Pilot-tutkimus jatkuvasta glukoosimonitoroinnista synnytyksen jälkeiseen glukoosiseulontaan
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Suun kautta tehtävä glukoosinsietokoe (OGTT) on hoitostandardi synnytyksen jälkeisellä ajalla raskausdiabeteksesta (GDM) kärsivien potilaiden seulomiseksi pysyvän dysglykemian varalta.
Useimmat potilaat kokevat sen kuitenkin rasittavaksi ja pelkäävät joutuvansa tekemään sen.
Noudatusprosentit ovat alhaiset (18–61 %), mikä estää seurantahoidon aloittamista diabeetisiin tuloksiin vaikuttamiseksi myöhemmissä raskauksissa ja pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuva verensokeriseuranta (CGM) on houkutteleva vaihtoehto OGTT:lle, koska se on vähärasitteinen, täysin etäinen ja kattava glukeeasitilan arviointi.
Uudet tiedot viittaavat siihen, että CGM on OGTT:tä parempi tunnistamaan pysyvää dysglykemiaa 2–5 kuukautta synnytyksen jälkeen, ja se on OGTT:tä parempi niillä naisilla, jotka ovat halukkaita suorittamaan molemmat arvioinnit tutkimuksen yhteydessä.
Tämä tutkimus ehdottaa käytettävyystutkimusta synnytyksen jälkeisestä CGM:stä potilailla, jotka eivät suorita standardia synnytyksen jälkeistä OGTT:tä.
Tutkimus tarjoaa CGM:n teleterveyspalveluissa (täysin etäyhteydessä) määrittääkseen, voiko se lisätä synnytyksen jälkeisen glukeeasitason seulonnan noudattamista todellisissa olosuhteissa.
Tämä tutkimus (a) arvioi CGM-seulonnan käyttöönottoa, (b) kuvailee potilaita, jotka suorittavat CGM:n, suorittavat OGTT:n tai eivät suorita seulontaa, ja (c) valvoo seurantahoidon aloittamista poikkeavien tulosten jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–16 viikkoa synnytyksen jälkeen
- Raskausdiabetes (GDM) -diagnoosi viimeisimmässä raskaudessa
- Suun kautta tehtävän glukoositoleranssitestin (OGTT) tilaus tehty potilastietoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskautta edeltävä diabetes
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Synnytyksen jälkeinen CGM
Synnytyksen jälkeinen jatkuva verensokerin seuranta
|
Synnytyksen jälkeinen CGM
|
|
Ei väliintuloa: Synnytyksen jälkeinen OGTT
Synnytyksen jälkeinen suun kautta tehtävä glukoositoleranssitesti
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei seulontaa
Ei synnytyksen jälkeistä glukoosiseulontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvan glukoosimittarin (CGM) käyttöönotto - CGM:n käyttöön soveltuvien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Prosenttiosuus CGM-soveltuvista potilaista, jotka palauttavat käytetyn CGM-anturin
|
20 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine A Sauder, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes, raskausaika
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Veremiallinen analyysi
- Kliininen kemiatestit
- Diagnostiikkatekniikat, endokriini
- Seuranta, fysiologinen
- Jatkuva glukoosin seuranta
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00143138
- P30DK124723 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tästä pilottitutkimuksesta julkaistaan yhteistietoja; yksittäisen potilaan tason tiedot pidetään luottamuksellisina.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .