- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07332416
Pilotstudie van continue glucosemonitoring voor postpartum glucosescreening
8 juli 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Pilotstudie naar continue glucosemonitoring voor postpartum glucosescreening
De orale glucosetolerantietest (OGTT) is de standaardzorg in de postpartumperiode om patiënten met zwangerschapsdiabetes (GDM) te screenen op aanhoudende dysglykemie.
De meeste patiënten vinden het echter belastend en zien er tegenop om deze test te moeten doen.
De therapietrouw is laag (18-61%), wat de start van vervolgzorg belemmert om diabetesgerelateerde uitkomsten in latere zwangerschappen en op lange termijn te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Continue glucosemonitoring (CGM) is een aantrekkelijk alternatief voor de OGTT omdat het een laagdrempelige, volledig op afstand uitgevoerde, uitgebreide beoordeling van de glykemische status is.
Opkomende gegevens suggereren dat CGM superieur is aan de OGTT bij het identificeren van aanhoudende dysglykemie 2-5 maanden postpartum, en de voorkeur geniet boven de OGTT bij vrouwen die bereid zijn beide beoordelingen uit te voeren in het kader van een onderzoeksstudie.
Deze studie stelt een haalbaarheidsstudie voor van postpartum CGM bij patiënten die de standaard postpartum OGTT niet voltooien.
De studie zal CGM aanbieden in een telehealth-context (volledig op afstand) om te bepalen of het de naleving van postpartum glykemische screening in reële settings kan verhogen.
Deze studie zal (a) de opname van CGM-screening evalueren, (b) patiënten karakteriseren die CGM voltooien, de OGTT voltooien, of geen screening voltooien, en (c) het initiatie van follow-upzorg na abnormale resultaten monitoren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12-16 weken postpartum
- Diagnose zwangerschapsdiabetes (GDM) in de meest recente zwangerschap
- Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) aangevraagd in het medisch dossier
Exclusiecriteria:
- Diabetes voor de zwangerschap
- Niet-Engelstalig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Postpartum CGM
Postpartum continue glucosemonitoring
|
Postpartum CGM
|
|
Geen tussenkomst: Postpartum OGTT
Postpartum orale glucosetolerantietest
|
|
|
Geen tussenkomst: Geen screening
Geen postpartale glucosescreening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continue glucosemonitor (CGM) adoptie - Percentage CGM-in aanmerking komende patiënten
Tijdsspanne: 20 weken postpartum
|
Percentage CGM-in aanmerking komende patiënten die een gebruikte CGM-sensor retourneren
|
20 weken postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine A Sauder, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Metabole ziekten
- Zwangerschap Complicaties
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Diabetes, zwangerschap
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Bloedchemische analyse
- Klinische chemie -tests
- Diagnostische technieken, endocrien
- Monitoring, fysiologisch
- Continue glucosemonitoring
Andere studie-ID-nummers
- IRB00143138
- P30DK124723 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Van deze pilotstudie zullen geaggregeerde gegevens worden gepubliceerd; gegevens op patiëntniveau blijven vertrouwelijk.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .