Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implantatrehabiliteringer i et sykehusmiljø

Klinisk og radiografisk analyse av implantat-rehabiliteringer i et sykehusmiljø: en prospektiv studie

Tannimplantater anses som en forutsigbar rehabiliteringsmulighet ved tanntrekking eller manglende tenner. Bruken av tannimplantater har utviklet seg til et levedyktig protetisk alternativ til konvensjonelle tannstøttede faste proteser eller avtakbare proteser, med fordeler når det gjelder pasienttilfredshet og livskvalitet. Langtidsstudier har rapportert utmerkede suksess- og overlevelsessatser for implantater brukt i protetisk rehabilitering. Fordeler når det gjelder pasienttilfredshet og bevaring av tilstøtende tannstruktur er blant fordelene med implantatstøttede restaureringer fremfor protetiske alternativer. Imidlertid kan tannimplantater være utsatt for mekaniske og biologiske komplikasjoner. Etter det første året i funksjon er marginalt beintap minimalt rundt de fleste orale implantater. Likevel kan marginalt beintap eller oppstart av bakteriell-relaterte biologiske komplikasjoner, som mukositt og peri-implantitt, forekomme. Til tross for det økende antallet publikasjoner innen implantatrehabilitering, har det til dags dato kun vært gjennomført noen få studier som har undersøkt resultatene av implantatrehabilitering i et sykehusmiljø preget av pasienter med samtidige eller tidligere systemiske behandlinger og patologier. Målet med denne studien er å evaluere suksessen av implantatbehandling, peri-implantat marginalt beintap (MBL), kliniske parametere for peri-implantat helse, estetiske parametere for rehabilitering, og pasientrapporterte behandlingsresultater i et utvalg av pasienter behandlet i et sykehusmiljø.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år som trenger implantatstøttet rehabilitering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som krever implantatkirurgi for edentuløs rehabilitering;
  • Alder > 18 år;
  • Oppnåelse av FMPS og FMBS ≤ 15%;
  • Signert skriftlig informert samtykke for å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Ukontrollert diabetes eller hypertensjon;
  • Ukontrollert parodontal sykdom;
  • Manglende evne til å gjennomføre konsekvent og kontinuerlig oppfølging;
  • Svangerskap eller amming;
  • Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Implantatstøttet rehabilitering
Pasienter over 18 år som trenger implantatstøttet rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt beintap rundt implantat
Tidsramme: Fra implantatplassering til 5-års oppfølging.
Målingene ble utført i millimeter ved hjelp av intraorale røntgenbilder.
Fra implantatplassering til 5-års oppfølging.
Implantatoverlevelsesrate
Tidsramme: Fra implantatplassering til 5 års oppfølging.
Andel av tannimplantater som forblir på plass, målt som en andel.
Fra implantatplassering til 5 års oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantat suksessrate
Tidsramme: Fra implantatplassering til 5 års oppfølging.
Fravær av biologiske og tekniske komplikasjoner, uttrykt som en andel.
Fra implantatplassering til 5 års oppfølging.
Protesens overlevelsessats
Tidsramme: Fra implantatplassering til 5-års oppfølging.
Andelen proteser som forblir på plass, uttrykt som en brøkdel.
Fra implantatplassering til 5-års oppfølging.
Protesesuksessrate
Tidsramme: Fra implantatplassering til 5 års oppfølging.
Fravær av tekniske komplikasjoner, uttrykt som en andel.
Fra implantatplassering til 5 års oppfølging.
Estetisk evaluering
Tidsramme: Fra implantatplassering til 5-års oppfølging.
Vurdert ved hjelp av PES/WES estetisk indeks. Poengsummen varierer fra 0 til 14 for PES og fra 0 til 10 for WES, der høyere poengsum indikerer bedre estetiske resultater.
Fra implantatplassering til 5-års oppfølging.
Pasientrapporterte utfallsmål
Tidsramme: Fra implantatplassering til 5 års oppfølging.
Registrert ved hjelp av et spesialdesignet spørreskjema og målt med en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10, der høyere skår indikerer bedre utfall.
Fra implantatplassering til 5 års oppfølging.
Volumetrisk analyse
Tidsramme: Fra implantatplassering til 5-års oppfølging.
Vurdert ved å overlegges basisvolumet med volumet registrert under oppfølging ved bruk av intraorale skanninger, målt i kubikkmillimeter.
Fra implantatplassering til 5-års oppfølging.
Glykert hemoglobin nivå
Tidsramme: Fra implantatplassering til 5 års oppfølging.
Analyse av glykert hemoglobin nivåer registrert ved utgangspunkt og under oppfølging.
Fra implantatplassering til 5 års oppfølging.
Diabetes
Tidsramme: Fra implantatplassering til 5-års oppfølging.
Analyse av påvirkningen av diabetes under oppfølging.
Fra implantatplassering til 5-års oppfølging.
Innflytelse av legemidler relevant for bein/vev metabolisme
Tidsramme: Fra implantatplassering til 5-års oppfølging.
Analyse av innflytelsen av medikamenter relevant for bein- og vevstoffskifte.
Fra implantatplassering til 5-års oppfølging.
Osteoporose
Tidsramme: Fra implantatplassering til 5-års oppfølging.
Analyse av innflytelsen av osteoporose.
Fra implantatplassering til 5-års oppfølging.
Hjerte- og karsykdom
Tidsramme: Fra implantatplassering til 5-års oppfølging.
Analyse av påvirkning av hjerte- og karsykdom.
Fra implantatplassering til 5-års oppfølging.
Fullstendig blodprøve
Tidsramme: Fra implantatplassering til 5 års oppfølging.
Analyse av innflytelsen av komplett blodprøveparametere.
Fra implantatplassering til 5 års oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ID 7698

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere