Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacje Implantów w Warunkach Szpitalnych

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kliniczna i radiograficzna analiza rehabilitacji implantologicznych w warunkach szpitalnych: badanie prospektywne

Implanty stomatologiczne są uważane za przewidywalną opcję rehabilitacji po ekstrakcji zęba lub w przypadku braków zębowych. Zastosowanie implantów stomatologicznych rozwinęło się w wykonalną alternatywę protetyczną dla konwencjonalnych stałych protez wspartych na zębach lub ruchomych protez, z korzyściami w zakresie zadowolenia pacjenta i jakości życia. Długoterminowe badania wykazały doskonałe wskaźniki sukcesu i przeżywalności implantów stosowanych w rehabilitacji protetycznej. Korzyści w zakresie zadowolenia pacjenta i zachowania struktury sąsiednich zębów należą do zalet rekonstrukcji wspartych na implantach w porównaniu z alternatywami protetycznymi. Jednak implanty stomatologiczne mogą być narażone na komplikacje mechaniczne i biologiczne. Po pierwszym roku funkcjonowania, utrata kości brzeżnej jest minimalna wokół większości implantów ustnych. Niemniej jednak, może wystąpić utrata kości brzeżnej lub pojawienie się powikłań biologicznych związanych z bakteriami, takich jak zapalenie błony śluzowej i periimplantitis. Pomimo rosnącej liczby publikacji w dziedzinie rehabilitacji implantologicznej, do tej pory tylko kilka badań zbadało wyniki rehabilitacji implantologicznej w warunkach szpitalnych, charakteryzujących się pacjentami z towarzyszącymi lub wcześniejszymi terapiami systemowymi i patologiami. Celem tego badania jest ocena sukcesu terapii implantologicznej, resorpcji kości brzeżnej wokół implantu (MBL), klinicznych parametrów zdrowia wokół implantu, estetycznych parametrów rehabilitacji oraz wyników leczenia zgłaszanych przez pacjentów w próbie pacjentów leczonych w warunkach szpitalnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku >18 lat, którzy wymagają rehabilitacji z wykorzystaniem implantów

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci wymagający zabiegu implantacji do rehabilitacji bezzębia;
  • Wiek > 18 lat;
  • Osiągnięcie FMPS i FMBS ≤ 15%;
  • Podpisanie pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie;
  • Niekontrolowana choroba przyzębia;
  • Niemożność wykonania konsekwentnej i ciągłej obserwacji;
  • Ciaża lub karmienie piersią;
  • Niemożność udzielenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rehabilitacja na implantach
Pacjenci w wieku >18 lat, którzy wymagają rehabilitacji z zastosowaniem implantów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata kości brzeżnej wokół implantu
Ramy czasowe: Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Pomiary wykonano w milimetrach przy użyciu zdjęć wewnątrzustnych.
Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Wskaźnik przeżycia implantu
Ramy czasowe: Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Odsetek implantów stomatologicznych pozostających in situ, mierzony jako proporcja.
Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia implantacji
Ramy czasowe: Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Brak powikłań biologicznych i technicznych, wyrażony jako proporcja.
Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Wskaźnik przeżycia protezy
Ramy czasowe: Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Odsetek protez pozostających in situ, wyrażony jako proporcja.
Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Wskaźnik powodzenia protez
Ramy czasowe: Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Brak powikłań technicznych, wyrażony jako proporcja.
Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Estetyczna ocena
Ramy czasowe: Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Oceniano za pomocą wskaźnika estetycznego PES/WES. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 14 dla PES i od 0 do 10 dla WES, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze efekty estetyczne.
Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Miary Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta
Ramy czasowe: Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Rejestrowane przy użyciu specjalnie zaprojektowanego kwestionariusza i mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Analiza objętościowa
Ramy czasowe: Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Oceniano poprzez nałożenie objętości wyjściowej na objętość zarejestrowaną podczas obserwacji kontrolnej przy użyciu skanów wewnątrzustnych, mierzoną w milimetrach sześciennych.
Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Poziom hemoglobiny glikowanej
Ramy czasowe: Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Analiza poziomów hemoglobiny glikowanej zarejestrowanych na początku badania oraz w trakcie obserwacji.
Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Cukrzyca
Ramy czasowe: Od wszczepienia implantu do 5-letniej obserwacji pooperacyjnej.
Analiza wpływu cukrzycy w trakcie obserwacji.
Od wszczepienia implantu do 5-letniej obserwacji pooperacyjnej.
Wpływ leków istotnych dla metabolizmu kości/tkanki
Ramy czasowe: Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Analiza wpływu leków istotnych dla metabolizmu kości i tkanek.
Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Osteoporoza
Ramy czasowe: Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Analiza wpływu osteoporozy.
Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Choroba układu krążenia
Ramy czasowe: Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Analiza wpływu choroby sercowo-naczyniowej.
Od umieszczenia implantu do 5-letniej obserwacji.
Morfologia krwi
Ramy czasowe: Od wszczepienia implantu do 5-letniej obserwacji kontrolnej.
Analiza wpływu parametrów morfologii krwi obwodowej.
Od wszczepienia implantu do 5-letniej obserwacji kontrolnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID 7698

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj