- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07332195
Reabilitações com Implantes em Ambiente Hospitalar
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Análise Clínica e Radiográfica de Reabilitações com Implantes em Ambiente Hospitalar: um Estudo Prospectivo
Os implantes dentários são considerados uma opção de reabilitação previsível para extração dentária ou dentes em falta.
O uso de implantes dentários evoluiu para uma alternativa protética viável às próteses fixas convencionais suportadas por dentes ou dentaduras removíveis, com vantagens em termos de satisfação do paciente e qualidade de vida.
Estudos de longo prazo reportaram excelentes taxas de sucesso e sobrevivência para implantes utilizados em reabilitação protética.
Os benefícios em termos de satisfação do paciente e preservação da estrutura dentária adjacente estão entre as vantagens das restaurações suportadas por implantes em relação às alternativas protéticas.
No entanto, os implantes dentários podem estar sujeitos a complicações mecânicas e biológicas.
Após o primeiro ano de função, a perda óssea marginal é mínima em torno da maioria dos implantes orais.
No entanto, pode ocorrer perda óssea marginal ou o aparecimento de complicações biológicas relacionadas com bactérias, como mucosite e peri-implantite.
Apesar do crescente número de publicações no campo da reabilitação com implantes, até à data apenas alguns estudos investigaram os resultados da reabilitação com implantes num ambiente hospitalar caracterizado por pacientes com terapias sistêmicas concomitantes ou anteriores e patologias.
O objetivo deste estudo é avaliar o sucesso da terapia com implantes, a reabsorção óssea marginal peri-implantar (MBL), os parâmetros clínicos de saúde peri-implantar, os parâmetros estéticos da reabilitação e os resultados do tratamento reportados pelos pacientes numa amostra de pacientes tratados num ambiente hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carlo Lajolo, MD, DDS
- Número de telefone: +390630154286
- E-mail: carlo.lajolo@unicatt.it
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade >18 anos que necessitam de reabilitação com implantes
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que necessitem de cirurgia de implante para reabilitação edêntula;
- Idade > 18 anos;
- Alcance de FMPS e FMBS ≤ 15%;
- Consentimento informado escrito assinado para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Diabetes ou hipertensão não controladas;
- Doença periodontal não controlada;
- Incapacidade de realizar acompanhamento consistente e contínuo;
- Gravidez ou amamentação;
- Incapacidade de fornecer consentimento informado escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Reabilitação com implantes
Pacientes com idade >18 anos que necessitam de reabilitação com implantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda óssea marginal peri-implante
Prazo: Da colocação do implante ao acompanhamento de 5 anos.
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As medições foram realizadas em milímetros utilizando radiografias intraorais.
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Da colocação do implante ao acompanhamento de 5 anos.
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Taxa de sobrevivência do implante
Prazo: Da colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
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Taxa de implantes dentários que permanecem in situ, medida como uma proporção.
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Da colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso do implante
Prazo: Desde a colocação do implante até ao seguimento de 5 anos.
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Ausência de complicações biológicas e técnicas, expressa como uma proporção.
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Desde a colocação do implante até ao seguimento de 5 anos.
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Taxa de sobrevivência da prótese
Prazo: Desde a colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
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Taxa de próteses mantidas in situ, expressa como uma proporção.
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Desde a colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
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Taxa de sucesso da prótese
Prazo: Desde a colocação do implante até ao seguimento de 5 anos.
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Ausência de complicações técnicas, expressa como uma proporção.
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Desde a colocação do implante até ao seguimento de 5 anos.
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Avaliação estética
Prazo: Desde a colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
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Avaliado através do índice estético PES/WES.
As pontuações variam de 0 a 14 para o PES e de 0 a 10 para o WES, com pontuações mais altas a indicar melhores resultados estéticos.
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Desde a colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
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Medidas de Resultados Reportados pelo Doente
Prazo: Da colocação do implante ao acompanhamento de 5 anos.
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Registado utilizando um questionário especificamente concebido e medido com uma escala visual analógica (EVA) que varia de 0 a 10, com pontuações mais altas a indicar melhores resultados.
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Da colocação do implante ao acompanhamento de 5 anos.
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Análise volumétrica
Prazo: Desde a colocação do implante até ao seguimento de 5 anos.
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Avaliado pela sobreposição do volume inicial com o volume registado durante o acompanhamento utilizando digitalizações intraorais, medido em milímetros cúbicos.
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Desde a colocação do implante até ao seguimento de 5 anos.
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Nível de hemoglobina glicada
Prazo: Desde a colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
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Análise dos níveis de hemoglobina glicada registados no início e durante o acompanhamento.
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Desde a colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
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Diabetes
Prazo: Desde a colocação do implante até ao seguimento de 5 anos.
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Análise da influência da diabetes durante o acompanhamento.
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Desde a colocação do implante até ao seguimento de 5 anos.
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Influência de medicamentos relevantes para o metabolismo ósseo/tecidular
Prazo: Desde a colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
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Análise da influência de medicamentos relevantes para o metabolismo ósseo e tecidual.
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Desde a colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
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Osteoporose
Prazo: Da colocação do implante ao acompanhamento aos 5 anos.
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Análise da influência da osteoporose.
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Da colocação do implante ao acompanhamento aos 5 anos.
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Doença cardiovascular
Prazo: Desde a colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
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Análise da influência da doença cardiovascular.
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Desde a colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
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Hemograma Completo
Prazo: Da colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
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Análise da influência dos parâmetros do hemograma completo.
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Da colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen ST, Buser D. Clinical and esthetic outcomes of implants placed in postextraction sites. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:186-217.
- den Hartog L, Slater JJ, Vissink A, Meijer HJ, Raghoebar GM. Treatment outcome of immediate, early and conventional single-tooth implants in the aesthetic zone: a systematic review to survival, bone level, soft-tissue, aesthetics and patient satisfaction. J Clin Periodontol. 2008 Dec;35(12):1073-86. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01330.x.
- Adell R, Lekholm U, Rockler B, Branemark PI. A 15-year study of osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Int J Oral Surg. 1981 Dec;10(6):387-416. doi: 10.1016/s0300-9785(81)80077-4.
- Gelb DA. Immediate implant surgery: three-year retrospective evaluation of 50 consecutive cases. Int J Oral Maxillofac Implants. 1993;8(4):388-99.
- Nir-Hadar O, Palmer M, Soskolne WA. Delayed immediate implants: alveolar bone changes during the healing period. Clin Oral Implants Res. 1998 Feb;9(1):26-33. doi: 10.1034/j.1600-0501.1998.090104.x.
- 3) Branemark PI. Introduction to osseointegration. In: BranemarkPI, Zarb GA, Albrektsson T, Rosen HM, eds. Tissue-IntegratedProstheses: Osseointegration in Clinical Dentistry. Chicago:Quintessence Publishing Company, Inc; 1985:11-76.
- Siadat H, Alikhasi M, Beyabanaki E. Interim Prosthesis Options for Dental Implants. J Prosthodont. 2017 Jun;26(4):331-338. doi: 10.1111/jopr.12421. Epub 2016 Jan 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ID 7698
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .