- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07332195
Rehabilitaciones con Implantes en un Entorno Hospitalario
5 de febrero de 2026 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Análisis Clínico y Radiográfico de Rehabilitaciones con Implantes en un Entorno Hospitalario: un Estudio Prospectivo
Los implantes dentales se consideran una opción de rehabilitación predecible para la extracción de dientes o la pérdida de piezas dentales.
El uso de implantes dentales ha evolucionado hasta convertirse en una alternativa protésica viable a las prótesis fijas convencionales soportadas por dientes o las dentaduras removibles, con ventajas en términos de satisfacción del paciente y calidad de vida.
Los estudios a largo plazo han informado de excelentes tasas de éxito y supervivencia para los implantes utilizados en la rehabilitación protésica.
Los beneficios en términos de satisfacción del paciente y preservación de la estructura dental adyacente se encuentran entre las ventajas de las restauraciones soportadas por implantes sobre las alternativas protésicas.
Sin embargo, los implantes dentales pueden estar sujetos a complicaciones mecánicas y biológicas.
Después del primer año de función, la pérdida ósea marginal es mínima alrededor de la mayoría de los implantes orales.
No obstante, puede ocurrir pérdida ósea marginal o la aparición de complicaciones biológicas relacionadas con bacterias, como mucositis y periimplantitis.
A pesar del creciente número de publicaciones en el campo de la rehabilitación con implantes, hasta la fecha solo unos pocos estudios han investigado los resultados de la rehabilitación con implantes en un entorno hospitalario caracterizado por pacientes con terapias sistémicas concomitantes o previas y patologías.
El objetivo de este estudio es evaluar el éxito de la terapia con implantes, la reabsorción ósea marginal periimplantaria (MBL), los parámetros clínicos de salud periimplantaria, los parámetros estéticos de la rehabilitación y los resultados del tratamiento reportados por los pacientes en una muestra de pacientes tratados en un entorno hospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carlo Lajolo, MD, DDS
- Número de teléfono: +390630154286
- Correo electrónico: carlo.lajolo@unicatt.it
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años que requieren rehabilitación con implantes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren cirugía de implante para rehabilitación edéntula;
- Edad > 18 años;
- Logro de FMPS y FMBS ≤ 15%;
- Consentimiento informado por escrito firmado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Diabetes o hipertensión no controlada;
- Enfermedad periodontal no controlada;
- Incapacidad para realizar un seguimiento constante y continuo;
- Embarazo o lactancia;
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Rehabilitación sobre implantes
Pacientes de edad >18 años que requieren rehabilitación con implantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida ósea marginal periimplantaria
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Las mediciones se realizaron en milímetros utilizando radiografías intraorales.
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Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Tasa de supervivencia del implante
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Tasa de implantes dentales que permanecen in situ, medida como una proporción.
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Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito del implante
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Ausencia de complicaciones biológicas y técnicas, expresada como una proporción.
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Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Tasa de supervivencia de la prótesis
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento de 5 años.
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Tasa de prótesis que permanecen in situ, expresada como proporción.
|
Desde la colocación del implante hasta el seguimiento de 5 años.
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Tasa de éxito de la prótesis
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
|
Ausencia de complicaciones técnicas, expresada como una proporción.
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Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Evaluación estética
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Evaluado utilizando el índice estético PES/WES.
Las puntuaciones van de 0 a 14 para el PES y de 0 a 10 para el WES, donde puntuaciones más altas indican mejores resultados estéticos.
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Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Medidas de Resultados Informados por el Paciente
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Registrado mediante un cuestionario específicamente diseñado y medido con una escala analógica visual (EAV) que va de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Análisis volumétrico
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Evaluado mediante la superposición del volumen basal con el volumen registrado durante el seguimiento utilizando escáneres intraorales, medido en milímetros cúbicos.
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Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Nivel de hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Análisis de los niveles de hemoglobina glicosilada registrados al inicio del estudio y durante el seguimiento.
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Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Diabetes
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Análisis de la influencia de la diabetes durante el seguimiento.
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Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Influencia de los medicamentos relevantes para el metabolismo óseo/tisular
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Análisis de la influencia de los medicamentos relevantes para el metabolismo óseo y tisular.
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Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Osteoporosis
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a los 5 años.
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Análisis de la influencia de la osteoporosis.
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Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a los 5 años.
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Enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Análisis de la influencia de la enfermedad cardiovascular.
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Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Recuento Sanguíneo Completo
Periodo de tiempo: Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Análisis de la influencia de los parámetros del hemograma completo.
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Desde la colocación del implante hasta el seguimiento a 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen ST, Buser D. Clinical and esthetic outcomes of implants placed in postextraction sites. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:186-217.
- den Hartog L, Slater JJ, Vissink A, Meijer HJ, Raghoebar GM. Treatment outcome of immediate, early and conventional single-tooth implants in the aesthetic zone: a systematic review to survival, bone level, soft-tissue, aesthetics and patient satisfaction. J Clin Periodontol. 2008 Dec;35(12):1073-86. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01330.x.
- Adell R, Lekholm U, Rockler B, Branemark PI. A 15-year study of osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Int J Oral Surg. 1981 Dec;10(6):387-416. doi: 10.1016/s0300-9785(81)80077-4.
- Gelb DA. Immediate implant surgery: three-year retrospective evaluation of 50 consecutive cases. Int J Oral Maxillofac Implants. 1993;8(4):388-99.
- Nir-Hadar O, Palmer M, Soskolne WA. Delayed immediate implants: alveolar bone changes during the healing period. Clin Oral Implants Res. 1998 Feb;9(1):26-33. doi: 10.1034/j.1600-0501.1998.090104.x.
- 3) Branemark PI. Introduction to osseointegration. In: BranemarkPI, Zarb GA, Albrektsson T, Rosen HM, eds. Tissue-IntegratedProstheses: Osseointegration in Clinical Dentistry. Chicago:Quintessence Publishing Company, Inc; 1985:11-76.
- Siadat H, Alikhasi M, Beyabanaki E. Interim Prosthesis Options for Dental Implants. J Prosthodont. 2017 Jun;26(4):331-338. doi: 10.1111/jopr.12421. Epub 2016 Jan 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ID 7698
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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