Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van continue glucosemonitoring voor postpartum glucosescreening

8 juli 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Pilotstudie naar continue glucosemonitoring voor postpartum glucosescreening

De orale glucosetolerantietest (OGTT) is de standaardzorg in de postpartumperiode om patiënten met zwangerschapsdiabetes (GDM) te screenen op aanhoudende dysglykemie. De meeste patiënten vinden het echter belastend en zien er tegenop om deze test te moeten doen. De therapietrouw is laag (18-61%), wat de start van vervolgzorg belemmert om diabetesgerelateerde uitkomsten in latere zwangerschappen en op lange termijn te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Continue glucosemonitoring (CGM) is een aantrekkelijk alternatief voor de OGTT omdat het een laagdrempelige, volledig op afstand uitgevoerde, uitgebreide beoordeling van de glykemische status is. Opkomende gegevens suggereren dat CGM superieur is aan de OGTT bij het identificeren van aanhoudende dysglykemie 2-5 maanden postpartum, en de voorkeur geniet boven de OGTT bij vrouwen die bereid zijn beide beoordelingen uit te voeren in het kader van een onderzoeksstudie. Deze studie stelt een haalbaarheidsstudie voor van postpartum CGM bij patiënten die de standaard postpartum OGTT niet voltooien. De studie zal CGM aanbieden in een telehealth-context (volledig op afstand) om te bepalen of het de naleving van postpartum glykemische screening in reële settings kan verhogen. Deze studie zal (a) de opname van CGM-screening evalueren, (b) patiënten karakteriseren die CGM voltooien, de OGTT voltooien, of geen screening voltooien, en (c) het initiatie van follow-upzorg na abnormale resultaten monitoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 12-16 weken postpartum
  • Diagnose zwangerschapsdiabetes (GDM) in de meest recente zwangerschap
  • Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) aangevraagd in het medisch dossier

Exclusiecriteria:

  • Diabetes voor de zwangerschap
  • Niet-Engelstalig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Postpartum CGM
Postpartum continue glucosemonitoring
Postpartum CGM
Geen tussenkomst: Postpartum OGTT
Postpartum orale glucosetolerantietest
Geen tussenkomst: Geen screening
Geen postpartale glucosescreening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Continue glucosemonitor (CGM) adoptie - Percentage CGM-in aanmerking komende patiënten
Tijdsspanne: 20 weken postpartum
Percentage CGM-in aanmerking komende patiënten die een gebruikte CGM-sensor retourneren
20 weken postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Van deze pilotstudie zullen geaggregeerde gegevens worden gepubliceerd; gegevens op patiëntniveau blijven vertrouwelijk.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren