Estudo Piloto de Monitorização Contínua da Glucose para Rastreio da Glucose Pós-Parto
8 de julho de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Estudo Piloto de Monitorização Contínua da Glucose para Rastreio de Glucose Pós-Parto
O teste oral de tolerância à glicose (OGTT) é o padrão de cuidados no período pós-parto para rastrear pacientes com diabetes mellitus gestacional (DMG) quanto a disglicemia persistente.
No entanto, a maioria dos pacientes considera-o penoso e teme ter de o fazer.
As taxas de adesão são baixas (18-61%), dificultando o início dos cuidados de acompanhamento para melhorar os resultados relacionados com a diabetes em gestações subsequentes e a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A monitorização contínua da glicose (CGM) é uma alternativa atrativa ao TOTG porque é uma avaliação remota completa e de baixo esforço do estado glicémico.
Dados emergentes sugerem que a CGM é superior ao TOTG na identificação de disglicemia persistente aos 2-5 meses pós-parto, e preferível ao TOTG entre mulheres dispostas a completar ambas as avaliações no contexto de um estudo de investigação.
Este estudo propõe um estudo de viabilidade da CGM pós-parto entre pacientes que não completam o TOTG pós-parto padrão.
O estudo oferecerá CGM num contexto de telessaúde (totalmente remoto) para determinar se pode aumentar a adesão ao rastreio glicémico pós-parto em ambientes do mundo real.
Este estudo irá (a) avaliar a adesão ao rastreio por CGM, (b) caracterizar pacientes que completam a CGM, completam o TOTG, ou não completam o rastreio, e (c) monitorizar o início dos cuidados de seguimento após resultados anormais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 12-16 semanas pós-parto
- Diagnóstico de Diabetes Gestacional (DG) na gravidez mais recente
- Pedido de Teste de Tolerância à Glicose Oral (TTGO) registado no processo clínico
Critérios de Exclusão:
- Diabetes pré-gestacional
- Língua não inglesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: CGM Pós-parto
Monitorização contínua da glicose pós-parto
|
Monitorização Contínua da Glucose Pós-Parto
|
|
Sem intervenção: Teste de Tolerância Oral à Glucose Pós-Parto
Teste oral de tolerância à glicose pós-parto
|
|
|
Sem intervenção: Sem triagem
Sem rastreio de glicose pós-parto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adoção do Monitor Contínuo de Glicose (MCG) - Percentagem de doentes elegíveis para MCG
Prazo: 20 semanas pós-parto
|
Percentagem de doentes elegíveis para CGM que devolvem um sensor CGM usado
|
20 semanas pós-parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine A Sauder, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Gestacional
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Análise química do sangue
- Testes de química clínica
- Técnicas de diagnóstico, endócrino
- Monitoramento, fisiológico
- Monitoramento contínuo de glicose
Outros números de identificação do estudo
- IRB00143138
- P30DK124723 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados agregados serão publicados a partir deste estudo piloto; os dados a nível individual dos doentes serão mantidos confidenciais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .