Estudio Piloto de Monitorización Continua de Glucosa para el Cribado de Glucosa Postparto
8 de julio de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Estudio piloto de monitorización continua de glucosa para el cribado glucémico posparto
La prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG) es el estándar de atención en el período posparto para detectar en pacientes con diabetes mellitus gestacional (DMG) la presencia de disglucemia persistente.
Sin embargo, la mayoría de los pacientes la consideran una carga y temen tener que realizarla.
Las tasas de adherencia son bajas (18-61%), lo que dificulta el inicio del seguimiento para mejorar los resultados relacionados con la diabetes en embarazos posteriores y a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La monitorización continua de glucosa (MCG) es una alternativa atractiva a la prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG) porque es una evaluación de bajo esfuerzo, completamente remota y exhaustiva del estado glucémico.
Los datos emergentes sugieren que la MCG es superior a la PTOG para identificar disglucemia persistente a los 2-5 meses posparto, y preferible a la PTOG entre las mujeres dispuestas a completar ambas evaluaciones en el contexto de un estudio de investigación.
Este estudio propone un estudio de viabilidad de la MCG posparto entre pacientes que no completan la PTOG posparto estándar.
El estudio ofrecerá MCG en un contexto de telesalud (completamente remoto) para determinar si puede aumentar la adherencia al cribado glucémico posparto en entornos del mundo real.
Este estudio (a) evaluará la aceptación del cribado con MCG, (b) caracterizará a las pacientes que completan la MCG, completan la PTOG o no completan el cribado, y (c) monitorizará el inicio del seguimiento clínico tras resultados anormales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12-16 semanas posparto
- Diagnóstico de diabetes mellitus gestacional (DMG) en el embarazo más reciente
- Prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG) solicitada en el historial médico
Criterios de exclusión:
- Diabetes pregestacional
- Idioma no inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: CGM posparto
Monitorización continua de glucosa posparto
|
CGM posparto
|
|
Sin intervención: Sobrecarga oral de glucosa posparto
Prueba oral de tolerancia a la glucosa posparto
|
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Sin intervención: Sin cribado
Sin cribado de glucosa posparto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adopción del monitor continuo de glucosa (MCG) - Porcentaje de pacientes elegibles para MCG
Periodo de tiempo: 20 semanas posparto
|
Porcentaje de pacientes elegibles para MCG que devuelven un sensor de MCG usado
|
20 semanas posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine A Sauder, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Gestacional
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Análisis de químicos de sangre
- Pruebas de química clínica
- Técnicas de diagnóstico, endocrino
- Monitoreo, fisiológico
- Monitoreo continuo de glucosa
Otros números de identificación del estudio
- IRB00143138
- P30DK124723 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos agregados se publicarán a partir de este estudio piloto; los datos a nivel de paciente individual se mantendrán confidenciales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .