Implantátové rehabilitace v nemocničním prostředí
5. února 2026 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Klinická a radiografická analýza rehabilitačních implantátů v nemocničním prostředí: prospektivní studie
Zubní implantáty jsou považovány za předvídatelnou rehabilitační možnost pro extrakci zubu nebo chybějící zuby.
Používání zubních implantátů se vyvinulo v životaschopnou protetickou alternativu ke konvenčním zubům podpíraným fixním náhradám nebo snímatelným zubním náhradám, s výhodami z hlediska spokojenosti pacienta a kvality života.
Dlouhodobé studie uváděly vynikající úspěšnost a přežití implantátů používaných v protetické rehabilitaci.
Výhody z hlediska spokojenosti pacienta a zachování struktury sousedních zubů patří mezi výhody implantáty podporovaných restaurací oproti protetickým alternativám.
Zubní implantáty však mohou být vystaveny mechanickým a biologickým komplikacím.
Po prvním roce funkce je marginální ztráta kosti minimální kolem většiny orálních implantátů.
Nicméně může dojít k marginální ztrátě kosti nebo vzniku bakteriálních biologických komplikací, jako je mukositida a periimplantitida.
Navzdory rostoucímu počtu publikací v oblasti implantátové rehabilitace dosud jen několik studií zkoumalo výsledky implantátové rehabilitace v nemocničním prostředí charakterizovaném pacienty se současnými nebo předchozími systémovými terapiemi a patologiemi.
Cílem této studie je vyhodnotit úspěšnost implantátové terapie, periimplantární marginální resorpci kosti (MBL), klinické parametry periimplantárního zdraví, estetické parametry rehabilitace a výsledky léčby hlášené pacienty ve vzorku pacientů léčených v nemocničním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Carlo Lajolo, MD, DDS
- Telefonní číslo: +390630154286
- E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let, kteří vyžadují rekonstrukci pomocí implantátů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadující implantologickou operaci pro rekonstrukci bezzubé čelisti;
- Věk > 18 let;
- Dosažení FMPS a FMBS ≤ 15 %;
- Podepsaný písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Nekontrolovaná cukrovka nebo hypertenze;
- Nekontrolované parodontální onemocnění;
- Neschopnost provádět konzistentní a kontinuální sledování;
- Těhotenství nebo kojení;
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rehabilitace s implantátem
Pacienti starší 18 let, kteří vyžadují rehabilitaci pomocí implantátů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periimplantární ztráta okrajové kosti
Časové okno: Od umístění implantátu do 5letého sledování.
|
Měření byla provedena v milimetrech pomocí intraorálních rentgenových snímků.
|
Od umístění implantátu do 5letého sledování.
|
|
Míra přežití implantátu
Časové okno: Od umístění implantátu do 5letého sledování.
|
Podíl zubních implantátů, které zůstávají in situ, měřeno jako poměr.
|
Od umístění implantátu do 5letého sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost implantátu
Časové okno: Od umístění implantátu po 5leté sledování.
|
Absence biologických a technických komplikací, vyjádřená jako podíl.
|
Od umístění implantátu po 5leté sledování.
|
|
Míra přežití protézy
Časové okno: Od umístění implantátu po pětileté sledování.
|
Míra zachování protéz in situ vyjádřená jako podíl.
|
Od umístění implantátu po pětileté sledování.
|
|
Úspěšnost protetického výkonu
Časové okno: Od umístění implantátu po 5leté sledování.
|
Nepřítomnost technických komplikací, vyjádřená jako podíl.
|
Od umístění implantátu po 5leté sledování.
|
|
Estetické hodnocení
Časové okno: Od umístění implantátu po 5leté sledování.
|
Hodnoceno pomocí estetického indexu PES/WES.
Skóre se pohybuje od 0 do 14 pro PES a od 0 do 10 pro WES, přičemž vyšší skóre znamená lepší estetické výsledky.
|
Od umístění implantátu po 5leté sledování.
|
|
Měření výsledků hlášených pacientem
Časové okno: Od umístění implantátu do 5letého sledování.
|
Zaznamenáno pomocí speciálně navrženého dotazníku a měřeno vizuální analogovou stupnicí (VAS) v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
Od umístění implantátu do 5letého sledování.
|
|
Objemová analýza
Časové okno: Od umístění implantátu po 5leté sledování.
|
Hodnoceno superponováním základního objemu s objemem zaznamenaným během sledování pomocí intraorálních skenů, měřeno v kubických milimetrech.
|
Od umístění implantátu po 5leté sledování.
|
|
Hladina glykovaného hemoglobinu
Časové okno: Od zavedení implantátu po 5leté sledování.
|
Analýza hladin glykovaného hemoglobinu zaznamenaných na začátku a v průběhu sledování.
|
Od zavedení implantátu po 5leté sledování.
|
|
Diabetes
Časové okno: Od umístění implantátu po 5leté sledování.
|
Analýza vlivu diabetu během sledování.
|
Od umístění implantátu po 5leté sledování.
|
|
Vliv léků relevantních pro metabolismus kostí/tkání
Časové okno: Od umístění implantátu po 5leté sledování.
|
Analýza vlivu léků relevantních pro metabolismus kostí a tkání.
|
Od umístění implantátu po 5leté sledování.
|
|
Osteoporóza
Časové okno: Od umístění implantátu do 5letého sledování.
|
Analýza vlivu osteoporózy.
|
Od umístění implantátu do 5letého sledování.
|
|
Kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: Od umístění implantátu po 5leté sledování.
|
Analýza vlivu kardiovaskulárního onemocnění.
|
Od umístění implantátu po 5leté sledování.
|
|
Kompletní krevní obraz
Časové okno: Od umístění implantátu po 5leté sledování.
|
Analýza vlivu parametrů kompletního krevního obrazu.
|
Od umístění implantátu po 5leté sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen ST, Buser D. Clinical and esthetic outcomes of implants placed in postextraction sites. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:186-217.
- den Hartog L, Slater JJ, Vissink A, Meijer HJ, Raghoebar GM. Treatment outcome of immediate, early and conventional single-tooth implants in the aesthetic zone: a systematic review to survival, bone level, soft-tissue, aesthetics and patient satisfaction. J Clin Periodontol. 2008 Dec;35(12):1073-86. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01330.x.
- Adell R, Lekholm U, Rockler B, Branemark PI. A 15-year study of osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Int J Oral Surg. 1981 Dec;10(6):387-416. doi: 10.1016/s0300-9785(81)80077-4.
- Gelb DA. Immediate implant surgery: three-year retrospective evaluation of 50 consecutive cases. Int J Oral Maxillofac Implants. 1993;8(4):388-99.
- Nir-Hadar O, Palmer M, Soskolne WA. Delayed immediate implants: alveolar bone changes during the healing period. Clin Oral Implants Res. 1998 Feb;9(1):26-33. doi: 10.1034/j.1600-0501.1998.090104.x.
- 3) Branemark PI. Introduction to osseointegration. In: BranemarkPI, Zarb GA, Albrektsson T, Rosen HM, eds. Tissue-IntegratedProstheses: Osseointegration in Clinical Dentistry. Chicago:Quintessence Publishing Company, Inc; 1985:11-76.
- Siadat H, Alikhasi M, Beyabanaki E. Interim Prosthesis Options for Dental Implants. J Prosthodont. 2017 Jun;26(4):331-338. doi: 10.1111/jopr.12421. Epub 2016 Jan 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ID 7698
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .