Реабилитации с имплантатами в условиях стационара
5 февраля 2026 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Клинический и рентгенологический анализ реабилитаций с имплантатами в условиях стационара: проспективное исследование
Дентальные имплантаты считаются предсказуемым вариантом реабилитации после удаления зуба или при отсутствии зубов.
Использование дентальных имплантатов превратилось в жизнеспособную протезную альтернативу традиционным несъемным протезам с опорой на зубы или съемным зубным протезам, с преимуществами с точки зрения удовлетворенности пациентов и качества жизни.
Долгосрочные исследования сообщают об отличных показателях успеха и выживаемости имплантатов, используемых в протезной реабилитации.
Преимущества с точки зрения удовлетворенности пациентов и сохранения структуры соседних зубов входят в число достоинств имплантационно-поддерживаемых реставраций по сравнению с протезными альтернативами.
Однако дентальные имплантаты могут быть подвержены механическим и биологическим осложнениям.
После первого года функционирования маргинальная потеря костной ткани минимальна вокруг большинства оральных имплантатов.
Тем не менее, может произойти маргинальная потеря костной ткани или возникновение связанных с бактериями биологических осложнений, таких как мукозит и периимплантит.
Несмотря на растущее количество публикаций в области имплантационной реабилитации, на сегодняшний день лишь несколько исследований изучили результаты имплантационной реабилитации в условиях стационара, характеризующихся пациентами с сопутствующей или предыдущей системной терапией и патологиями.
Целью данного исследования является оценка успешности имплантационной терапии, периимплантационной маргинальной резорбции костной ткани (MBL), клинических параметров периимплантационного здоровья, эстетических параметров реабилитации и результатов лечения, о которых сообщают пациенты, в выборке пациентов, пролеченных в условиях стационара.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carlo Lajolo, MD, DDS
- Номер телефона: +390630154286
- Электронная почта: carlo.lajolo@unicatt.it
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте >18 лет, которым требуется реабилитация с опорой на имплантаты
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, требующие имплантационной хирургии для реабилитации при полной адентии;
- Возраст > 18 лет;
- Достижение FMPS и FMBS ≤ 15%;
- Подписание письменного информированного согласия на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Неконтролируемый диабет или гипертония;
- Неконтролируемое пародонтологическое заболевание;
- Невозможность проведения последовательного и непрерывного наблюдения;
- Беременность или кормление грудью;
- Невозможность предоставления письменного информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Реабилитация на имплантатах
Пациенты в возрасте >18 лет, которым требуется реабилитация с опорой на имплантаты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периимплантатная маргинальная потеря кости
Временное ограничение: От установки имплантата до 5-летнего наблюдения.
|
Измерения проводились в миллиметрах с использованием внутриротовых рентгенограмм.
|
От установки имплантата до 5-летнего наблюдения.
|
|
Процент выживаемости имплантата
Временное ограничение: От установки импланта до 5-летнего наблюдения.
|
Частота сохранения зубных имплантатов на месте, измеряемая в виде пропорции.
|
От установки импланта до 5-летнего наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успешности имплантации
Временное ограничение: От установки имплантата до 5-летнего наблюдения.
|
Отсутствие биологических и технических осложнений, выраженное в виде доли.
|
От установки имплантата до 5-летнего наблюдения.
|
|
Процент выживаемости протеза
Временное ограничение: От установки имплантата до 5-летнего наблюдения.
|
Частота сохранения протезов на месте, выраженная в виде пропорции.
|
От установки имплантата до 5-летнего наблюдения.
|
|
Уровень успешности протезирования
Временное ограничение: От установки импланта до 5-летнего наблюдения.
|
Отсутствие технических осложнений, выраженное в виде пропорции.
|
От установки импланта до 5-летнего наблюдения.
|
|
Эстетическая оценка
Временное ограничение: От установки импланта до наблюдения через 5 лет.
|
Оценка проводилась с использованием эстетического индекса PES/WES.
Баллы варьируются от 0 до 14 для PES и от 0 до 10 для WES, причем более высокие баллы указывают на лучшие эстетические результаты.
|
От установки импланта до наблюдения через 5 лет.
|
|
Показатели исходов, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: От установки имплантата до 5-летнего наблюдения.
|
Регистрировалось с использованием специально разработанного опросника и измерялось по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
От установки имплантата до 5-летнего наблюдения.
|
|
Объемный анализ
Временное ограничение: От установки имплантата до 5-летнего наблюдения.
|
Оценка проводилась путём наложения объёма на исходном уровне с объёмом, зафиксированным во время последующего наблюдения, с использованием внутриротовых сканов, измеряется в кубических миллиметрах.
|
От установки имплантата до 5-летнего наблюдения.
|
|
Уровень гликированного гемоглобина
Временное ограничение: От установки имплантата до 5-летнего наблюдения.
|
Анализ уровней гликированного гемоглобина, зарегистрированных на исходном уровне и в ходе наблюдения.
|
От установки имплантата до 5-летнего наблюдения.
|
|
Диабет
Временное ограничение: От установки имплантата до 5-летнего наблюдения.
|
Анализ влияния диабета в течение периода наблюдения.
|
От установки имплантата до 5-летнего наблюдения.
|
|
Влияние лекарственных средств, связанных с метаболизмом костной/тканевой ткани
Временное ограничение: От установки имплантата до 5-летнего наблюдения.
|
Анализ влияния лекарственных препаратов, связанных с метаболизмом костной и соединительной ткани.
|
От установки имплантата до 5-летнего наблюдения.
|
|
Остеопороз
Временное ограничение: От установки имплантата до 5-летнего наблюдения.
|
Анализ влияния остеопороза.
|
От установки имплантата до 5-летнего наблюдения.
|
|
Сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: От установки имплантата до 5-летнего наблюдения.
|
Анализ влияния сердечно-сосудистых заболеваний.
|
От установки имплантата до 5-летнего наблюдения.
|
|
Общий анализ крови
Временное ограничение: От установки импланта до 5-летнего наблюдения.
|
Анализ влияния параметров общего анализа крови.
|
От установки импланта до 5-летнего наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen ST, Buser D. Clinical and esthetic outcomes of implants placed in postextraction sites. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:186-217.
- den Hartog L, Slater JJ, Vissink A, Meijer HJ, Raghoebar GM. Treatment outcome of immediate, early and conventional single-tooth implants in the aesthetic zone: a systematic review to survival, bone level, soft-tissue, aesthetics and patient satisfaction. J Clin Periodontol. 2008 Dec;35(12):1073-86. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01330.x.
- Adell R, Lekholm U, Rockler B, Branemark PI. A 15-year study of osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Int J Oral Surg. 1981 Dec;10(6):387-416. doi: 10.1016/s0300-9785(81)80077-4.
- Gelb DA. Immediate implant surgery: three-year retrospective evaluation of 50 consecutive cases. Int J Oral Maxillofac Implants. 1993;8(4):388-99.
- Nir-Hadar O, Palmer M, Soskolne WA. Delayed immediate implants: alveolar bone changes during the healing period. Clin Oral Implants Res. 1998 Feb;9(1):26-33. doi: 10.1034/j.1600-0501.1998.090104.x.
- 3) Branemark PI. Introduction to osseointegration. In: BranemarkPI, Zarb GA, Albrektsson T, Rosen HM, eds. Tissue-IntegratedProstheses: Osseointegration in Clinical Dentistry. Chicago:Quintessence Publishing Company, Inc; 1985:11-76.
- Siadat H, Alikhasi M, Beyabanaki E. Interim Prosthesis Options for Dental Implants. J Prosthodont. 2017 Jun;26(4):331-338. doi: 10.1111/jopr.12421. Epub 2016 Jan 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ID 7698
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .