes J43 of J44 (exclusief J43.0) gelijktijdig met het voorschrijven van COPD-medicatie minstens tweemaal binnen een jaar; deze medicatie omvatte langwerkende muscarine-antagonisten (LAMA), langwerkende bèta-2-agonisten (LABA), ICS plus LABA, kortwerkende muscarine-antagonisten (SAMA), kortwerkende bèta-2-agonisten (SABA), SAMA plus SABA, methylxanthines en systemische bèta-agonisten.

In de gevoeligheidsanalyse zijn we van plan om sulfonylureum te vervangen door DPP4-remmers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van ≥40 jaar met eerdere COPD (sinds 2009) en nieuw gediagnosticeerde diabetes die SU of SGLT2i zijn gestart tussen 1 januari 2014 en 31 december 2023

Exclusiecriteria:

  • Reeds bestaande
  • ESRD
  • Kanker
  • Gelijktijdig voorschrijven van de onderzoeksmedicatie op de indexdatum
  • Blootstelling aan de medicijnen van interesse in het jaar voorafgaand aan de indexdatum
  • Overlijden of kankerincidentie binnen een maand

In de gevoeligheidsanalyse zijn we van plan om sulfonylurea te vervangen door DPP4-remmers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandelgroep (hoofd)
Gebruikers van SGLT2-remmers (voor ITT-analyse)
Geneesmiddel: SGLT2-remmer
Elk nieuw voorschrift van SGLT2-remmers na nieuw ontstaan van T2DM
Actieve controlegroep (hoofd)
Gebruikers van sulfonylureumderivaten voor ITT-analyse
Geneesmiddel: Sulfonylureumderivaten (SU)
Elk nieuw voorschrift van sulfonylureumderivaten na nieuw ontstaan van T2DM
Behandelingsgroep (S1)
Gebruikers van SGLT2-remmers (voor ITT-analyse)
Geneesmiddel: SGLT2-remmer
Elk nieuw voorschrift van SGLT2-remmers na nieuw ontstaan van T2DM
Actieve controlegroep (S1)
Gebruikers van DPP4-remmers (voor ITT-analyse)
Geneesmiddel: Sulfonylureumderivaten (SU)
Elk nieuw voorschrift van sulfonylureumderivaten na nieuw ontstaan van T2DM
Behandelingsgroep (S2)
Gebruikers van SGLT2-remmers (voor as-treated analyse)
Geneesmiddel: SGLT2-remmer
Elk nieuw voorschrift van SGLT2-remmers na nieuw ontstaan van T2DM
Actieve controlegroep (S2)
Gebruikers van sulfonylureumderivaten (voor as-treated-analyse)
Geneesmiddel: DPP4-remmers
Elk nieuw voorschrift van DPP4-remmers na nieuw ontstane T2DM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longkanker
Tijdsspanne: Van indexdatum + 30 dagen tot het einde van de follow-up
ICD-10-code (C33 of C34) en code voor speciale doeleinden (V193)
Van indexdatum + 30 dagen tot het einde van de follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COPD-exacerbatie
Tijdsspanne: Van indexdatum + 30 dagen tot het einde van de follow-up
COPD (J43 of J44, niet J43.0) en antibiotica of steroïden voorschrift en (spoedeisende hulp of opname)
Van indexdatum + 30 dagen tot het einde van de follow-up
Elke vorm van kanker
Tijdsspanne: Van indexdatum + 30 dagen tot het einde van de follow-up
ICD-10-code ('C'-code) en code voor bijzondere doeleinden (V193)
Van indexdatum + 30 dagen tot het einde van de follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU vs. SGLT2 in T2DM with COPD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren