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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07332195
병원 환경에서의 임플란트 재활
2026년 2월 5일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
병원 환경에서의 임플란트 재활에 관한 임상 및 방사선학적 분석: 전향적 연구
치과 임플란트는 치아 발치 또는 결손 치아에 대한 예측 가능한 재활 옵션으로 간주됩니다.
치과 임플란트의 사용은 기존의 치아 지지 고정성 보철물이나 가철성 의치에 대한 실행 가능한 보철적 대안으로 발전하여, 환자 만족도와 삶의 질 측면에서 장점을 가지고 있습니다.
장기 연구에서는 보철 재활에 사용된 임플란트의 우수한 성공률과 생존율이 보고되었습니다.
환자 만족도와 인접 치아 구조 보존 측면의 이점은 보철적 대안에 비해 임플란트 지지 수복물의 장점 중 하나입니다.
그러나 치과 임플란트는 기계적 및 생물학적 합병증에 노출될 수 있습니다.
기능 시작 첫 해 이후, 대부분의 구강 임플란트 주변에서 변연골 손실은 최소화됩니다.
그럼에도 불구하고, 점막염 및 임플란트주위염과 같은 세균 관련 생물학적 합병증의 발병 또는 변연골 손실이 발생할 수 있습니다.
임플란트 재활 분야의 출판물이 증가하고 있음에도 불구하고, 현재까지 동반 또는 이전 전신 치료 및 병리를 가진 환자가 특징인 병원 환경에서 임플란트 재활의 결과를 조사한 연구는 소수에 불과합니다.
본 연구의 목적은 병원 환경에서 치료받은 환자 표본에서 임플란트 치료의 성공, 임플란트주위 변연골 흡수(MBL), 임플란트주위 건강의 임상 지표, 재활의 미용적 지표, 그리고 환자가 보고한 치료 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carlo Lajolo, MD, DDS
- 전화번호: +390630154286
- 이메일: carlo.lajolo@unicatt.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임플란트 지지 재활 치료가 필요한 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 무치악 재활을 위한 임플란트 수술이 필요한 환자;
- 나이 > 18세;
- FMPS 및 FMBS ≤ 15% 달성;
- 연구 참여에 대한 서면 동의서 서명.
제외 기준:
- 조절되지 않은 당뇨병 또는 고혈압;
- 조절되지 않은 치주 질환;
- 일관적이고 지속적인 추적 관찰 수행 불가;
- 임신 또는 수유;
- 서면 동의서 제공 불가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임플란트 지지 재활
임플란트 지지 재활 치료가 필요한 만 18세 이상의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주변 변연골 소실
기간: 임플란트 식립부터 5년 추적 관찰까지.
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측정은 구강 내 방사선 사진을 사용하여 밀리미터 단위로 수행되었습니다.
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임플란트 식립부터 5년 추적 관찰까지.
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임플란트 생존율
기간: 임플란트 식립부터 5년 추적 관찰까지.
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치과 임플란트가 제자리에 남아 있는 비율, 비율로 측정됨.
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임플란트 식립부터 5년 추적 관찰까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 성공률
기간: 임플란트 식립부터 5년 추적 관찰까지.
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생물학적 및 기술적 합병증의 부재, 비율로 표현됨.
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임플란트 식립부터 5년 추적 관찰까지.
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보철물 생존율
기간: 임플란트 식립부터 5년 추적 관찰까지.
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제자리에 남아있는 보철물의 비율, 비율로 표현됨.
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임플란트 식립부터 5년 추적 관찰까지.
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보철물 성공률
기간: 임플란트 식립부터 5년 추적 관찰까지.
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기술적 합병증이 없음을 비율로 표현.
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임플란트 식립부터 5년 추적 관찰까지.
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미용 평가
기간: 임플란트 식립부터 5년 추적 관찰까지.
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PES/WES 미용 지수를 사용하여 평가되었습니다.
PES 점수는 0~14점, WES 점수는 0~10점 범위이며, 점수가 높을수록 더 나은 미용 결과를 나타냅니다.
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임플란트 식립부터 5년 추적 관찰까지.
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환자 보고 결과 측정
기간: 임플란트 식립부터 5년 후 추적 관찰까지.
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특별히 설계된 설문지를 사용하여 기록하고, 시각적 아날로그 척도(VAS)로 0에서 10까지 측정하며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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임플란트 식립부터 5년 후 추적 관찰까지.
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체적 분석
기간: 임플란트 식립부터 5년 후 추적 관찰까지.
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기저선 체적과 추적 관찰 중 기록된 체적을 구강 내 스캔을 사용하여 중첩하여 평가하였으며, 입방 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
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임플란트 식립부터 5년 후 추적 관찰까지.
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당화혈색소 수치
기간: 임플란트 식립부터 5년 추적 관찰까지.
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기준선 및 추적 관찰 중에 기록된 당화혈색소 수준 분석.
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임플란트 식립부터 5년 추적 관찰까지.
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당뇨병
기간: 임플란트 식립부터 5년 추적 관찰까지.
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추적 관찰 기간 동안 당뇨병의 영향 분석.
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임플란트 식립부터 5년 추적 관찰까지.
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뼈/조직 대사와 관련된 약물의 영향
기간: 임플란트 식립부터 5년 후속 조사까지.
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뼈 및 조직 대사와 관련된 약물의 영향 분석.
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임플란트 식립부터 5년 후속 조사까지.
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골다공증
기간: 임플란트 식립부터 5년 추적 관찰까지.
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골다공증의 영향 분석.
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임플란트 식립부터 5년 추적 관찰까지.
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심혈관 질환
기간: 임플란트 식립부터 5년 후 추적 관찰까지.
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심혈관 질환 영향 분석.
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임플란트 식립부터 5년 후 추적 관찰까지.
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전혈구 검사
기간: 임플란트 식립부터 5년 후 추적 관찰까지.
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전혈구수치 매개변수의 영향 분석.
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임플란트 식립부터 5년 후 추적 관찰까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen ST, Buser D. Clinical and esthetic outcomes of implants placed in postextraction sites. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:186-217.
- den Hartog L, Slater JJ, Vissink A, Meijer HJ, Raghoebar GM. Treatment outcome of immediate, early and conventional single-tooth implants in the aesthetic zone: a systematic review to survival, bone level, soft-tissue, aesthetics and patient satisfaction. J Clin Periodontol. 2008 Dec;35(12):1073-86. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01330.x.
- Adell R, Lekholm U, Rockler B, Branemark PI. A 15-year study of osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Int J Oral Surg. 1981 Dec;10(6):387-416. doi: 10.1016/s0300-9785(81)80077-4.
- Gelb DA. Immediate implant surgery: three-year retrospective evaluation of 50 consecutive cases. Int J Oral Maxillofac Implants. 1993;8(4):388-99.
- Nir-Hadar O, Palmer M, Soskolne WA. Delayed immediate implants: alveolar bone changes during the healing period. Clin Oral Implants Res. 1998 Feb;9(1):26-33. doi: 10.1034/j.1600-0501.1998.090104.x.
- 3) Branemark PI. Introduction to osseointegration. In: BranemarkPI, Zarb GA, Albrektsson T, Rosen HM, eds. Tissue-IntegratedProstheses: Osseointegration in Clinical Dentistry. Chicago:Quintessence Publishing Company, Inc; 1985:11-76.
- Siadat H, Alikhasi M, Beyabanaki E. Interim Prosthesis Options for Dental Implants. J Prosthodont. 2017 Jun;26(4):331-338. doi: 10.1111/jopr.12421. Epub 2016 Jan 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ID 7698
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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