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Reabilitações com Implantes em Ambiente Hospitalar

Análise Clínica e Radiográfica de Reabilitações com Implantes em Ambiente Hospitalar: um Estudo Prospectivo

Os implantes dentários são considerados uma opção de reabilitação previsível para extração dentária ou dentes em falta. O uso de implantes dentários evoluiu para uma alternativa protética viável às próteses fixas convencionais suportadas por dentes ou dentaduras removíveis, com vantagens em termos de satisfação do paciente e qualidade de vida. Estudos de longo prazo reportaram excelentes taxas de sucesso e sobrevivência para implantes utilizados em reabilitação protética. Os benefícios em termos de satisfação do paciente e preservação da estrutura dentária adjacente estão entre as vantagens das restaurações suportadas por implantes em relação às alternativas protéticas. No entanto, os implantes dentários podem estar sujeitos a complicações mecânicas e biológicas. Após o primeiro ano de função, a perda óssea marginal é mínima em torno da maioria dos implantes orais. No entanto, pode ocorrer perda óssea marginal ou o aparecimento de complicações biológicas relacionadas com bactérias, como mucosite e peri-implantite. Apesar do crescente número de publicações no campo da reabilitação com implantes, até à data apenas alguns estudos investigaram os resultados da reabilitação com implantes num ambiente hospitalar caracterizado por pacientes com terapias sistêmicas concomitantes ou anteriores e patologias. O objetivo deste estudo é avaliar o sucesso da terapia com implantes, a reabsorção óssea marginal peri-implantar (MBL), os parâmetros clínicos de saúde peri-implantar, os parâmetros estéticos da reabilitação e os resultados do tratamento reportados pelos pacientes numa amostra de pacientes tratados num ambiente hospitalar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade >18 anos que necessitam de reabilitação com implantes

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes que necessitem de cirurgia de implante para reabilitação edêntula;
  • Idade > 18 anos;
  • Alcance de FMPS e FMBS ≤ 15%;
  • Consentimento informado escrito assinado para participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Diabetes ou hipertensão não controladas;
  • Doença periodontal não controlada;
  • Incapacidade de realizar acompanhamento consistente e contínuo;
  • Gravidez ou amamentação;
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Reabilitação com implantes
Pacientes com idade >18 anos que necessitam de reabilitação com implantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda óssea marginal peri-implante
Prazo: Da colocação do implante ao acompanhamento de 5 anos.
As medições foram realizadas em milímetros utilizando radiografias intraorais.
Da colocação do implante ao acompanhamento de 5 anos.
Taxa de sobrevivência do implante
Prazo: Da colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
Taxa de implantes dentários que permanecem in situ, medida como uma proporção.
Da colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso do implante
Prazo: Desde a colocação do implante até ao seguimento de 5 anos.
Ausência de complicações biológicas e técnicas, expressa como uma proporção.
Desde a colocação do implante até ao seguimento de 5 anos.
Taxa de sobrevivência da prótese
Prazo: Desde a colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
Taxa de próteses mantidas in situ, expressa como uma proporção.
Desde a colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
Taxa de sucesso da prótese
Prazo: Desde a colocação do implante até ao seguimento de 5 anos.
Ausência de complicações técnicas, expressa como uma proporção.
Desde a colocação do implante até ao seguimento de 5 anos.
Avaliação estética
Prazo: Desde a colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
Avaliado através do índice estético PES/WES. As pontuações variam de 0 a 14 para o PES e de 0 a 10 para o WES, com pontuações mais altas a indicar melhores resultados estéticos.
Desde a colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
Medidas de Resultados Reportados pelo Doente
Prazo: Da colocação do implante ao acompanhamento de 5 anos.
Registado utilizando um questionário especificamente concebido e medido com uma escala visual analógica (EVA) que varia de 0 a 10, com pontuações mais altas a indicar melhores resultados.
Da colocação do implante ao acompanhamento de 5 anos.
Análise volumétrica
Prazo: Desde a colocação do implante até ao seguimento de 5 anos.
Avaliado pela sobreposição do volume inicial com o volume registado durante o acompanhamento utilizando digitalizações intraorais, medido em milímetros cúbicos.
Desde a colocação do implante até ao seguimento de 5 anos.
Nível de hemoglobina glicada
Prazo: Desde a colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
Análise dos níveis de hemoglobina glicada registados no início e durante o acompanhamento.
Desde a colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
Diabetes
Prazo: Desde a colocação do implante até ao seguimento de 5 anos.
Análise da influência da diabetes durante o acompanhamento.
Desde a colocação do implante até ao seguimento de 5 anos.
Influência de medicamentos relevantes para o metabolismo ósseo/tecidular
Prazo: Desde a colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
Análise da influência de medicamentos relevantes para o metabolismo ósseo e tecidual.
Desde a colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
Osteoporose
Prazo: Da colocação do implante ao acompanhamento aos 5 anos.
Análise da influência da osteoporose.
Da colocação do implante ao acompanhamento aos 5 anos.
Doença cardiovascular
Prazo: Desde a colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
Análise da influência da doença cardiovascular.
Desde a colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
Hemograma Completo
Prazo: Da colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.
Análise da influência dos parâmetros do hemograma completo.
Da colocação do implante até ao acompanhamento de 5 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ID 7698

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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