Étude pilote de la surveillance continue du glucose pour le dépistage du glucose postpartum
8 juillet 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Étude pilote de la surveillance continue du glucose pour le dépistage du glucose post-partum
Le test de tolérance au glucose par voie orale (TTGO) est le standard de soin en période post-partum pour dépister chez les patientes atteintes de diabète gestationnel (DG) une dysglycémie persistante.
Cependant, la plupart des patientes le trouvent contraignant et redoutent de devoir le faire.
Les taux d'adhésion sont faibles (18-61%), ce qui entrave le début des soins de suivi visant à améliorer les issues liées au diabète lors des grossesses ultérieures et à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La surveillance continue du glucose (CGM) est une alternative attrayante à l'hyperglycémie provoquée par voie orale (HGPO) car elle constitue une évaluation complète, à faible contrainte et entièrement à distance du statut glycémique.
Les données émergentes suggèrent que la CGM est supérieure à l'HGPO pour identifier une dysglycémie persistante à 2-5 mois post-partum, et qu'elle est préférable à l'HGPO parmi les femmes disposées à effectuer les deux évaluations dans le cadre d'une étude de recherche.
Cette étude propose une étude de faisabilité de la CGM post-partum chez les patientes qui ne réalisent pas l'HGPO post-partum standard.
L'étude offrira la CGM dans un contexte de télésanté (entièrement à distance) pour déterminer si elle peut augmenter l'adhésion au dépistage glycémique post-partum en conditions réelles.
Cette étude (a) évaluera l'adoption du dépistage par CGM, (b) caractérisera les patientes qui réalisent la CGM, réalisent l'HGPO ou ne réalisent pas le dépistage, et (c) surveillera la mise en place de soins de suivi après des résultats anormaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- 12-16 semaines post-partum
- Diagnostic de diabète gestationnel (DG) pendant la grossesse la plus récente
- Ordonnance de test de tolérance au glucose par voie orale (HGPO) inscrite dans le dossier médical
Critères d'exclusion :
- Diabète pré-gestationnel
- Langue non-anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: CGM postpartum
Surveillance glycémique continue post-partum
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Surveillance glycémique continue post-partum
|
|
Aucune intervention: HGPO post-partum
Test oral de tolérance au glucose post-partum
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Aucune intervention: Aucun dépistage
Pas de dépistage glycémique postpartum
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adoption du moniteur de glycémie en continu (CGM) - Pourcentage de patients éligibles au CGM
Délai: 20 semaines post-partum
|
Pourcentage de patients éligibles pour un MCG qui renvoient un capteur MCG utilisé
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20 semaines post-partum
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine A Sauder, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Première publication (Réel)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système endocrinien
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Complications de grossesse
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Diabète gestationnel
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Analyse chimique du sang
- Tests de chimie clinique
- Techniques de diagnostic, endocrine
- Surveillance, physiologique
- Surveillance continue du glucose
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00143138
- P30DK124723 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données agrégées seront publiées à partir de cette étude pilote ; les données au niveau individuel des patients resteront confidentielles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .