Implanttirehabilitoinnit sairaalaympäristössä
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Implanttihoidon kliininen ja radiologinen analyysi sairaalaympäristössä: prospektiivinen tutkimus
Hampaiden implantit ovat ennustettava kuntoutusvaihtoehto hampaiden poistolle tai puuttuville hampaille.
Hampaiden implanttien käyttö on kehittynyt toimivaksi proteettiseksi vaihtoehdoksi perinteisille hampaiden tukemille kiinteille proteeseille tai irrotettaville hammasproteeseille, joilla on etuja potilastyytyväisyyden ja elämänlaadun suhteen.
Pitkäaikaiset tutkimukset ovat raportoineet erinomaisista menestys- ja selviytymisprosenteista proteettisessa kuntoutuksessa käytetyille implanteille.
Potilastyytyväisyyden ja viereisten hampaiden rakenteen säilymisen hyödyt ovat implanttien tukemien restauraatioiden etuja verrattuna proteettisiin vaihtoehtoihin.
Kuitenkin hampaiden implantit voivat olla alttiina mekaanisille ja biologisille komplikaatioille.
Ensimmäisen toimintavuoden jälkeen marginaalinen luukato on vähäistä useimpien suun implanttien ympärillä.
Siitä huolimatta marginaalinen luukato tai bakteeriperäisten biologisten komplikaatioiden, kuten mukosiitin ja peri-implanttiitin, puhkeaminen voi ilmetä.
Huolimatta kasvavasta määrästä julkaisuja implanttikuntoutuksen alalla, tähän mennessä vain muutamat tutkimukset ovat selvittäneet implanttikuntoutuksen tuloksia sairaalaympäristössä, jolle on ominaista potilaat, joilla on samanaikaisia tai aiemmin esiintyneitä systemaattisia hoitoja ja patologioita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida implanttihoidon menestystä, peri-implanttista marginaalista luun resorptiota (MBL), peri-implantin terveyden kliinisiä parametreja, kuntoutuksen esteettisiä parametreja ja potilasarvioita hoidon tuloksista potilasnäytteessä, joka on hoidettu sairaalaympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carlo Lajolo, MD, DDS
- Puhelinnumero: +390630154286
- Sähköposti: carlo.lajolo@unicatt.it
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja tarvitsevat implanttien tukemaa kuntoutusta
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat implanttikirurgiaa hampaattomuuden kuntoutukseen;
- Ikä > 18;
- FMPS:n ja FMBS:n saavuttaminen ≤ 15%;
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus tutkimukseen osallistumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon diabetes tai verenpaine;
- Hallitsematon parodontiitti;
- Kyvyttömyys suorittaa johdonmukaista ja jatkuvaa seurantaa;
- Raskaus tai imetys;
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Implanttituettu kuntoutus
Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja tarvitsevat implanttien tukemaan kuntoutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin reunaisten luukudosten häviö
Aikaikkuna: Implantin asennuksesta viiden vuoden seurantaan.
|
Mittaukset suoritettiin millimetreinä käyttäen suun sisäisiä röntgenkuvia.
|
Implantin asennuksesta viiden vuoden seurantaan.
|
|
Implantin selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
Hampaiden implanttien paikalla pysymisen määrä, mitattuna osuutena.
|
Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
Biologisten ja teknisiden komplikaatioiden puuttuminen, ilmaistuna suhteellisena osuutena.
|
Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
|
Proteesin selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
Proteesien paikallaan pysymisen määrä ilmaistuna osuutena.
|
Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
|
Proteesin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
Teknisten komplikaatioiden puuttuminen, ilmaistuna osuutena.
|
Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
|
Esteettinen arviointi
Aikaikkuna: Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
Arviointi suoritettiin PES/WES-estetiikka-avulla.
PES-pisteet vaihtelevat 0:sta 14:ään ja WES-pisteet 0:sta 10:een, korkeammat pisteet osoittavat parempia esteettisiä tuloksia.
|
Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
|
Potilasarvioidut lopputulosmittarit
Aikaikkuna: Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
Tiedot kerättiin erityisesti suunnitellulla kyselylomakkeella ja mitattiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) asteikolla 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
|
Tilavuusanalyysi
Aikaikkuna: Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
Arvioitiin päällekkäiskuvauksella, jossa vertailtiin perustilavuutta ja seurantatilavuutta käyttäen suun sisäisiä skannauksia, mitattuna kuutiomillimetreinä.
|
Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
|
Glykatoituneen hemoglobiinin taso
Aikaikkuna: Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
Perustason ja seurannan aikana kirjattujen glykatoitujen hemoglobiinipitoisuuksien analyysi.
|
Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
|
Diabetes
Aikaikkuna: Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
Seuraamisen aikaisen diabeteksen vaikutuksen analyysi.
|
Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
|
Lääkkeiden vaikutus luun/kudoksen aineenvaihduntaan
Aikaikkuna: Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
Analyysi luun ja kudoksen aineenvaihduntaan liittyvien lääkkeiden vaikutuksesta.
|
Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
|
Osteoporoosi
Aikaikkuna: Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
Osteoporoosin vaikutuksen analyysi.
|
Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
|
Sydän- ja verisuonitaudit
Aikaikkuna: Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
Sydän- ja verisuonitautien vaikutuksen analyysi.
|
Implantin asennuksesta 5 vuoden seurantaan.
|
|
Koko verenkuva
Aikaikkuna: Implantin asennuksesta viiden vuoden seurantaan.
|
Täydellisen verenkuvan parametrien vaikutuksen analyysi.
|
Implantin asennuksesta viiden vuoden seurantaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen ST, Buser D. Clinical and esthetic outcomes of implants placed in postextraction sites. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:186-217.
- den Hartog L, Slater JJ, Vissink A, Meijer HJ, Raghoebar GM. Treatment outcome of immediate, early and conventional single-tooth implants in the aesthetic zone: a systematic review to survival, bone level, soft-tissue, aesthetics and patient satisfaction. J Clin Periodontol. 2008 Dec;35(12):1073-86. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01330.x.
- Adell R, Lekholm U, Rockler B, Branemark PI. A 15-year study of osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Int J Oral Surg. 1981 Dec;10(6):387-416. doi: 10.1016/s0300-9785(81)80077-4.
- Gelb DA. Immediate implant surgery: three-year retrospective evaluation of 50 consecutive cases. Int J Oral Maxillofac Implants. 1993;8(4):388-99.
- Nir-Hadar O, Palmer M, Soskolne WA. Delayed immediate implants: alveolar bone changes during the healing period. Clin Oral Implants Res. 1998 Feb;9(1):26-33. doi: 10.1034/j.1600-0501.1998.090104.x.
- 3) Branemark PI. Introduction to osseointegration. In: BranemarkPI, Zarb GA, Albrektsson T, Rosen HM, eds. Tissue-IntegratedProstheses: Osseointegration in Clinical Dentistry. Chicago:Quintessence Publishing Company, Inc; 1985:11-76.
- Siadat H, Alikhasi M, Beyabanaki E. Interim Prosthesis Options for Dental Implants. J Prosthodont. 2017 Jun;26(4):331-338. doi: 10.1111/jopr.12421. Epub 2016 Jan 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID 7698
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .