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Rehabilitaciones con Implantes en un Entorno Hospitalario

Análisis Clínico y Radiográfico de Rehabilitaciones con Implantes en un Entorno Hospitalario: un Estudio Prospectivo

Los implantes dentales se consideran una opción de rehabilitación predecible para la extracción de dientes o la pérdida de piezas dentales. El uso de implantes dentales ha evolucionado hasta convertirse en una alternativa protésica viable a las prótesis fijas convencionales soportadas por dientes o las dentaduras removibles, con ventajas en términos de satisfacción del paciente y calidad de vida. Los estudios a largo plazo han informado de excelentes tasas de éxito y supervivencia para los implantes utilizados en la rehabilitación protésica. Los beneficios en términos de satisfacción del paciente y preservación de la estructura dental adyacente se encuentran entre las ventajas de las restauraciones soportadas por implantes sobre las alternativas protésicas. Sin embargo, los implantes dentales pueden estar sujetos a complicaciones mecánicas y biológicas. Después del primer año de función, la pérdida ósea marginal es mínima alrededor de la mayoría de los implantes orales. No obstante, puede ocurrir pérdida ósea marginal o la aparición de complicaciones biológicas relacionadas con bacterias, como mucositis y periimplantitis. A pesar del creciente número de publicaciones en el campo de la rehabilitación con implantes, hasta la fecha solo unos pocos estudios han investigado los resultados de la rehabilitación con implantes en un entorno hospitalario caracterizado por pacientes con terapias sistémicas concomitantes o previas y patologías. El objetivo de este estudio es evaluar el éxito de la terapia con implantes, la reabsorción ósea marginal periimplantaria (MBL), los parámetros clínicos de salud periimplantaria, los parámetros estéticos de la rehabilitación y los resultados del tratamiento reportados por los pacientes en una muestra de pacientes tratados en un entorno hospitalario.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años que requieren rehabilitación con implantes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que requieren cirugía de implante para rehabilitación edéntula;
  • Edad > 18 años;
  • Logro de FMPS y FMBS ≤ 15%;
  • Consentimiento informado por escrito firmado para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Diabetes o hipertensión no controlada;
  • Enfermedad periodontal no controlada;
  • Incapacidad para realizar un seguimiento constante y continuo;
  • Embarazo o lactancia;
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Rehabilitación sobre implantes
Pacientes de edad >18 años que requieren rehabilitación con implantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida ósea marginal periimplantaria
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Las mediciones se realizaron en milímetros utilizando radiografías intraorales.
Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Tasa de supervivencia del implante
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Tasa de implantes dentales que permanecen in situ, medida como una proporción.
Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito del implante
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Ausencia de complicaciones biológicas y técnicas, expresada como una proporción.
Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Tasa de supervivencia de la prótesis
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento de 5 años.
Tasa de prótesis que permanecen in situ, expresada como proporción.
Desde la colocación del implante hasta el seguimiento de 5 años.
Tasa de éxito de la prótesis
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Ausencia de complicaciones técnicas, expresada como una proporción.
Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Evaluación estética
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Evaluado utilizando el índice estético PES/WES. Las puntuaciones van de 0 a 14 para el PES y de 0 a 10 para el WES, donde puntuaciones más altas indican mejores resultados estéticos.
Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Medidas de Resultados Informados por el Paciente
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Registrado mediante un cuestionario específicamente diseñado y medido con una escala analógica visual (EAV) que va de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Análisis volumétrico
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Evaluado mediante la superposición del volumen basal con el volumen registrado durante el seguimiento utilizando escáneres intraorales, medido en milímetros cúbicos.
Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Nivel de hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Análisis de los niveles de hemoglobina glicosilada registrados al inicio del estudio y durante el seguimiento.
Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Diabetes
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Análisis de la influencia de la diabetes durante el seguimiento.
Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Influencia de los medicamentos relevantes para el metabolismo óseo/tisular
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Análisis de la influencia de los medicamentos relevantes para el metabolismo óseo y tisular.
Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Osteoporosis
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a los 5 años.
Análisis de la influencia de la osteoporosis.
Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a los 5 años.
Enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Análisis de la influencia de la enfermedad cardiovascular.
Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Recuento Sanguíneo Completo
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
Análisis de la influencia de los parámetros del hemograma completo.
Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ID 7698

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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