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病院環境におけるインプラントリハビリテーション

病院環境におけるインプラント補綴の臨床的および放射線学的分析:前向き研究

歯科インプラントは、抜歯や歯の欠損に対する予測可能なリハビリテーション選択肢と考えられています。 歯科インプラントの使用は、従来の歯支台固定性補綴物や可撤性義歯に対する実行可能な補綴的代替法へと進化し、患者満足度と生活の質の面で利点があります。 長期研究では、補綴的リハビリテーションに使用されたインプラントの優れた成功率と生存率が報告されています。 患者満足度と隣接歯構造の保存の面での利点は、補綴的代替法に対するインプラント支台修復物の利点の一つです。 しかし、歯科インプラントは機械的および生物学的合併症の対象となる可能性があります。 機能開始後1年目以降、ほとんどの口腔インプラント周囲の辺縁骨吸収は最小限です。 それにもかかわらず、辺縁骨吸収や粘膜インプラント炎およびインプラント周囲炎などの細菌関連生物学的合併症の発症が起こる可能性があります。 インプラントリハビリテーション分野の出版物が増加しているにもかかわらず、これまでに併存または既往の全身療法と病理を特徴とする病院環境におけるインプラントリハビリテーションの結果を調査した研究はわずかしかありません。 本研究の目的は、病院環境で治療を受けた患者サンプルにおいて、インプラント治療の成功、インプラント周囲辺縁骨吸収(MBL)、インプラント周囲健康の臨床パラメーター、リハビリテーションの審美パラメーター、および患者報告治療結果を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

インプラント支持型リハビリテーションが必要な18歳以上の患者

説明

適格基準:

  • 無歯顎補綴のためにインプラント手術を必要とする患者
  • 年齢>18歳
  • FMPSおよびFMBSが≦15%を達成していること
  • 研究参加への書面によるインフォームド・コンセントに署名していること

除外基準:

  • 管理不良の糖尿病または高血圧
  • 管理不良の歯周病
  • 一貫した継続的なフォローアップが不可能な場合
  • 妊娠中または授乳中
  • 書面によるインフォームド・コンセントが提供できない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
インプラント支持型リハビリテーション
インプラント支持型リハビリテーションを必要とする18歳以上の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント周囲辺縁骨吸収
時間枠:インプラント埋入手術から5年間の経過観察まで。
測定は、口腔内X線写真を用いてミリメートル単位で行われました。
インプラント埋入手術から5年間の経過観察まで。
インプラント生存率
時間枠:インプラント埋入から5年間のフォローアップまで。
歯科インプラントがそのまま残存している割合(比率として測定)
インプラント埋入から5年間のフォローアップまで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント成功率
時間枠:インプラント埋入から5年後の経過観察まで。
生物学的および技術的合併症の不在、割合として表現される。
インプラント埋入から5年後の経過観察まで。
義肢生存率
時間枠:インプラント埋入から5年後のフォローアップまで。
そのまま残っている補綴物の割合、比率で表したもの。
インプラント埋入から5年後のフォローアップまで。
人工臓器成功率
時間枠:インプラント埋入から5年後のフォローアップまで。
技術的合併症の発生なし、割合で表される。
インプラント埋入から5年後のフォローアップまで。
美的評価
時間枠:インプラント埋入から5年後の経過観察まで。
PES/WES審美指数を用いて評価。 PESのスコア範囲は0〜14、WESのスコア範囲は0〜10で、スコアが高いほど審美的結果が良好であることを示します。
インプラント埋入から5年後の経過観察まで。
患者報告アウトカム尺度
時間枠:インプラント埋入から5年後の経過観察まで。
特別に設計された質問票を用いて記録され、視覚的アナログ尺度(VAS)で測定されます。スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど良好な結果を示します。
インプラント埋入から5年後の経過観察まで。
体積分析
時間枠:インプラント埋入から5年後の経過観察まで。
ベースライン時の体積と、口腔内スキャンを用いて追跡調査中に記録された体積を重ね合わせて評価し、立方ミリメートル単位で測定されます。
インプラント埋入から5年後の経過観察まで。
グリコヘモグロビンレベル
時間枠:インプラント埋入から5年後の経過観察まで。
ベースライン時および追跡調査中に記録されたグリコヘモグロビン値の分析。
インプラント埋入から5年後の経過観察まで。
糖尿病
時間枠:インプラント埋入から5年後の経過観察まで。
追跡調査中の糖尿病の影響の分析。
インプラント埋入から5年後の経過観察まで。
骨/組織代謝に関連する薬剤の影響
時間枠:インプラント埋入から5年後のフォローアップまで。
骨と組織代謝に関連する薬剤の影響の分析
インプラント埋入から5年後のフォローアップまで。
骨粗しょう症
時間枠:インプラント埋入から5年後の経過観察まで。
骨粗鬆症の影響分析。
インプラント埋入から5年後の経過観察まで。
心血管疾患
時間枠:インプラント埋入から5年後の経過観察まで。
心血管疾患の影響の分析。
インプラント埋入から5年後の経過観察まで。
完全血球計算
時間枠:インプラント埋入から5年後のフォローアップまで。
完全血球計算パラメータの影響に関する分析。
インプラント埋入から5年後のフォローアップまで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carlo Lajolo、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月9日

最初の投稿 (実際)

2026年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ID 7698

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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