Implantatenrehabilitaties in een ziekenhuisomgeving
5 februari 2026 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Klinische en radiografische analyse van implantaatrevalidaties in een ziekenhuisomgeving: een prospectieve studie
Tandimplantaten worden beschouwd als een voorspelbare revalidatieoptie voor tandextractie of ontbrekende tanden.
Het gebruik van tandimplantaten is geëvolueerd tot een levensvatbaar prothetisch alternatief voor conventionele tandondersteunde vaste prothesen of uitneembare gebitsprothesen, met voordelen op het gebied van patiënttevredenheid en kwaliteit van leven.
Langetermijnstudies hebben uitstekende succes- en overlevingspercentages gerapporteerd voor implantaten die worden gebruikt bij prothetische revalidatie.
Voordelen op het gebied van patiënttevredenheid en behoud van aangrenzende tandstructuur behoren tot de voordelen van implantaatondersteunde restauraties ten opzichte van prothetische alternatieven.
Tandimplantaten kunnen echter onderhevig zijn aan mechanische en biologische complicaties.
Na het eerste jaar van functie is marginaal botverlies minimaal rond de meeste orale implantaten.
Desalniettemin kunnen marginaal botverlies of het ontstaan van bacteriegerelateerde biologische complicaties, zoals mucositis en peri-implantitis, optreden.
Ondanks het groeiende aantal publicaties op het gebied van implantaatrevalidatie, hebben tot op heden slechts enkele studies de resultaten van implantaatrevalidatie onderzocht in een ziekenhuisomgeving die wordt gekenmerkt door patiënten met gelijktijdige of eerdere systemische therapieën en pathologieën.
Het doel van deze studie is om het succes van implantaattherapie, peri-implantaat marginaal botresorptie (MBL), klinische parameters van peri-implantaatgezondheid, esthetische parameters van revalidatie en door patiënten gerapporteerde behandelingsresultaten te evalueren in een steekproef van patiënten die in een ziekenhuisomgeving zijn behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carlo Lajolo, MD, DDS
- Telefoonnummer: +390630154286
- E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar die implantaatondersteunde revalidatie nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die implantaatchirurgie nodig hebben voor tandeloze revalidatie;
- Leeftijd > 18;
- Behalen van FMPS en FMBS ≤ 15%;
- Ondertekende schriftelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Ongecontroleerde diabetes of hypertensie;
- Ongecontroleerde parodontale aandoening;
- Onvermogen om consistente en continue follow-up uit te voeren;
- Zwangerschap of borstvoeding;
- Onvermogen om schriftelijke toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Implantaat-ondersteunde revalidatie
Patiënten ouder dan 18 jaar die implantaatondersteunde revalidatie nodig hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peri-implantair marginaal botverlies
Tijdsspanne: Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
Metingen werden uitgevoerd in millimeters met behulp van intraorale röntgenfoto's.
|
Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
|
Implantoverlevingspercentage
Tijdsspanne: Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
Percentage van tandimplantaten die in situ blijven, gemeten als een verhouding.
|
Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantatiesuccespercentage
Tijdsspanne: Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
Afwezigheid van biologische en technische complicaties, uitgedrukt als een proportie.
|
Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
|
Prothese-overlevingspercentage
Tijdsspanne: Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
Percentage van de protheses die in situ blijven, uitgedrukt als een verhouding.
|
Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
|
Succespercentage van de prothese
Tijdsspanne: Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
Afwezigheid van technische complicaties, uitgedrukt als een proportie.
|
Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
|
Esthetische evaluatie
Tijdsspanne: Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
Beoordeeld met behulp van de PES/WES esthetische index.
Scores variëren van 0 tot 14 voor de PES en van 0 tot 10 voor de WES, waarbij hogere scores betere esthetische resultaten aangeven.
|
Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
|
Patiënt-gerapporteerde uitkomstmaten
Tijdsspanne: Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
Vastgelegd met een speciaal ontworpen vragenlijst en gemeten met een visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0 tot 10, waarbij hogere scores betere uitkomsten aangeven.
|
Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
|
Volumetrische analyse
Tijdsspanne: Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
Beoordeeld door het superponeren van het basisvolume met het volume dat tijdens de follow-up is vastgelegd met behulp van intra-orale scans, gemeten in kubieke millimeters.
|
Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
|
Glyceerd hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: Van implantatieplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
Analyse van geglyceerde hemoglobinewaarden geregistreerd bij aanvang en tijdens de follow-up.
|
Van implantatieplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
|
Diabetes
Tijdsspanne: Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
Analyse van de invloed van diabetes tijdens de follow-up.
|
Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
|
Invloed van medicijnen relevant voor bot-/weefselmetabolisme
Tijdsspanne: Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
Analyse van de invloed van medicijnen die relevant zijn voor het bot- en weefselmetabolisme.
|
Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
|
Osteoporose
Tijdsspanne: Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
Analyse van de invloed van osteoporose.
|
Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
|
Cardiovasculaire ziekte
Tijdsspanne: Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
Analyse van de invloed van cardiovasculaire aandoeningen.
|
Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
|
Volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
Analyse van de invloed van complete bloedbeeldparameters.
|
Van implantaatplaatsing tot 5 jaar follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chen ST, Buser D. Clinical and esthetic outcomes of implants placed in postextraction sites. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:186-217.
- den Hartog L, Slater JJ, Vissink A, Meijer HJ, Raghoebar GM. Treatment outcome of immediate, early and conventional single-tooth implants in the aesthetic zone: a systematic review to survival, bone level, soft-tissue, aesthetics and patient satisfaction. J Clin Periodontol. 2008 Dec;35(12):1073-86. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01330.x.
- Adell R, Lekholm U, Rockler B, Branemark PI. A 15-year study of osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Int J Oral Surg. 1981 Dec;10(6):387-416. doi: 10.1016/s0300-9785(81)80077-4.
- Gelb DA. Immediate implant surgery: three-year retrospective evaluation of 50 consecutive cases. Int J Oral Maxillofac Implants. 1993;8(4):388-99.
- Nir-Hadar O, Palmer M, Soskolne WA. Delayed immediate implants: alveolar bone changes during the healing period. Clin Oral Implants Res. 1998 Feb;9(1):26-33. doi: 10.1034/j.1600-0501.1998.090104.x.
- 3) Branemark PI. Introduction to osseointegration. In: BranemarkPI, Zarb GA, Albrektsson T, Rosen HM, eds. Tissue-IntegratedProstheses: Osseointegration in Clinical Dentistry. Chicago:Quintessence Publishing Company, Inc; 1985:11-76.
- Siadat H, Alikhasi M, Beyabanaki E. Interim Prosthesis Options for Dental Implants. J Prosthodont. 2017 Jun;26(4):331-338. doi: 10.1111/jopr.12421. Epub 2016 Jan 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ID 7698
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .