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Réhabilitations par Implant dans un Cadre Hospitalier

5 février 2026 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Analyse clinique et radiographique des réhabilitations par implants dans un cadre hospitalier : étude prospective

Les implants dentaires sont considérés comme une option de réhabilitation prévisible pour l'extraction dentaire ou les dents manquantes. L'utilisation d'implants dentaires a évolué en une alternative prothétique viable aux prothèses fixes conventionnelles soutenues par les dents ou aux prothèses amovibles, avec des avantages en termes de satisfaction des patients et de qualité de vie. Des études à long terme ont rapporté d'excellents taux de réussite et de survie pour les implants utilisés dans la réhabilitation prothétique. Les avantages en termes de satisfaction des patients et de préservation de la structure dentaire adjacente font partie des atouts des restaurations sur implants par rapport aux alternatives prothétiques. Cependant, les implants dentaires peuvent être sujets à des complications mécaniques et biologiques. Après la première année de fonction, la perte osseuse marginale est minimale autour de la plupart des implants oraux. Néanmoins, une perte osseuse marginale ou l'apparition de complications biologiques liées aux bactéries, telles que la mucosite et la péri-implantite, peuvent survenir. Malgré le nombre croissant de publications dans le domaine de la réhabilitation implantaire, à ce jour, seules quelques études ont examiné les résultats de la réhabilitation implantaire dans un cadre hospitalier caractérisé par des patients présentant des thérapies systémiques et des pathologies concomitantes ou antérieures. L'objectif de cette étude est d'évaluer le succès de la thérapie implantaire, la résorption osseuse marginale péri-implantaire (MBL), les paramètres cliniques de la santé péri-implantaire, les paramètres esthétiques de la réhabilitation et les résultats du traitement rapportés par les patients dans un échantillon de patients traités en milieu hospitalier.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de >18 ans nécessitant une réhabilitation implanto-portée

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients nécessitant une chirurgie d'implant pour la réhabilitation édentée ;
  • Âge > 18 ans ;
  • Réalisation de FMPS et FMBS ≤ 15 % ;
  • Consentement éclairé écrit signé pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Diabète ou hypertension non contrôlés ;
  • Maladie parodontale non contrôlée ;
  • Incapacité à effectuer un suivi régulier et continu ;
  • Grossesse ou allaitement ;
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Réhabilitation sur implants
Patients âgés de >18 ans nécessitant une réhabilitation implanto-portée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte osseuse marginale péri-implantaire
Délai: De la pose de l'implant au suivi à 5 ans.
Les mesures ont été effectuées en millimètres à l'aide de radiographies intra-orales.
De la pose de l'implant au suivi à 5 ans.
Taux de survie de l'implant
Délai: De la pose de l'implant au suivi à 5 ans.
Taux d'implants dentaires restant en place, mesuré en proportion.
De la pose de l'implant au suivi à 5 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite des implants
Délai: De la pose de l'implant au suivi à 5 ans.
Absence de complications biologiques et techniques, exprimée en proportion.
De la pose de l'implant au suivi à 5 ans.
Taux de survie de la prothèse
Délai: Du placement de l'implant au suivi à 5 ans.
Taux de prothèses restant en place, exprimé sous forme de proportion.
Du placement de l'implant au suivi à 5 ans.
Taux de réussite de la prothèse
Délai: Du placement de l'implant au suivi à 5 ans.
Absence de complications techniques, exprimée en proportion.
Du placement de l'implant au suivi à 5 ans.
Évaluation esthétique
Délai: Du placement de l'implant au suivi à 5 ans.
Évalué à l'aide de l'indice esthétique PES/WES. Les scores vont de 0 à 14 pour le PES et de 0 à 10 pour le WES, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats esthétiques.
Du placement de l'implant au suivi à 5 ans.
Mesures des résultats rapportés par les patients
Délai: De la pose de l'implant au suivi à 5 ans.
Enregistré à l'aide d'un questionnaire spécifiquement conçu et mesuré avec une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
De la pose de l'implant au suivi à 5 ans.
Analyse volumétrique
Délai: De la pose de l'implant au suivi à 5 ans.
Évalué en superposant le volume de référence avec le volume enregistré pendant le suivi à l'aide de scanners intra-oraux, mesuré en millimètres cubes.
De la pose de l'implant au suivi à 5 ans.
Niveau d'hémoglobine glyquée
Délai: De la pose de l'implant au suivi à 5 ans.
Analyse des taux d'hémoglobine glyquée enregistrés au départ et pendant le suivi.
De la pose de l'implant au suivi à 5 ans.
Diabète
Délai: De la pose de l'implant au suivi à 5 ans.
Analyse de l'influence du diabète pendant le suivi.
De la pose de l'implant au suivi à 5 ans.
Influence des médicaments pertinents pour le métabolisme osseux/tissulaire
Délai: De la pose de l'implant jusqu'au suivi à 5 ans.
Analyse de l'influence des médicaments pertinents pour le métabolisme osseux et tissulaire.
De la pose de l'implant jusqu'au suivi à 5 ans.
Ostéoporose
Délai: De la pose de l'implant au suivi à 5 ans.
Analyse de l'influence de l'ostéoporose.
De la pose de l'implant au suivi à 5 ans.
Maladie cardiovasculaire
Délai: De la pose de l'implant au suivi à 5 ans.
Analyse de l'influence des maladies cardiovasculaires.
De la pose de l'implant au suivi à 5 ans.
Numération formule sanguine
Délai: De la pose de l'implant jusqu'au suivi à 5 ans.
Analyse de l'influence des paramètres de la numération formule sanguine complète.
De la pose de l'implant jusqu'au suivi à 5 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Première publication (Réel)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ID 7698

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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