産後血糖スクリーニングのための持続血糖モニタリングのパイロット研究
2026年7月8日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
経口糖負荷試験（OGTT）は、妊娠糖尿病（GDM）患者の産後における持続性血糖異常をスクリーニングするための標準的なケアです。
しかし、ほとんどの患者はこれを負担に感じ、実施を恐れています。
遵守率は低く（18〜61％）、その後の妊娠や長期的な糖尿病関連アウトカムを改善するためのフォローアップケアの開始を妨げています。
調査の概要
詳細な説明
持続血糖モニタリング（CGM）は、負担が少なく完全遠隔で血糖状態を包括的に評価できるため、OGTTに代わる魅力的な方法です。
新たなデータによると、産後2～5ヶ月における持続的な血糖異常の識別においてCGMはOGTTよりも優れており、研究の文脈で両方の評価を完了する意思のある女性の間ではOGTTよりも好ましいとされています。
本研究は、標準的な産後OGTTを完了しない患者を対象とした産後CGMの実現可能性調査を提案します。
この研究では、テレヘルス（完全遠隔）の文脈でCGMを提供し、実世界の設定において産後血糖スクリーニングの遵守率を向上させることができるかどうかを判断します。
この研究では、（a）CGMスクリーニングの受容率を評価し、（b）CGMを完了した患者、OGTTを完了した患者、またはスクリーニングを完了しなかった患者の特徴を把握し、（c）異常結果後のフォローアップケアの開始を監視します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 出産後12-16週
- 直近の妊娠で妊娠糖尿病（GDM）の診断
- 医療記録に経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）の指示がある
除外基準：
- 妊娠前糖尿病
- 非英語話者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：産後CGM
産後持続血糖モニタリング
|
産後持続血糖モニタリング
|
|
介入なし：産後経口ブドウ糖負荷試験
|
|
|
介入なし：スクリーニングなし
産後血糖スクリーニングなし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
持続血糖モニター（CGM）の導入率 - CGM適格患者の割合
時間枠：産後20週
|
使用済みCGMセンサーを返送するCGM適格患者の割合
|
産後20週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Katherine A Sauder, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月6日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月8日
最初の投稿 (実際)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月8日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00143138
- P30DK124723 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
このパイロット研究からは集計データが公表されますが、個々の患者レベルのデータは機密として保持されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。