Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av kontinuerlig glukoseovervåking for postpartum glukosescreening

8. juli 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Pilotstudie av kontinuerlig glukosemonitorering for postpartum glukosescreening

Den orale glukosetoleransetesten (OGTT) er standard behandling i postpartum-perioden for å screene pasienter med svangerskapsdiabetes (GDM) for vedvarende dysglykemi. Imidlertid opplever de fleste pasienter den som byrdefull og frykter å måtte gjennomføre den. Følgeraten er lav (18-61%), noe som hindrer oppstart av oppfølging for å forbedre diabetesrelaterte utfall i påfølgende svangerskap og på lang sikt.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) er et tiltalende alternativ til OGTT fordi det er en lavbelastende, fullstendig fjernstyrt, omfattende vurdering av glykemisk status. Nyere data tyder på at CGM er overlegen OGTT for å identifisere vedvarende dysglykemi 2-5 måneder etter fødsel, og foretrukket fremfor OGTT blant kvinner som er villige til å fullføre begge vurderingene i en forskningsstudie. Denne studien foreslår en gjennomførbarhetsstudie av postpartum CGM blant pasienter som ikke fullfører standard postpartum OGTT. Studien vil tilby CGM i en telehelse (fullstendig fjernstyrt) kontekst for å avgjøre om det kan øke etterlevelsen av postpartum glykemisk screening i virkelige settinger. Denne studien vil (a) evaluere opptak av CGM-screening, (b) karakterisere pasienter som fullfører CGM, fullfører OGTT, eller ikke fullfører screening, og (c) overvåke igangsetting av oppfølging etter unormale resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 12-16 uker postpartum
  • Gestasjonsdiabetes mellitus (GDM) diagnose i siste svangerskap
  • Oral glukosetoleransetest (OGTT) bestilt i journalen

Eksklusjonskriterier:

  • Pre-gestasjonal diabetes
  • Ikke-engelsk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Postpartum CGM
Kontinuerlig glukosovervåkning etter fødsel
Annen: Kontinuerlig glukoseovervåking i 14 dager med Freestyle LibrePro fra Abbott
Postpartum CGM
Ingen inngripen: Postpartum OGTT
Oral glukosetoleransetest etter fødsel
Ingen inngripen: Ingen screening
Ingen postpartal glukosescreening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig glukosemonitor (CGM) opptak - Prosentandel av CGM-berettigede pasienter
Tidsramme: 20 uker etter fødsel
Prosentandel av CGM-berettigede pasienter som returnerer en brukt CGM-sensor
20 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of North Carolina, Chapel Hill
Medstar Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine A Sauder, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00143138
  • P30DK124723 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Aggregerte data vil bli publisert fra denne pilotstudien; individuelle pasientdata vil holdes konfidensielle.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere