Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie ciągłego monitorowania glikemii w przesiewowym badaniu glikemii poporodowej

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Badanie pilotażowe ciągłego monitorowania glikemii w przesiewowym badaniu glikemii poporodowej

Doustny test tolerancji glukozy (OGTT) jest standardem opieki w okresie połogu, służącym do przesiewowego wykrywania u pacjentek z cukrzycą ciążową (GDM) utrzymującej się dysglikemii. Jednak większość pacjentek uważa go za uciążliwy i obawia się konieczności jego wykonania. Wskaźniki przestrzegania zaleceń są niskie (18–61%), co utrudnia rozpoczęcie opieki kontrolnej mającej na celu poprawę wyników związanych z cukrzycą w kolejnych ciążach i długoterminowo.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) jest atrakcyjną alternatywą dla OGTT, ponieważ stanowi mało obciążającą, w pełni zdalną, kompleksową ocenę stanu glikemii. Nowe dane sugerują, że CGM jest lepsze niż OGTT w identyfikacji utrzymującej się dysglikemii w okresie 2-5 miesięcy po porodzie i jest preferowane w stosunku do OGTT wśród kobiet gotowych wykonać obie oceny w kontekście badania naukowego. Niniejsze badanie proponuje studium wykonalności zastosowania CGM po porodzie u pacjentek, które nie wykonują standardowego OGTT po porodzie. Badanie oferuje CGM w kontekście telezdrowia (w pełni zdalnie), aby ustalić, czy może to zwiększyć przestrzeganie zasad przesiewowego badania glikemii po porodzie w warunkach rzeczywistych. Badanie to (a) oceni wskaźnik przyjęcia badania przesiewowego CGM, (b) scharakteryzuje pacjentki, które wykonują CGM, wykonują OGTT lub nie wykonują badania przesiewowego, oraz (c) będzie monitorować rozpoczęcie opieki uzupełniającej po nieprawidłowych wynikach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 12-16 tygodni po porodzie
  • Rozpoznanie cukrzycy ciążowej (GDM) w ostatniej ciąży
  • Zlecenie testu doustnego obciążenia glukozą (OGTT) wpisane do dokumentacji medycznej

Kryteria wykluczenia:

  • Cukrzyca przedciążowa
  • Nieznajomość języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CGM po porodzie
Ciągłe monitorowanie glikemii poporodowe
Inny: Ciągłe monitorowanie glikemii przez 14 dni za pomocą systemu Freestyle LibrePro firmy Abbott
Ciągłe monitorowanie glikemii po porodzie
Brak interwencji: Doustny test tolerancji glukozy po porodzie
Test doustnej tolerancji glukozy po porodzie
Brak interwencji: Brak badań przesiewowych
Brak przesiewowego badania poziomu glukozy po porodzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik stosowania ciągłego monitorowania glikemii (CGM) – odsetek pacjentów kwalifikujących się do CGM
Ramy czasowe: 20 tygodni po porodzie
Odsetek pacjentów kwalifikujących się do CGM, którzy zwracają zużyty sensor CGM
20 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of North Carolina, Chapel Hill
Medstar Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine A Sauder, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00143138
  • P30DK124723 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Z tego badania pilotażowego zostaną opublikowane dane zbiorcze; dane na poziomie poszczególnych pacjentów pozostaną poufne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj