Riabilitazioni con Impianti in un Ambiente Ospedaliero
5 febbraio 2026 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Analisi Clinica e Radiografica delle Riabilitazioni Implantoprotesiche in Ambito Ospedaliero: uno Studio Prospettico
Gli impianti dentali sono considerati un'opzione di riabilitazione prevedibile per l'estrazione o la perdita dei denti.
L'uso degli impianti dentali si è evoluto in un'alternativa protesica valida rispetto alle protesi fisse convenzionali supportate da denti o alle protesi mobili, con vantaggi in termini di soddisfazione del paziente e qualità della vita.
Studi a lungo termine hanno riportato tassi di successo e sopravvivenza eccellenti per gli impianti utilizzati nella riabilitazione protesica.
I benefici in termini di soddisfazione del paziente e preservazione della struttura dentale adiacente sono tra i vantaggi delle riabilitazioni supportate da impianti rispetto alle alternative protesiche.
Tuttavia, gli impianti dentali possono essere soggetti a complicazioni meccaniche e biologiche.
Dopo il primo anno di funzione, la perdita ossea marginale è minima attorno alla maggior parte degli impianti orali.
Tuttavia, possono verificarsi perdita ossea marginale o insorgenza di complicazioni biologiche legate ai batteri, come mucosite e peri-implantite.
Nonostante il crescente numero di pubblicazioni nel campo della riabilitazione implantare, ad oggi solo pochi studi hanno indagato gli esiti della riabilitazione implantare in un contesto ospedaliero caratterizzato da pazienti con terapie sistemiche concomitanti o pregresse e patologie.
L'obiettivo di questo studio è valutare il successo della terapia implantare, la riassorbimento osseo marginale peri-implantare (MBL), i parametri clinici della salute peri-implantare, i parametri estetici della riabilitazione e gli esiti del trattamento riportati dai pazienti in un campione di pazienti trattati in un contesto ospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Carlo Lajolo, MD, DDS
- Numero di telefono: +390630154286
- Email: carlo.lajolo@unicatt.it
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età >18 anni che necessitano di riabilitazione con impianti
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che necessitano di intervento chirurgico di impianto per la riabilitazione edentulia;
- Età > 18 anni;
- Raggiungimento di FMPS e FMBS ≤ 15%;
- Consenso informato scritto firmato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Diabete o ipertensione non controllati;
- Malattia parodontale non controllata;
- Incapacità di eseguire un follow-up costante e continuo;
- Gravidanza o allattamento;
- Incapacità di fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Riabilitazione su impianti
Pazienti di età >18 anni che necessitano di riabilitazione con impianti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita ossea marginale peri-impianto
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
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Le misurazioni sono state effettuate in millimetri utilizzando radiografie endorali.
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Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
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Tasso di sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
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Tasso di impianti dentali rimasti in situ, misurato come proporzione.
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Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo dell'impianto
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
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Assenza di complicanze biologiche e tecniche, espressa come proporzione.
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Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
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Tasso di sopravvivenza della protesi
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
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Tasso di protesi rimaste in situ, espresso come proporzione.
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Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
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Tasso di successo della protesi
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
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Assenza di complicazioni tecniche, espressa come proporzione.
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Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
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Valutazione estetica
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
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Valutato utilizzando l'indice estetico PES/WES.
I punteggi vanno da 0 a 14 per il PES e da 0 a 10 per il WES, con punteggi più alti che indicano migliori risultati estetici. |
Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
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Misure di Esito Riferite dal Paziente
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
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Registrato utilizzando un questionario appositamente progettato e misurato con una scala analogica visiva (VAS) compresa tra 0 e 10, con punteggi più alti che indicano esiti migliori.
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Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
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Analisi volumetrica
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
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Valutato sovrapponendo il volume iniziale con il volume registrato durante il follow-up utilizzando scansioni intraorali, misurato in millimetri cubi.
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Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
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Livello di emoglobina glicata
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
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Analisi dei livelli di emoglobina glicata registrati al basale e durante il follow-up.
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Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
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Diabete
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
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Analisi dell'influenza del diabete durante il follow-up.
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Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
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Influenza dei farmaci rilevanti per il metabolismo osseo/tessutale
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
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Analisi dell'influenza dei farmaci rilevanti per il metabolismo osseo e tissutale.
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Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
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Osteoporosi
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
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Analisi dell'influenza dell'osteoporosi.
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Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
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Malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
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Analisi dell'influenza delle malattie cardiovascolari.
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Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
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Emocromo Completo
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
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Analisi dell'influenza dei parametri dell'emocromo completo.
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Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chen ST, Buser D. Clinical and esthetic outcomes of implants placed in postextraction sites. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:186-217.
- den Hartog L, Slater JJ, Vissink A, Meijer HJ, Raghoebar GM. Treatment outcome of immediate, early and conventional single-tooth implants in the aesthetic zone: a systematic review to survival, bone level, soft-tissue, aesthetics and patient satisfaction. J Clin Periodontol. 2008 Dec;35(12):1073-86. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01330.x.
- Adell R, Lekholm U, Rockler B, Branemark PI. A 15-year study of osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Int J Oral Surg. 1981 Dec;10(6):387-416. doi: 10.1016/s0300-9785(81)80077-4.
- Gelb DA. Immediate implant surgery: three-year retrospective evaluation of 50 consecutive cases. Int J Oral Maxillofac Implants. 1993;8(4):388-99.
- Nir-Hadar O, Palmer M, Soskolne WA. Delayed immediate implants: alveolar bone changes during the healing period. Clin Oral Implants Res. 1998 Feb;9(1):26-33. doi: 10.1034/j.1600-0501.1998.090104.x.
- 3) Branemark PI. Introduction to osseointegration. In: BranemarkPI, Zarb GA, Albrektsson T, Rosen HM, eds. Tissue-IntegratedProstheses: Osseointegration in Clinical Dentistry. Chicago:Quintessence Publishing Company, Inc; 1985:11-76.
- Siadat H, Alikhasi M, Beyabanaki E. Interim Prosthesis Options for Dental Implants. J Prosthodont. 2017 Jun;26(4):331-338. doi: 10.1111/jopr.12421. Epub 2016 Jan 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID 7698
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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