산후 혈당 검사를 위한 지속적인 혈당 모니터링 파일럿 연구
2026년 7월 8일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
산후 혈당 검사를 위한 지속적 혈당 모니터링 파일럿 연구
경구 당부하 검사(OGTT)는 임신성 당뇨병(GDM) 환자에게 지속적인 혈당 이상을 선별하기 위한 산후 관리의 표준입니다.
그러나 대부분의 환자들은 이 검사가 부담스럽고 두려워합니다.
순응도가 낮아(18-61%), 후속 임신 및 장기적인 당뇨병 관련 결과를 개선하기 위한 추적 관리의 시작이 방해받고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
지속 혈당 모니터링(CGM)은 부담이 적고 완전 원격으로 혈당 상태를 포괄적으로 평가할 수 있어 OGTT에 대한 매력적인 대안입니다.
최근 데이터에 따르면, 산후 2-5개월 시점의 지속적인 혈당 이상을 확인하는 데 있어 CGM이 OGTT보다 우수하며, 연구 맥락에서 두 평가를 모두 완료하려는 여성들에게 OGTT보다 선호됩니다.
본 연구는 표준 산후 OGTT를 완료하지 않는 환자들을 대상으로 산후 CGM의 타당성 연구를 제안합니다.
이 연구는 원격의료(완전 원격) 환경에서 CGM을 제공하여 실제 환경에서 산후 혈당 검진 순응도를 높일 수 있는지 확인할 것입니다.
이 연구는 (a) CGM 검진의 수용률을 평가하고, (b) CGM을 완료한 환자, OGTT를 완료한 환자, 검진을 완료하지 않은 환자의 특성을 파악하며, (c) 비정상 결과 후 추적 치료 시작을 모니터링할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 출산 후 12-16주
- 최근 임신에서 임신성 당뇨병(GDM) 진단
- 의무기록에 경구 당부하 검사(OGTT) 처방이 있는 경우
제외 기준:
- 임신 전 당뇨병
- 영어를 사용하지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 산후 CGM
산후 지속 혈당 모니터링
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산후 CGM
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간섭 없음: 산후 경구당부하검사
산후 경구 당부하 검사
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간섭 없음: 스크리닝 없음
산후 혈당 검사 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속혈당측정기(CGM) 도입률 - CGM 사용 적격 환자의 비율
기간: 산후 20주
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사용된 CGM 센서를 반환하는 CGM 적격 환자의 백분율
|
산후 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Katherine A Sauder, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00143138
- P30DK124723 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 파일럿 연구에서 집계 데이터는 게시될 것이며, 개별 환자 수준의 데이터는 기밀로 유지됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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