Implantatrehabilitering i et hospitalsmiljø
5. februar 2026 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Klinisk og radiologisk analyse af implantatrehabiliteringer i et hospitalsmiljø: et prospektivt studie
Dental implants betragtes som en forudsigelig rehabiliteringsmulighed for tandudtraekning eller manglende taender.
Brugen af dental implants har udviklet sig til et levedygtigt protetisk alternativ til konventionelle tandbaerede faste proteser eller aftagelige proteser, med fordele i form af patienttilfredshed og livskvalitet.
Langtidsstudier har rapporteret fremragende succes- og overlevelsessatser for implants anvendt i protetisk rehabilitering.
Fordele i form af patienttilfredshed og bevarelse af nabotandstruktur er blandt fordelene ved implantatbaerede restaurationer frem for protetiske alternativer.
Dog kan dental implants vaere underlagt mekaniske og biologiske komplikationer.
Efter det første funktionsaar er marginalt knogletab minimalt omkring de fleste orale implants.
Ikke desto mindre kan marginalt knogletab eller udvikling af bakterierelaterede biologiske komplikationer, såsom mukositis og peri-implantitis, forekomme.
På trods af det stigende antal publikationer inden for implantatrehabiliteringsområdet, har der indtil nu kun vaeret få studier, der har undersøgt resultaterne af implantatrehabilitering i et hospitalmiljø karakteriseret ved patienter med samtidige eller tidligere systemiske behandlinger og patologier.
Formålet med dette studie er at evaluere succes af implantatbehandling, peri-implantat marginal knogleresorbtion (MBL), kliniske parametre for peri-implantat sundhed, aestetiske parametre for rehabilitering og patientrapporterede behandlingsresultater i en stikprøve af patienter behandlet i et hospitalmiljø.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Carlo Lajolo, MD, DDS
- Telefonnummer: +390630154286
- E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter >18 år, der kræver implantatstøttet rehabilitering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der kræver implantatkirurgi for tandløs rehabilitering;
- Alder > 18;
- Opnåelse af FMPS og FMBS ≤ 15%;
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke til at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Ukontrolleret diabetes eller hypertension;
- Ukontrolleret periodontal sygdom;
- Udygtighed til at gennemføre konsekvent og kontinuerlig opfølgning;
- Graviditet eller amning;
- Udygtighed til at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Implantatunderstøttet rehabilitering
Patienter >18 år, der kræver implantatstøttet rehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peri-implantær marginal knogletab
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
|
Målingerne blev udført i millimeter ved hjælp af intraorale radiografier.
|
Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
|
|
Implantatoverlevelsesrate
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5 års opfølgning.
|
Rate of dental implants remaining in situ, measured as a proportion.
|
Fra implantatplacering til 5 års opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantats succesrate
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
|
Fravær af biologiske og tekniske komplikationer, udtrykt som en andel.
|
Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
|
|
Protesens overlevelsesrate
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
|
Andelen af proteser, der forbliver in situ, udtrykt som en proportion.
|
Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
|
|
Protesens succesrate
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
|
Fravær af tekniske komplikationer, udtrykt som en andel.
|
Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
|
|
Estetisk evaluering
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5 års opfølgning.
|
Vurderet ved brug af PES/WES-æstetiske indeks.
Scorer spænder fra 0 til 14 for PES og fra 0 til 10 for WES, hvor højere scorer indikerer bedre æstetiske resultater.
|
Fra implantatplacering til 5 års opfølgning.
|
|
Patientrapporterede resultatmål
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5 års opfølgning.
|
Registreret ved hjælp af et specifikt designet spørgeskema og målt med en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor højere score indikerer bedre resultater.
|
Fra implantatplacering til 5 års opfølgning.
|
|
Volumetrisk analyse
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
|
Vurderet ved at overlejre udgangsvolumen med den volumen, der blev registreret under opfølgningen ved hjælp af intraorale scanninger, målt i kubikmillimeter.
|
Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
|
|
Glykeret hæmoglobinniveau
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5 års opfølgning.
|
Analyse af glykeret hæmoglobinniveauer registreret ved baseline og under opfølgning.
|
Fra implantatplacering til 5 års opfølgning.
|
|
Diabetes
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
|
Analyse af indflydelsen af diabetes under opfølgningen.
|
Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
|
|
Indflydelse af lægemidler relevant for knogle-/vævstofskifte
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
|
Analyse af indflydelsen af lægemidler relevante for knogle- og vævstofskifte.
|
Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
|
|
Osteoporose
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
|
Analyse af osteoporoses indflydelse.
|
Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
|
|
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
|
Analyse af indflydelse af hjerte-kar-sygdom.
|
Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
|
|
Komplet blodtælling
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
|
Analyse af indflydelsen af fuldt blodtalparametre.
|
Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen ST, Buser D. Clinical and esthetic outcomes of implants placed in postextraction sites. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:186-217.
- den Hartog L, Slater JJ, Vissink A, Meijer HJ, Raghoebar GM. Treatment outcome of immediate, early and conventional single-tooth implants in the aesthetic zone: a systematic review to survival, bone level, soft-tissue, aesthetics and patient satisfaction. J Clin Periodontol. 2008 Dec;35(12):1073-86. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01330.x.
- Adell R, Lekholm U, Rockler B, Branemark PI. A 15-year study of osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Int J Oral Surg. 1981 Dec;10(6):387-416. doi: 10.1016/s0300-9785(81)80077-4.
- Gelb DA. Immediate implant surgery: three-year retrospective evaluation of 50 consecutive cases. Int J Oral Maxillofac Implants. 1993;8(4):388-99.
- Nir-Hadar O, Palmer M, Soskolne WA. Delayed immediate implants: alveolar bone changes during the healing period. Clin Oral Implants Res. 1998 Feb;9(1):26-33. doi: 10.1034/j.1600-0501.1998.090104.x.
- 3) Branemark PI. Introduction to osseointegration. In: BranemarkPI, Zarb GA, Albrektsson T, Rosen HM, eds. Tissue-IntegratedProstheses: Osseointegration in Clinical Dentistry. Chicago:Quintessence Publishing Company, Inc; 1985:11-76.
- Siadat H, Alikhasi M, Beyabanaki E. Interim Prosthesis Options for Dental Implants. J Prosthodont. 2017 Jun;26(4):331-338. doi: 10.1111/jopr.12421. Epub 2016 Jan 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ID 7698
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .