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Implantatrehabilitationen in einem Krankenhausumfeld

5. Februar 2026 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Klinische und radiographische Analyse von Implantatrehabilitationen in einem Krankenhausumfeld: eine prospektive Studie

Dental Implants gelten als eine vorhersehbare Rehabilitationsoption für Zahnextraktion oder fehlende Zähne. Die Verwendung von Dentalimplantaten hat sich zu einer praktikablen prothetischen Alternative zu konventionellen zahngestützten festsitzenden Prothesen oder herausnehmbaren Zahnprothesen entwickelt, mit Vorteilen in Bezug auf Patientenzufriedenheit und Lebensqualität. Langzeitstudien haben exzellente Erfolgs- und Überlebensraten für Implantate berichtet, die in der prothetischen Rehabilitation eingesetzt werden. Vorteile in Bezug auf Patientenzufriedenheit und Erhalt der angrenzenden Zahnstruktur gehören zu den Vorzügen von implantatgestützten Restaurationen gegenüber prothetischen Alternativen. Jedoch können Dentalimplantate mechanischen und biologischen Komplikationen unterliegen. Nach dem ersten Funktionsjahr ist der marginale Knochenverlust um die meisten oralen Implantate minimal. Dennoch können marginaler Knochenverlust oder das Auftreten von bakteriell bedingten biologischen Komplikationen wie Mukositis und Periimplantitis auftreten. Trotz der wachsenden Anzahl von Publikationen im Bereich der Implantatrehabilitation haben bisher nur wenige Studien die Ergebnisse der Implantatrehabilitation in einem Krankenhausumfeld untersucht, das durch Patienten mit begleitenden oder vorherigen systemischen Therapien und Pathologien gekennzeichnet ist. Das Ziel dieser Studie ist es, den Erfolg der Implantattherapie, die periimplantäre marginale Knochenresorption (MBL), klinische Parameter der periimplantären Gesundheit, ästhetische Parameter der Rehabilitation und patientenberichtete Behandlungsergebnisse in einer Stichprobe von Patienten zu bewerten, die in einem Krankenhausumfeld behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von >18 Jahren, die eine implantatgestützte Rehabilitation benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Implantatchirurgie für die zahnlose Rehabilitation benötigen;
  • Alter > 18;
  • Erreichen von FMPS und FMBS ≤ 15%;
  • Unterschriebene schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck;
  • Unkontrollierte Parodontalerkrankung;
  • Unfähigkeit, eine konsistente und kontinuierliche Nachsorge durchzuführen;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Implantatgestützte Rehabilitation
Patienten im Alter von >18 Jahren, die eine implantatgestützte Rehabilitation benötigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periimplantärer marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Die Messungen wurden in Millimetern mittels intraoraler Röntgenaufnahmen durchgeführt.
Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Implantat-Überlebensrate
Zeitfenster: Vom Implantateinsatz bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Anteil der Zahnimplantate, die in situ verbleiben, gemessen als Prozentsatz.
Vom Implantateinsatz bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantat-Erfolgsrate
Zeitfenster: Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Abwesenheit biologischer und technischer Komplikationen, ausgedrückt als Anteil.
Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Prothesen-Überlebensrate
Zeitfenster: Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Rate der Prothesen, die in situ verbleiben, ausgedrückt als Anteil.
Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Prothesenerfolgsquote
Zeitfenster: Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Fehlen technischer Komplikationen, ausgedrückt als Anteil.
Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Ästhetische Bewertung
Zeitfenster: Vom Implantateinsatz bis zur 5-Jahres-Nachsorge.
Bewertet mit dem PES/WES-ästhetischen Index. Die Punktzahl reicht von 0 bis 14 für den PES und von 0 bis 10 für den WES, wobei höhere Punktzahlen bessere ästhetische Ergebnisse anzeigen.
Vom Implantateinsatz bis zur 5-Jahres-Nachsorge.
Patient-Reported Outcome Measures
Zeitfenster: Vom Implantateinsatz bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Erfasst mithilfe eines speziell entwickelten Fragebogens und gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen.
Vom Implantateinsatz bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Volumetrische Analyse
Zeitfenster: Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Bewertet durch Überlagerung des Basisvolumens mit dem während der Nachbeobachtung aufgezeichneten Volumen mittels intraoraler Scans, gemessen in Kubikmillimetern.
Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Glykiertes Hämoglobin-Niveau
Zeitfenster: Vom Implantat-Einsatz bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Analyse der glykierten Hämoglobinwerte, die zu Studienbeginn und während der Nachbeobachtungsphase aufgezeichnet wurden.
Vom Implantat-Einsatz bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Diabetes
Zeitfenster: Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Analyse des Einflusses von Diabetes während der Nachbeobachtung.
Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Einfluss von Medikamenten, die für den Knochen-/Gewebestoffwechsel relevant sind
Zeitfenster: Vom Implantateinsatz bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Analyse des Einflusses von Medikamenten, die für den Knochen- und Gewebestoffwechsel relevant sind.
Vom Implantateinsatz bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Osteoporose
Zeitfenster: Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Analyse des Einflusses von Osteoporose.
Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Analyse des Einflusses von kardiovaskulären Erkrankungen.
Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Komplettes Blutbild
Zeitfenster: Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Analyse des Einflusses der vollständigen Blutbildparameter.
Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID 7698

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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